Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk intervensjon på kald eksekutiv funksjon og akademisk prestasjon hos universitetskvinner med søvnløshet (LUNA MUJER)

10. april 2026 oppdatert av: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Psykologisk intervensjon i den eksekutive funksjonen og akademiske prestasjoner hos kvinnelige universitetsstudenter i alderen 18 til 25 år som bor i Mexicalidalen med søvnløshet

Søvnforstyrrelser, spesielt søvnløshet, er svært utbredt blant universitetskvinner og er assosiert med nedsatt eksekutiv funksjon og akademisk prestasjon. Kvinner har høyere forekomst av søvnløshet på grunn av biologiske og psykososiale faktorer. Denne studien tar sikte på å utforme og evaluere et psykologisk intervensjonsprogram for å forbedre søvnkvalitet og redusere søvnløshetssymptomer hos kvinnelige universitetsstudenter i alderen 18-25 år, med det formål å styrke kognitive eksekutive funksjoner og analysere dens innvirkning på akademisk prestasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Søvnkvalitet er en grunnleggende faktor for fysisk, emosjonell og akademisk trivsel hos universitetsstudenter. Forskning indikerer at denne populasjonen har høye nivåer av søvnforstyrrelser, spesielt søvnløshet, fragmentert søvn og kronisk søvnmangel, som er assosiert med akademisk stress, arbeidsbelastning, nattlig teknologibruk og uregelmessige søvnavaner. Globalt påvirker søvnforstyrrelser omtrent 40 % av befolkningen, med søvnløshet som den mest utbredte, som rammer anslagsvis 10 % til 15 % av den generelle befolkningen.

Søvnløshet kjennetegnes av misnøye med søvnmengde og/eller kvalitet, vansker med å sovne eller opprettholde søvn, tidlig morgenvåkning med manglende evne til å sovne igjen, og betydelig svekkelse i sosial, akademisk eller yrkesmessig funksjon. For diagnose må symptomene forekomme minst tre ganger per uke i minst tre måneder, til tross for tilstrekkelige muligheter for søvn. Viktig å merke seg er at søvnløshet ikke defineres utelukkende av total søvnduration, men av kvaliteten og den gjenopprettende naturen til søvnen.

Vitenskapelig rapportering viser betydelige kjønnsforskjeller i søvnmønstre. Selv om voksne kvinner kan vise visse objektive indikatorer på bedre søvnkvalitet, rapporterer de hyppigere symptomer på søvnløshet og daglig søvnighet. Disse forskjellene tilskrives hormonelle faktorer (menstruasjon, svangerskap, menopause), høyere forekomst av humørlidelser, psykososiale stressfaktorer og større sårbarhet for miljømessig stress. I Mexico opplever kvinner søvnløshet hyppigere enn menn, noe som gjør dem til en prioritert populasjon for forskning.

Søvn spiller en essensiell rolle i minnekonsolidering, læring, gjenopprettende prosesser og informasjonskoding. Kronisk søvnmangel kan føre til svekkelser i oppmerksomhet, hukommelse, kognitiv fleksibilitet, emosjonell regulering og utførende funksjoner. Blant universitetsstudenter har utilstrekkelig søvn vært assosiert med lavere karaktersnitt og redusert akademisk prestasjon.

Utførende funksjoner er kognitive prosesser ansvarlige for å veilede, dirigere og regulere målrettet atferd, spesielt i nye eller komplekse situasjoner som krever problemløsning. Disse inkluderer arbeidsminne, hemningskontroll, kognitiv fleksibilitet og planlegging. Et bredt akseptert rammeverk skiller mellom "varme" utførende funksjoner, som involverer følelser og motivasjon, og "kalde" utførende funksjoner, som er relatert til rent kognitiv prosessering. Litteraturen indikerer at søvnløshet spesielt påvirker komponenter av kalde utførende funksjoner, som arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet.

Utførende funksjoner er nøkkelprediktorer for akademisk og profesjonell suksess. Flere studier har demonstrert et betydelig forhold mellom utførende funksjoner og akademisk prestasjon. Akademisk prestasjon er et komplekst konstrukt, også referert til som skoleprestasjon eller akademisk oppnåelse. Det kan defineres som nivået av kunnskap, ferdigheter og kompetanser demonstrert av en student i et spesifikt fagområde i forhold til deres alder og utdanningsnivå. Selv om akademisk prestasjon vanligvis måles gjennom formelle evalueringsprosesser som karakterer eller GPA, bør det ikke forstås utelukkende som et numerisk utfall, men snarere som et multifaktorielt fenomen påvirket av kognitive, emosjonelle og kontekstuelle variabler.

Når det gjelder behandling, anses kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) som den mest effektive psykologiske intervensjonen. Den inkluderer psykoedukasjon, søvnhygiene, stimuluskontroll, søvnrestriksjon, kognitiv omstrukturering og avslappingsteknikker. Dens effektivitet er demonstrert i individuelle, gruppe- og nettbaserte formater. Imidlertid er det fortsatt behov for å utvikle og evaluere intervensjoner tilpasset spesifikke populasjoner, som kvinnelige universitetsstudenter.

I denne konteksten har denne studien som mål å designe og evaluere et psykologisk intervensjonsprogram rettet mot å forbedre søvnkvalitet og redusere søvnløshetssymptomer hos kvinnelige universitetsstudenter i alderen 18 til 25 år. I tillegg søker studien å styrke kalde utførende funksjoner og analysere intervensjonens innvirkning på akademisk prestasjon. Denne forskningen har som mål å gi empirisk bevis på forholdet mellom søvn, utførende funksjoner og akademisk prestasjon, samt å tilby en kontekstuelt tilpasset, evidensbasert intervensjon for en populasjon med større risiko for søvnløshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Mexico, 21820
        • Universidad Autónoma de Baja California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kjønn: Kvinne
  • Alder: 18-25
  • Kronisk søvnløshet diagnostisert med vurderingsverktøy.
  • Må være universitetsstudenter uavhengig av studieretning.
  • Må ha tid til å delta i minst 80% av øktene.
  • Må uttrykkelig uttrykke ønske om å delta ved å signere informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjønn: Kvinner i overgang eller menn.
  • Psykiatrisk eller nevrologisk diagnose annet enn søvnløshet.
  • Bruk av psykoaktive stoffer.
  • Under farmakologisk behandling for medisinsk, psykiatrisk eller nevrologisk tilstand, inkludert søvnløshet.

Elimineringskriterier:

  • Frivillig tilbaketrekning
  • Fravær fra mer enn 20% av øktene.
  • Mottar diagnose og/eller behandling som forstyrrer de evaluerte og behandlede variablene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en strukturert psykologisk intervensjon som har som mål å forbedre søvnkvaliteten og redusere insomnisymptomer. Programmet inkluderer søvnhygenisk opplæring, avspenningsteknikker og stimuluskontrollstrategier. Intervensjonen vil bli gjennomført i ukentlige gruppesessioner som varer i omtrent en time over 7 uker.
Intervensjonen består av et strukturert psykologisk program designet for å forbedre søvnkvaliteten og redusere insomnisymptomer hos kvinnelige universitetsstudenter. Søvnhygeniske tiltak: Minimalt invasive atferdsanbefalinger implementeres for å etablere sunne vaner og rutiner som fremmer søvninnsett og kontinuitet. Avspenningsteknikker: Strategier brukes for å redusere fysiologisk og kognitiv aktivering før søvn. Stimuluskontroll: Denne teknikken har som mål å redusere den negative assosiasjonen mellom soverommet og søvnvansker. Intervensjonen leveres i en strukturert og overvåket format, med målet om å fremme bærekraftige atferdsmessige og kognitive endringer som forbedrer søvnkvaliteten. Intervensjonen vil bli gjennomført ukentlig i gruppesessioner som varer omtrent en time. Forskeren vil administrere intervensjonen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta den psykologiske intervensjonen i løpet av studieperioden. Denne gruppen vil fungere som en sammenligningsgruppe for å evaluere endringer i søvnkvalitet, insomnisymptomer, utøvende funksjon og akademisk prestasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Evaluering før og etter intervensjon, etter 8 uker.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989) er et selvrapporteringsinstrument utviklet for å vurdere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i løpet av den siste måneden.
Det evaluerer sju komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvndurasjon, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisin og dagtidssvikt.
Disse komponentene genererer en totalscore som gjør det mulig å skille mellom personer som sover godt og personer som sover dårlig.
Dets psykometriske egenskaper har demonstrert tilstrekkelige nivåer av pålitelighet og validitet.
Videre viser det god sensitivitet og spesifisitet for å identifisere klinisk signifikante søvnproblemer, og betraktes derfor som et gyldig og pålitelig instrument for å vurdere søvnkvalitet.
Det evaluerer søvn i løpet av den siste måneden ved hjelp av 19 selvadministrerte spørsmål, med en totalscore som varierer fra 0 til 21 poeng.
En totalscore > 5 indikerer dårlig søvnkvalitet, mens en score ≤ 5 tyder på tilstrekkelig søvnkvalitet.
Evaluering før og etter intervensjon, etter 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekskutiv funksjon i høyere utdanning
Tidsramme: Evaluering før og etter intervensjon, etter 8 uker.
The Executive Functions in Higher Education Scale (EFEES) (Zamora-Lugo et al., 2025) er et selvrapporteringsinstrument utviklet for å vurdere opplevd eksekutiv funksjon hos universitetsstudenter innenfor en akademisk kontekst. Skalaen evaluerer fire domener: organisering, selvkontroll, oppmerksomhets- og hemningskontroll, samt planlegging og tidsstyring. Den består av 70 spørsmål som vurderes på en sekspunkts Likert-skala fra 0 ("Jeg husker ikke") til 5 ("Dette beskriver meg perfekt"). Høyere poengsummer indikerer større opplevd eksekutiv funksjon i akademiske aktiviteter. Svarene tolkes basert på akademisk arbeid utført i løpet av de siste seks månedene. Ifølge forfatterne viser skalaen tilstrekkelig intern konsistens og bevis for strukturell validitet, noe som støtter dens pålitelighet og nytte for å vurdere eksekutiv funksjon i meksikanske universitetspopulasjoner.
Evaluering før og etter intervensjon, etter 8 uker.
Søvnløshet
Tidsramme: Evaluering før og etter intervensjon, etter 8 uker.

