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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07529652
Intervention psychologique sur les fonctions exécutives froides et la performance académique chez les étudiantes universitaires souffrant d'insomnie (LUNA MUJER)
Intervention psychologique sur le fonctionnement exécutif et les performances académiques des étudiantes universitaires âgées de 18 à 25 ans résidant dans la vallée de Mexicali souffrant d'insomnie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité du sommeil est un facteur fondamental pour le bien-être physique, émotionnel et académique des étudiants universitaires. Les recherches indiquent que cette population présente des niveaux élevés de troubles du sommeil, notamment l'insomnie, le sommeil fragmenté et la privation chronique de sommeil, qui sont associés au stress académique, à la charge de travail, à l'utilisation nocturne de la technologie et à des habitudes de sommeil irrégulières. À l'échelle mondiale, les troubles du sommeil affectent environ 40 % de la population, l'insomnie étant la plus prévalente, touchant environ 10 % à 15 % de la population générale.
L'insomnie se caractérise par une insatisfaction quant à la quantité et/ou la qualité du sommeil, des difficultés à s'endormir ou à maintenir le sommeil, un réveil matinal précoce avec incapacité à se rendormir, et une altération significative du fonctionnement social, académique ou professionnel. Pour le diagnostic, les symptômes doivent survenir au moins trois fois par semaine pendant un minimum de trois mois, malgré des opportunités adéquates de sommeil. Il est important de noter que l'insomnie n'est pas définie uniquement par la durée totale du sommeil, mais par la qualité et la nature réparatrice du sommeil.
Les preuves scientifiques rapportent des différences significatives entre les sexes dans les schémas de sommeil. Bien que les femmes adultes puissent présenter certains indicateurs objectifs d'une meilleure qualité de sommeil, elles rapportent plus fréquemment des symptômes d'insomnie et de somnolence diurne. Ces différences sont attribuées à des facteurs hormonaux (menstruation, grossesse, ménopause), à une prévalence plus élevée de troubles de l'humeur, à des facteurs de stress psychosociaux et à une plus grande vulnérabilité au stress environnemental. Au Mexique, les femmes souffrent d'insomnie plus fréquemment que les hommes, ce qui en fait une population prioritaire pour la recherche.
Le sommeil joue un rôle essentiel dans la consolidation de la mémoire, l'apprentissage, les processus de récupération et l'encodage de l'information. La privation chronique de sommeil peut entraîner des altérations de l'attention, de la mémoire, de la flexibilité cognitive, de la régulation émotionnelle et du fonctionnement exécutif. Parmi les étudiants universitaires, un sommeil insuffisant a été associé à des moyennes de notes plus basses et à une performance académique réduite.
Les fonctions exécutives sont des processus cognitifs responsables de guider, diriger et réguler le comportement orienté vers un but, en particulier dans des situations nouvelles ou complexes nécessitant une résolution de problèmes. Elles incluent la mémoire de travail, le contrôle inhibiteur, la flexibilité cognitive et la planification. Un cadre largement accepté distingue les fonctions exécutives « chaudes », qui impliquent l'émotion et la motivation, et les fonctions exécutives « froides », liées au traitement purement cognitif. La littérature indique que l'insomnie affecte particulièrement les composantes des fonctions exécutives froides, comme la mémoire de travail et la flexibilité cognitive.
Les fonctions exécutives sont des prédicteurs clés de la réussite académique et professionnelle. Plusieurs études ont démontré une relation significative entre les fonctions exécutives et la performance académique. La performance académique est un concept complexe, également appelé réussite scolaire ou acquis académique. Elle peut être définie comme le niveau de connaissances, de compétences et de compétences démontré par un étudiant dans un domaine spécifique par rapport à son âge et à son niveau d'éducation. Bien que la performance académique soit généralement mesurée par des processus d'évaluation formels tels que les notes ou la moyenne générale, elle ne doit pas être comprise uniquement comme un résultat numérique, mais plutôt comme un phénomène multifactoriel influencé par des variables cognitives, émotionnelles et contextuelles.
Concernant le traitement, la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) est considérée comme l'intervention psychologique la plus efficace. Elle inclut la psychoéducation, l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la restriction du sommeil, la restructuration cognitive et les techniques de relaxation. Son efficacité a été démontrée dans des formats individuels, de groupe et en ligne. Cependant, il reste nécessaire de développer et d'évaluer des interventions adaptées à des populations spécifiques, comme les étudiantes universitaires.
Dans ce contexte, la présente étude vise à concevoir et évaluer un programme d'intervention psychologique visant à améliorer la qualité du sommeil et à réduire les symptômes d'insomnie chez les étudiantes universitaires âgées de 18 à 25 ans. De plus, l'étude cherche à renforcer les fonctions exécutives froides et à analyser l'impact de l'intervention sur la performance académique. Cette recherche vise à fournir des preuves empiriques sur la relation entre le sommeil, le fonctionnement exécutif et la performance académique, ainsi qu'à offrir une intervention adaptée au contexte, fondée sur des preuves, pour une population à plus grand risque d'insomnie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CASANDRA GUTIERREZ VILLEGAS, Mastery
- Numéro de téléphone: +52 6863530714
- E-mail: casandra.gutierrez@uabc.edu.mx
Lieux d'étude
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Estado de Baja California
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Mexicali, Estado de Baja California, Mexique, 21820
- Universidad Autónoma de Baja California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe : Femme
- Âge : 18-25 ans
- Insomnie chronique diagnostiquée par un outil d'évaluation.
- Doit être étudiant(e) universitaire de toute filière.
- Doit avoir du temps disponible pour participer à au moins 80 % des séances.
- Doit exprimer explicitement son désir de participer en signant le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Sexe : Femmes en transition ou hommes.
- Diagnostic psychiatrique ou neurologique autre que l'insomnie.
- Utilisation de substances psychoactives.
- Sous traitement pharmacologique pour toute condition médicale, psychiatrique ou neurologique, y compris l'insomnie.
Critères d'élimination :
- Retrait volontaire
- Absence à plus de 20 % des séances.
- Recevoir un diagnostic et/ou un traitement qui interfère avec les variables évaluées et abordées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront une intervention psychologique structurée visant à améliorer la qualité du sommeil et à réduire les symptômes de l'insomnie.
Le programme comprend une éducation à l'hygiène du sommeil, des techniques de relaxation et des stratégies de contrôle des stimuli.
L'intervention sera dispensée lors de séances de groupe hebdomadaires d'une durée d'environ une heure pendant 7 semaines.
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L'intervention consiste en un programme psychologique structuré conçu pour améliorer la qualité du sommeil et réduire les symptômes d'insomnie chez les étudiantes universitaires.
Hygiène du sommeil : Des recommandations comportementales peu invasives sont mises en œuvre pour établir des habitudes et routines saines favorisant l'endormissement et la continuité du sommeil.
Techniques de relaxation : Des stratégies sont utilisées pour diminuer l'activation physiologique et cognitive avant le sommeil.
Contrôle des stimuli : Cette technique vise à réduire l'association négative entre la chambre à coucher et les difficultés de sommeil.
L'intervention est dispensée dans un format structuré et supervisé, avec pour objectif de promouvoir des changements comportementaux et cognitifs durables qui améliorent la qualité du sommeil.
L'intervention sera menée chaque semaine lors de sessions de groupe d'une durée d'environ une heure.
Le chercheur administrera l'intervention.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les participants de ce groupe ne recevront pas l'intervention psychologique pendant la période de l'étude.
Ce groupe servira de groupe de comparaison pour évaluer les changements dans la qualité du sommeil, les symptômes d'insomnie, le fonctionnement exécutif et les performances académiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines.
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L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI ; Buysse et al., 1989) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du mois écoulé.
Il évalue sept composantes : la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les perturbations du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne.
Ces composantes génèrent un score global qui permet de différencier les personnes qui dorment bien de celles qui dorment mal.
Ses propriétés psychométriques ont démontré des niveaux adéquats de fiabilité et de validité.
De plus, il présente une bonne sensibilité et spécificité pour identifier les problèmes de sommeil cliniquement significatifs et est donc considéré comme un instrument valide et fiable pour évaluer la qualité du sommeil.
Il évalue le sommeil au cours du mois écoulé à l'aide de 19 questions auto-administrées, avec un score total allant de 0 à 21 points.
Un score global > 5 indique une mauvaise qualité de sommeil tandis qu'un score ≤ 5 suggère une qualité de sommeil adéquate.
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Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions exécutives dans l'enseignement supérieur
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines.
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L'Échelle des Fonctions Exécutives dans l'Enseignement Supérieur (EFEES) (Zamora-Lugo et al., 2025) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer le fonctionnement exécutif perçu chez les étudiants universitaires dans le contexte académique.
L'échelle évalue quatre domaines : organisation, maîtrise de soi, contrôle attentionnel et inhibiteur, et planification et gestion du temps.
Elle se compose de 70 items évalués sur une échelle de Likert à six points allant de 0 (« Je ne me souviens pas ») à 5 (« Cela me décrit parfaitement »).
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement exécutif perçu plus élevé dans les activités académiques.
Les réponses sont interprétées en fonction du travail académique effectué au cours des six derniers mois.
Selon les auteurs, l'échelle montre une cohérence interne adéquate et des preuves de validité structurelle, soutenant sa fiabilité et son utilité pour évaluer le fonctionnement exécutif dans les populations universitaires mexicaines.
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Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines.
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Insomnie
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines.
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L'échelle d'insomnie d'Athènes (AIS ; Soldatos et al., 2000) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la présence et la sévérité de l'insomnie selon les critères diagnostiques internationaux (CIM-10). Elle comprend huit items qui explorent les difficultés liées à l'endormissement, aux réveils nocturnes, au réveil matinal précoce, à la durée totale du sommeil, à la qualité du sommeil, au bien-être diurne, au fonctionnement physique et mental, et à la somnolence diurne. L'échelle est conçue pour les adultes et a été utilisée dans des contextes cliniques et de recherche. Elle démontre une cohérence interne adéquate et une bonne validité convergente avec d'autres mesures du sommeil, ainsi qu'une sensibilité et une spécificité appropriées pour détecter les cas cliniques d'insomnie. Elle est donc considérée comme un instrument valide et fiable. Un score total de 6 points ou plus (sur 24) indique généralement une insomnie suspectée. Elle est classée comme suit : absence (0-5), insomnie légère (6-9), insomnie modérée (10-15) et insomnie sévère (16-24). |
Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines.
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Le Test de Tri de Cartes
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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L'évaluation neuropsychologique visant à mesurer les changements dans le fonctionnement des processus cognitifs d'intérêt, tels que les fonctions exécutives, utilisera l'instrument suivant : Batterie Neuropsychologique des Fonctions Exécutives et des Lobes Frontaux, 3e édition (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021).
Le test de tri de cartes sera évalué à l'aide du test standardisé des fonctions exécutives BANFE, en tenant compte de la précision des réponses, des persévérations, du temps et des erreurs.
Le score total sera converti en un score standardisé de 0 à 19 (avec une moyenne de 10 ± 3 ET, 4-6 faible performance, 14-19 haute performance).
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Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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Mémoire de travail
Délai: Période : Évaluation avant et après l'intervention, après 8 semaines
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L'évaluation neuropsychologique pour mesurer les changements dans le fonctionnement des processus cognitifs d'intérêt, tels que les fonctions exécutives, utilisera l'instrument d'évaluation suivant : Batterie Neuropsychologique des Fonctions Exécutives et des Lobes Frontaux, 3ème édition (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021). La mémoire de travail sera mesurée en utilisant le test standardisé des fonctions exécutives BANFE, avec la précision des réponses comme critère de notation. Le score total est converti en un score normalisé de 0 à 19 (avec une moyenne de 10 ± 3 ET, 4-6 faible performance, 14-19 haute performance). |
Période : Évaluation avant et après l'intervention, après 8 semaines
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Tour de Hanoï
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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L'évaluation neuropsychologique pour mesurer les changements dans le fonctionnement des processus cognitifs d'intérêt, tels que les fonctions exécutives, utilisera l'instrument d'évaluation suivant : Batterie Neuropsychologique des Fonctions Exécutives et des Lobes Frontaux, 3e édition (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021).
Le puzzle de la Tour de Hanoï, en utilisant le nombre de mouvements et le temps pris, sera mesuré en calculant les quotients de fonction exécutive à partir du test BANFE standardisé.
Le score total sera converti en points normalisés de 0 à 19 (avec une moyenne de 10 ± 3 SD, 4-6 faible performance, 14-19 haute performance).
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Évaluation pré-post intervention, après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP/2026/CGV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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