MMP-2/3 a výsledky hojení periapikálních lézí
8. dubna 2026 aktualizováno: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Asociace polymorfismů MMP-2 a MMP-3 s 12měsíčním rentgenologickým hojením po nechirurgické léčbě kořenových kanálků u chronické apikální periodontitidy: Prospektivní klinická studie
Tato prospektivní randomizovaná klinická studie bude zkoumat souvislost mezi polymorfismy genů MMP-2 a MMP-3 a radiografickými výsledky hojení po nechirurgické léčbě kořenových kanálků u pacientů s chronickou apikální periodontitidou.
Celkem 50 pacientů podstoupí standardizovanou endodontickou léčbu a bude sledováno po dobu 12 měsíců.
Genotypizace bude provedena pomocí vzorků DNA získaných na začátku studie a periapikální hojení bude hodnoceno pomocí Periapikálního indexu (PAI).
Vztah mezi genetickými variacemi a výsledky léčby bude analyzován za účelem zjištění, zda hostitelské genetické faktory ovlivňují vzorce hojení po léčbě kořenových kanálků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů ve věku 18–65 let s diagnózou chronické apikální periodontitidy u jednořadých zubů a vyžadujících primární nechirurgickou léčbu kořenových kanálků.
Všichni účastníci budou klasifikováni jako ASA I nebo II a budou rekrutováni z pacientů odeslaných na oddělení endodoncie.
Do studie budou zařazeni pouze jedinci splňující předem stanovená inkluzní a exkluzní kritéria.
Účastníci podstoupí standardizovanou léčbu a následné kontroly za kontrolovaných klinických podmínek.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Zuby s jedním kořenem
- PAI skóre ≥ 3
- Plně vyvinuté kořenové hrotky
- Hloubka parodontální sondy menší než 5 mm
- Indikace pro primární nechirurgické ošetření kořenových kanálků
Kriteria pro vyloučení:
- Předchozí endodontické ošetření vybraného zubu
- Diagnóza symptomatického apikálního abscesu
- Přítomnost zlomeniny kořene nebo vnitřní/vnější resorpce
- Užívání systémových antibiotik během posledních 4 týdnů
- Příjem analgetik do 48 hodin před léčbou
- Probíhající imunosupresivní terapie
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardizovaná léčba kořenových kanálků
Účastníci podstoupí standardizované nechirurgické ošetření kořenových kanálků pomocí jednotného klinického protokolu.
Rentgenové výsledky hojení budou vyhodnoceny za 12 měsíců a výsledky budou analyzovány ve vztahu k MMP-2 a MMP-3 genovým polymorfismům.
|
Všichni účastníci podstoupí standardizovaný nechirurgický léčebný postup kořenových kanálků provedený podle jednotného klinického protokolu.
Po lokální anestezii a izolaci pomocí kofferdamu bude pracovní délka stanovena elektronicky a radiograficky.
Příprava kořenových kanálků bude dokončena rotační instrumentací do velikosti 30/.06,
doprovázená irigací s použitím chlornanu sodného, EDTA a ultrazvukovou aktivací.
Kanálky budou poté v rámci stejné návštěvy obtuřovány pomocí gutaperči a epoxidového těsnicího materiálu technikou teplé vertikální kondenzace.
Hojení periapikálních tkání po 12 měsících bude hodnoceno ve vztahu k genetickým polymorfismům MMP-2 a MMP-3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografické periapikální hojení
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
|
Primárním výsledkem bude radiografické hojení hodnocené pomocí systému hodnocení Periapikálního indexu (PAI) na standardizovaných periapikálních rentgenových snímcích.
|
12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi genotypy MMP a výsledky hojení
Časové okno: Baseline (genotypizace) a 12 měsíců po léčbě
|
Bude hodnocena asociace mezi genotypy MMP-2 (rs243865) a MMP-3 (rs3025058) a výsledky radiografického hojení.
Distribuce genotypů a alel bude porovnána mezi skupinami s hojením a bez hojení, aby se určil potenciální vliv genetických polymorfismů na periapikální hojení po ošetření kořenových kanálků.
|
Baseline (genotypizace) a 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .