Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen interventio kylmän toimeenpanotoiminnan ja akateemisen suorituskyvyn parantamisessa yliopisto-opiskelijoilla, joilla on unettomuutta (LUNA MUJER)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Psykologinen interventio 18–25-vuotiaiden naispuolisten yliopisto-opiskelijoiden toimeenpanotoiminnossa ja akateemisessa suorituskyvyssä, jotka asuvat Mexicalin laaksossa ja kärsivät unettomuudesta

Unihäiriöt, erityisesti unettomuus, ovat erittäin yleisiä yliopisto-opiskelijoista naisten keskuudessa ja liittyvät toiminnanohjauksen ja akateemisen suorituskyvyn heikkenemiseen. Naisilla on korkeammat unettomuusprosentit biologisten ja psykososiaalisten tekijöiden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja arvioida psykologinen interventio-ohjelma parantamaan unen laatua ja vähentämään unettomuusoireita 18–25-vuotiailla naisilla yliopisto-opiskelijoilla tarkoituksena vahvistaa kylmiä toiminnanohjausfunktioita ja analysoida sen vaikutusta akateemiseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen laatu on perustekijä yliopisto-opiskelijoiden fyysisessä, emotionaalisessa ja akateemisessa hyvinvoinnissa. Tutkimukset osoittavat, että tämä väestöryhmä kärsii korkeista unihäiriöiden tasoista, erityisesti unettomuudesta, hajanaisesta unesta ja kroonisesta unenpuutteesta, jotka liittyvät opiskelijoiden stressiin, työmäärään, yölliseen teknologian käyttöön ja epäsäännöllisiin nukkumistottumuksiin. Maailmanlaajuisesti unihäiriöt vaikuttavat noin 40 prosenttiin väestöstä, ja unettomuus on yleisin, vaikuttaen arviolta 10–15 prosenttiin yleisestä väestöstä.

Unettomuutta luonnehtia tyytymättömyys unen määrään ja/tai laatuun, vaikeus nukahtamisessa tai unen ylläpitämisessä, varhainen aamulla herääminen ilman kykyä palata uneen sekä merkittävä heikentyminen sosiaalisessa, akateemisessa tai ammatillisessa toiminnassa. Diagnoosia varten oireiden on esiinnyttävä vähintään kolme kertaa viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan, riittävistä nukkumismahdollisuuksista huolimatta. Tärkeää on, että unettomuutta ei määritellä pelkästään kokonaisunenaikana, vaan unen laadun ja palauttavan luonteen perusteella.

Tieteelliset todisteet raportoivat merkittäviä sukupuolieroja unirytmeissä. Vaikka aikuisilla naisilla voi olla tiettyjä objektiivisia indikaattoreita paremmasta unen laadusta, he raportoivat useammin unettomuuden oireita ja päiväaikaista uneliaisuutta. Nämä erot johtuvat hormonaalisista tekijöistä (kuukautiset, raskaus, vaihdevuodet), mielialahäiriöiden korkeammasta esiintyvyydestä, psykososiaalisista stressitekijöistä ja suuremmasta alttiudesta ympäristön stressille. Meksikossa naiset kokevat unettomuutta useammin kuin miehet, mikä tekee heistä prioriteettiväestön tutkimukselle.

Unella on keskeinen rooli muistin konsolidoinnissa, oppimisessa, palautumisprosesseissa ja tiedon koodauksessa. Krooninen unenpuute voi johtaa huomion, muistin, kognitiivisen joustavuuden, emotionaalisen säätelyn ja toiminnanohjauksen heikkenemiseen. Yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa riittämätön uni on liitetty alhaisempiin keskiarvoihin ja heikentyneeseen akateemiseen suorituskykyyn.

