MMP-2/3と根尖周囲治癒結果
2026年4月8日 更新者：Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı、TC Erciyes University
慢性根尖性歯周炎における非外科的根管治療後の12ヶ月間の放射線学的治癒とMMP-2およびMMP-3遺伝子多型の関連性：前向き臨床研究
この前向き無作為化臨床試験は、慢性根尖性歯周炎患者における非外科的根管治療後のMMP-2およびMMP-3遺伝子多型と放射線学的治癒転帰との関連性を調査します。
合計50人の患者が標準化された歯内療法を受け、12ヶ月間追跡調査されます。
遺伝子型判定はベースラインDNAサンプルを使用して行われ、根尖周囲治癒は根尖周囲指数（PAI）を用いて評価されます。
遺伝的変異と治療転帰との関係を分析し、宿主関連遺伝因子が根管治療後の治癒パターンに影響を与えるかどうかを判断します。
合計50人の患者が標準化された歯内療法を受け、12ヶ月間追跡調査されます。
遺伝子型判定はベースラインDNAサンプルを使用して行われ、根尖周囲治癒は根尖周囲指数（PAI）を用いて評価されます。
遺伝的変異と治療転帰との関係を分析し、宿主関連遺伝因子が根管治療後の治癒パターンに影響を与えるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、慢性根尖性歯周炎と診断され、単根歯における初回非外科的根管治療を必要とする18歳から65歳までの成人患者で構成されます。
全ての参加者はASA IまたはIIに分類され、歯内療法科に紹介された患者から募集されます。
事前に定義された包含基準および除外基準を満たす個人のみが登録されます。
参加者は、標準化された治療とフォローアップを、管理された臨床条件下で受けます。
説明
包含基準：
- 単根歯
- PAIスコア≧3
- 完全に発育した根尖
- 歯周ポケット深さ5mm未満
- 一次的非外科的根管治療の適応
除外基準：
- 選択歯の既往の歯内療法
- 有症候性根尖膿瘍の診断
- 歯根破折または内部/外部吸収の存在
- 過去4週間内の全身的抗菌薬の使用
- 治療前48時間以内の鎮痛剤服用
- 進行中の免疫抑制療法
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準化された根管治療
参加者は統一された臨床プロトコルを用いて標準化された非外科的根管治療を受けます。
放射線学的治癒結果は12か月後に評価され、結果はMMP-2およびMMP-3遺伝子多型との関連で分析されます。
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すべての参加者は、統一された臨床プロトコルに基づいて実施される標準的な非外科的根管治療を受けます。
局所麻酔とラバーダムによる隔離後、作業長を電子機器および放射線学的に決定します。
根管形成は、回転器具を用いてサイズ30/.06まで完了させ、
次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄、EDTA、超音波活性化を併用します。
その後、同一来院時にガッタパーチャとエポキシ樹脂ベースのシーラーを用いた温熱垂直加圧法により根管を緊密に封鎖します。
12ヶ月後の根尖周囲治癒結果を、MMP-2およびMMP-3の遺伝子多型との関連で評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラジオグラフィック根尖治癒
時間枠：治療後12か月
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主要評価項目は、標準化された根尖部X線写真において、根尖部指数（PAI）スコアリングシステムを用いて評価される放射線学的治癒です。
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治療後12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MMP遺伝子型と治癒結果の関連性
時間枠：ベースライン（遺伝子型解析）および治療後12ヵ月
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MMP-2（rs243865）およびMMP-3（rs3025058）の遺伝子型と放射線学的治癒転帰との関連性が評価されます。
遺伝子型および対立遺伝子の分布は、治癒群と非治癒群の間で比較され、根管治療後の根尖周囲治癒に対する遺伝的多型の潜在的な影響を判断します。
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ベースライン（遺伝子型解析）および治療後12ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2027年5月25日
研究の完了 (推定)
2027年6月25日
試験登録日
最初に提出
2026年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月8日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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