Athens Insomnia Scale (AIS; Soldatos et al., 2000) er et selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av søvnløshet basert på internasjonale diagnostiske kriterier (ICD-10). Den består av åtte punkter som utforsker vanskeligheter knyttet til søvninnsett, nattevåkninger, tidlig morgensoppvåkning, total søvndur, søvnkvalitet, daglig velvære, fysisk og mental funksjon, og daglig søvnighet. Skalaen er designet for voksne og har blitt brukt i både kliniske og forskningssammenhenger. Den demonstrerer tilstrekkelig intern konsistens og god konvergent validitet med andre søvnmål, samt passende sensitivitet og spesifisitet for å oppdage kliniske tilfeller av søvnløshet. Derfor anses den som et gyldig og pålitelig instrument.

En totalscore på 6 eller flere poeng (av 24) indikerer vanligvis mistenkt søvnløshet. Den klassifiseres som: fravær (0-5), mild søvnløshet (6-9), moderat søvnløshet (10-15), og alvorlig søvnløshet (16-24).

Evaluering før og etter intervensjon, etter 8 uker.
Kortsorteringstesten
Tidsramme: Pre-post intervensjonsvurdering, etter 8 uker
Den nevropsykologiske vurderingen for å måle endringer i funksjonen til kognitive prosesser av interesse, som eksekutive funksjoner, vil bruke følgende instrument: Nevropsykologisk batteri for eksekutive funksjoner og frontallapper, 3. utgave (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021). Kortkategoriseringstesten vil bli vurdert ved bruk av standardisert BANFE-test for eksekutive funksjoner, med hensyn til svarnøyaktighet, perseverasjoner, tid og feil. Den totale poengsummen vil bli konvertert til en standardisert poengsum fra 0 til 19 (med et gjennomsnitt på 10 ± 3 SD, 4-6 lav ytelse, 14-19 høy ytelse).
Pre-post intervensjonsvurdering, etter 8 uker
Arbeidsminne
Tidsramme: Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 8 uker

Neuropsykologisk vurdering for å måle endringer i funksjonen til kognitive prosesser av interesse, som eksekutive funksjoner, vil bruke følgende vurderingsinstrument: Neuropsykologisk batteri for eksekutive funksjoner og frontallapper, 3. utgave (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021).

Arbeidsminne Arbeidsminne vil bli målt ved hjelp av den standardiserte BANFE-testen for eksekutive funksjoner, med svarnøyaktighet som poengsettingskriterium. Totalpoengsummen konverteres til en normalisert poengsum fra 0 til 19 (med et gjennomsnitt på 10 ± 3 SD, 4-6 lav prestasjon, 14-19 høy prestasjon).

Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 8 uker
Tårnet i Hanoi
Tidsramme: Pre-post intervensjonsvurdering, etter 8 uker
Nevropsykologisk vurdering for å måle endringer i funksjonen til kognitive prosesser av interesse, som eksekutive funksjoner, vil bruke følgende vurderingsinstrument: Nevropsykologisk batteri for eksekutive funksjoner og frontallapper, 3. utgave (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021). Tårnet i Hanoi-puslespillet, ved bruk av antall trekk og tiden brukt, vil bli målt ved å beregne eksekutive funksjonskvotienter fra den standardiserte BANFE-testen. Totalpoengsummen vil bli konvertert til normaliserte poeng fra 0 til 19 (med et gjennomsnitt på 10 ± 3 SD, 4-6 lav ytelse, 14-19 høy ytelse).
Pre-post intervensjonsvurdering, etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Abonnere