Toiminnanohjausfunktiot ovat kognitiivisia prosesseja, jotka vastaavat tavoitteellisen käyttäytymisen ohjaamisesta, suuntaamisesta ja säätelystä, erityisesti uusissa tai monimutkaisissa tilanteissa, jotka vaativat ongelmanratkaisua. Näihin kuuluvat työmuisti, estokyky, kognitiivinen joustavuus ja suunnittelu. Laajalti hyväksytty viitekehdistö erottaa "kuumat" toiminnanohjausfunktiot, jotka liittyvät tunteisiin ja motivaatioon, ja "kylmät" toiminnanohjausfunktiot, jotka liittyvät puhtaasti kognitiiviseen prosessointiin. Kirjallisuus osoittaa, että unettomuus vaikuttaa erityisesti kylmien toiminnanohjausfunktioiden komponentteihin, kuten työmuistiin ja kognitiiviseen joustavuuteen.

Toiminnanohjausfunktiot ovat keskeisiä ennustajia akateemiselle ja ammatilliselle menestykselle. Useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän suhteen toiminnanohjausfunktioiden ja akateemisen suorituskyvyn välillä. Akateeminen suorituskyky on monimutkainen konstruktio, jota kutsutaan myös koulumenestykseksi tai akateemiseksi saavutukseksi. Sitä voidaan määritellä opiskelijan osoittamaksi tietämystason, taitojen ja kompetenssien tasoksi tietyllä ainealalla suhteessa hänen ikäänsä ja koulutustasoonsa. Vaikka akateemista suorituskykyä mitataan yleisesti muodollisilla arviointiprosesseilla, kuten arvosanoilla tai keskiarvoilla, sitä ei tulisi ymmärtää pelkästään numeerisena tuloksena, vaan monitekijäisenä ilmiönä, johon vaikuttavat kognitiiviset, emotionaaliset ja kontekstuaaliset muuttujat.

Hoitoon liittyen kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I) pidetään tehokkaimpana psykologisena interventiona. Se sisältää psykokoulutusta, unihygieniaa, ärsykkeen hallintaa, unen rajoitusta, kognitiivista rakenteen uudelleenjärjestelyä ja rentoutustekniikoita. Sen tehokkuus on osoitettu yksilö-, ryhmä- ja verkkomuodoissa. Kuitenkin on edelleen tarve kehittää ja arvioida väestöryhmille räätälöityjä interventioita, kuten naispuolisille yliopisto-opiskelijoille.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja arvioida psykologinen interventio-ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa unen laatua ja vähentää unettomuuden oireita 18–25-vuotiailla naispuolisilla yliopisto-opiskelijoilla. Lisäksi tutkimus pyrkii vahvistamaan kylmiä toiminnanohjausfunktioita ja analysoimaan intervention vaikutusta akateemiseen suorituskykyyn. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan empiiristä näyttöä unen, toiminnanohjauksen ja akateemisen suorituskyvyn välisestä suhteesta sekä tarjoamaan kontekstuaalisesti mukautetun, näyttöön perustuvan intervention väestöryhmälle, jolla on suurempi riski unettomuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Meksiko, 21820
        • Universidad Autónoma de Baja California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Sukupuoli: Nainen
  • Ikä: 18–25
  • Krooninen unettomuus, joka on todettu arviointimenetelmällä.
  • Oltava yliopisto-opiskelija millä tahansa pääaineella.
  • Oltava aikaa osallistua vähintään 80 % istunnoista.
  • On ilmaistava selkeästi halunsa osallistua allekirjoittamalla tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukupuoli: Sukupuoltaan vaihtavat naiset tai miehet.
  • Psykiatrinen tai neurologinen diagnoosi muusta kuin unettomuudesta.
  • Psykoaktiivisten aineiden käyttö.
  • Lääkehoito minkä tahansa lääketieteellisen, psykiatrisen tai neurologisen tilan, mukaan lukien unettomuuden, vuoksi.

Poistamiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen vetäytyminen
  • Poissaolo yli 20 % istunnoista.
  • Diagnoosin ja/tai hoidon saaminen, joka häiritsee arvioituja ja käsiteltyjä muuttujia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen psykologisen interventio-ohjelman, jonka tavoitteena on parantaa unen laatua ja vähentää unettomuuden oireita. Ohjelmaan kuuluu unihygienian opetusta, rentoutumistekniikoita ja ärsykkeiden hallintastrategioita. Interventio toteutetaan viikoittaisissa ryhmätapaamisissa, jotka kestävät noin tunnin ja jatkuvat 7 viikon ajan.
Interventio koostuu strukturoidusta psykologisesta ohjelmasta, joka on suunniteltu parantamaan naispuolisten yliopisto-opiskelijoiden unen laatua ja vähentämään unettomuuden oireita. Unihygienia: Vähiten tunkeutuvia käyttäytymiseen liittyviä suosituksia toteutetaan terveiden tapojen ja rutiinien luomiseksi, jotka edistävät unen tuloa ja jatkuvuutta. Rentoutumistekniikat: Strategioita käytetään vähentämään fysiologista ja kognitiivista aktivaatiota ennen nukkumaanmenoa. Ärsykkeen hallinta: Tämä tekniikka pyrkii vähentämään negatiivista assosiaatiota makuuhuoneen ja vaikeuksien nukkumisen välillä. Interventio toteutetaan strukturoidussa ja valvotussa muodossa tavoitteenaan edistää kestävää käyttäytymis- ja kognitiivista muutosta, joka parantaa unen laatua. Interventio toteutetaan viikoittain ryhmätapaamisissa, jotka kestävät noin tunnin. Tutkija hallinnoi interventiota.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa psykologista interventiota tutkimusjakson aikana. Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä unen laadun, unettomuuden oireiden, toimeenpanotoimintojen ja akateemisen suorituskyvyn muutosten arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi, 8 viikon jälkeen.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989) on itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida viime kuukauden aikana nukuttua unen laatua ja unihäiriöitä. Se arvioi seitsemää komponenttia: subjektiivinen unenlaatu, unen saantiin kuluva aika, unen kesto, tavanomainen unen hyötysuhde, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö sekä päiväaikainen toimintahäiriö. Näistä komponenteista muodostetaan kokonaispistemäärä, jonka avulla voidaan erottaa hyvin nukkuvat ja huonosti nukkuvat henkilöt. Sen psykometriset ominaisuudet ovat osoittaneet riittävän luotettavuuden ja validiteetin tasot. Lisäksi sillä on hyvä herkkyys ja spesifisyys kliinisesti merkittävien unihäiriöiden tunnistamisessa, minkä vuoksi sitä pidetään pätevänä ja luotettavana välineenä unen laadun arvioinnissa. Se arvioi unta viime kuukauden ajalta käyttämällä 19 itse täytettävää kysymystä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 pistettä. Kokonaispistemäärä > 5 osoittaa huonoa unen laatua, kun taas pistemäärä ≤ 5 viittaa riittävään unen laatuun.
Intervention jälkeinen arviointi, 8 viikon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnanohjauksen toiminnot korkeakoulutuksessa
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkiseurantaan perustuva interventioarviointi 8 viikon jälkeen.
The Executive Functions in Higher Education Scale (EFEES) (Zamora-Lugo et al., 2025) on itsearviointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan havaittua toimeenpanotoimintaa yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa akateemisessa kontekstissa.
Skaala arvioi neljää aluetta: organisointi, itsehillintä, tarkkaavaisuus- ja estokontrolli sekä suunnittelu ja aikahallinta.
Se koostuu 70 kohdasta, joita arvioidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla asteikolla 0 ("En muista") - 5 ("Kuvaa minua täydellisesti").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua toimeenpanotoimintaa akateemisissa toimissa.
Vastaukset tulkitaan edellisen kuuden kuukauden aikana suoritettujen akateemisten töiden perusteella.
Tekijöiden mukaan skaala osoittaa riittävän sisäisen yhtenäisyyden ja rakenteellisen validiteetin todisteita, mikä tukee sen luotettavuutta ja hyödyllisyyttä toimeenpanotoiminnan arvioinnissa meksikolaisessa yliopistoväestössä.
Ennakko- ja jälkiseurantaan perustuva interventioarviointi 8 viikon jälkeen.
Unettomuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi, 8 viikon kuluttua.

Ateenan unettomuusasteikko (AIS; Soldatos et al., 2000) on itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida unettomuuden esiintymistä ja vakavuutta kansainvälisten diagnostisten kriteerien (ICD-10) perusteella. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka tutkivat vaikeuksia liittyen unen saamiseen, yöllisiin heräilyihin, aamuvarhaiseen heräämiseen, kokonaisuneen kestoon, unen laatuun, päiväaikaiseen hyvinvointiin, fyysiseen ja henkiseen toimintakykyyn sekä päiväaikaiseen uneliaisuuteen. Asteikko on suunniteltu aikuisille ja sitä on käytetty sekä kliinisissä että tutkimusasetelmissa. Se osoittaa riittävää sisäistä johdonmukaisuutta ja hyvää konvergenttia validiteettia muiden unen mittareiden kanssa, sekä sopivaa herkkyyttä ja spesifisyyttä kliinisten unettomuustapausten havaitsemiseksi. Siksi sitä pidetään pätevä ja luotettava mittarina.

Kokonaispistemäärä 6 tai enemmän (mahdollisesta 24:stä) yleensä osoittaa epäiltyä unettomuutta. Se luokitellaan seuraavasti: ei unettomuutta (0–5), lievä unettomuus (6–9), kohtalainen unettomuus (10–15) ja vaikea unettomuus (16–24).

Intervention jälkeinen arviointi, 8 viikon kuluttua.
Korttien lajittelu testi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen -interventioarviointi, 8 viikon jälkeen
Neuropsykologinen arviointi, jolla mitataan kiinnostuksen kohteena olevien kognitiivisten prosessien, kuten toimeenpanotoimintojen, toiminnan muutoksia, käyttää seuraavaa instrumenttia: Neuropsykologinen toimeenpanotoimintojen ja otsalohkojen akku, 3. painos (BANFE-3) (Flores-Lázaro ym. 2021). Kortin lajittelutesti arvioidaan käyttämällä standardoitua BANFE-toimeenpanotoimintojen testiä, ottaen huomioon vastausten tarkkuus, perseveraatiot, aika ja virheet. Kokonaispistemäärä muunnetaan standardoiduksi pistemääräksi 0–19 (keskiarvo 10 ± 3 SD, 4–6 heikko suorituskyky, 14–19 korkea suorituskyky).
Ennen ja jälkeen -interventioarviointi, 8 viikon jälkeen
Työmuisti
Aikaikkuna: Aikataulu: Interventiota edeltävä ja jälkeinen arviointi, 8 viikon jälkeen

Neuropsykiologinen arvio kognitiivisten prosessien, kuten toimeenpanotoimintojen, toiminnan muutosten mittaamiseksi käyttää seuraavaa arviointiinstrumenttiä: Neuropsykiologinen toimeenpanotoimintojen ja otsalohkojen testipatteristo, 3. painos (BANFE-3) (Flores-Lázaro ym. 2021).

Työmuisti Työmuistia mitataan käyttäen standardoitua BANFE-toimeenpanotoimintojen testiä, jossa vastausten tarkkuus on pisteytyskriteerinä. Kokonaispistemäärä muunnetaan normalisoiduksi pistemääräksi 0–19 (keskiarvo 10 ± 3 SD, 4–6 heikko suorituskyky, 14–19 korkea suorituskyky).

Aikataulu: Interventiota edeltävä ja jälkeinen arviointi, 8 viikon jälkeen
Hanoin torni
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkiseuranta-arviointi, 8 viikon kuluttua
Neuropsykologinen arviointi kognitiivisten prosessien, kuten toiminnanohjauksen, toiminnan muutosten mittaamiseksi käyttää seuraavaa arviointimenetelmää: Neuropsykologinen Toiminnanohjauksen ja Otsalohkojen Testistö, 3. painos (BANFE-3) (Flores-Lázaro ym. 2021). Hanoin torni -tehtävää, käyttäen siirtojen määrää ja käytettyä aikaa, mitataan laskemalla toiminnanohjauksen osaamiskertoimet standardoidusta BANFE-testistä. Kokonaispistemäärä muunnetaan normalisoiduiksi pisteiksi asteikolla 0–19 (keskiarvo 10 ± 3 SD, 4–6 heikko suorituskyky, 14–19 korkea suorituskyky).
Ennakko- ja jälkiseuranta-arviointi, 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa