MMP-2/3 og periapikale helbredelsesutfall
8. april 2026 oppdatert av: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Sammenheng mellom MMP-2- og MMP-3-polymorfier og 12-måneders radiologisk helbredelse etter ikke-kirurgisk rotkanalbehandling ved kronisk apikal periodontitt: En prospektiv klinisk studie
Denne prospektive randomiserte kliniske studien vil undersøke sammenhengen mellom MMP-2 og MMP-3 genpolymorfier og radiologiske helbredelsesutfall etter ikke-kirurgisk rotkanalbehandling hos pasienter med kronisk apikal periodontitt.
Totalt 50 pasienter vil gjennomgå standardisert endodontisk behandling og vil bli fulgt opp i 12 måneder.
Genotyping vil bli utført ved bruk av basislinje DNA-prøver, og periapikal helbredelse vil bli vurdert ved bruk av Periapical Index (PAI).
Sammenhengen mellom genetiske variasjoner og behandlingsutfall vil bli analysert for å avgjøre om vertsrelaterte genetiske faktorer påvirker helbredelsesmønstre etter rotkanalterapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter i alderen 18-65 år med diagnostisert kronisk apikal periodontitt i enkeltrøttede tenner som krever primær ikke-kirurgisk rotbehandling.
Alle deltakere vil bli klassifisert som ASA I eller II og vil bli rekruttert fra pasienter henvist til Institutt for endodonti.
Kun personer som oppfyller de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert.
Deltakerne vil gjennomgå standardisert behandling og oppfølging under kontrollerte kliniske forhold.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tenner med enkelt rot
- PAI-score ≥ 3
- Fullstendig utviklede rotapikser
- Periodontal sonderingdybde mindre enn 5 mm
- Indikasjon for primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere endodontisk behandling i den valgte tannen
- Diagnose av symptomatisk apikal abscess
- Tilstedeværelse av rotfraktur eller intern/ekstern resorpsjon
- Bruk av systemiske antibiotika innen de siste 4 ukene
- Inntak av smertestillende medisiner innen 48 timer før behandling
- Pågående immunsuppressiv terapi
- Svangerskap eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standardisert rotfyllingsbehandling
Deltakerne vil gjennomgå standardisert ikke-kirurgisk rotbehandling med en ensartet klinisk protokoll.
Radiografiske helbredelsesresultater vil bli evaluert etter 12 måneder, og resultatene vil bli analysert i forhold til MMP-2 og MMP-3 genpolymorfismer.
|
Alle deltakere vil gjennomgå standardisert ikke-kirurgisk rotbehandling utført under en enhetlig klinisk protokoll.
Etter lokalbedøvelse og gummikappe-isolasjon vil arbeidslengden bli bestemt elektronisk og radiografisk.
Rotkanalforberedelse vil fullføres med roterende instrumentering opp til størrelse 30/.06,
ledsaget av natriumhypokloritt-irrigasjon, EDTA og ultralydaktivering.
Kanaler vil deretter bli obturert i samme besøk ved bruk av guttapérka og epoksybasert sealer med varm vertikal kondensasjonsteknikk.
Periapisk helbredelsesutfall ved 12 måneder vil bli evaluert i forhold til MMP-2 og MMP-3 genetiske polymorfismer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk periapikal helbredelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Det primære utfallet vil være radiografisk helbredelse vurdert ved bruk av Periapical Index (PAI)-scoreringssystemet på standardiserte periapikale røntgenbilder.
|
12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom MMP-genotyper og helbredelsesutfall
Tidsramme: Baseline (genotypisering) og 12 måneder etter behandling
|
Sammenhengen mellom MMP-2 (rs243865) og MMP-3 (rs3025058) genotyper og radiografiske helbredelsesutfall vil bli evaluert.
Genotype- og allelfrekvensfordelinger vil bli sammenlignet mellom helbredde og ikke-helbredde grupper for å bestemme den potensielle påvirkningen av genetiske polymorfismer på periapikal helbredelse etter rotkanalbehandling.
|
Baseline (genotypisering) og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
25. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .