MMP-2/3与根尖周愈合结果
2026年4月8日 更新者：Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı、TC Erciyes University
MMP-2和MMP-3基因多态性与慢性根尖周炎非手术根管治疗后12个月影像学愈合的关联性：一项前瞻性临床研究
这项前瞻性随机临床研究将探讨MMP-2和MMP-3基因多态性与慢性根尖周炎患者非手术根管治疗后影像学愈合结果之间的关联。
总计50名患者将接受标准化牙髓治疗，并进行为期12个月的随访。
将使用基线DNA样本进行基因分型，并使用根尖指数（PAI）评估根尖周愈合情况。
通过分析遗传变异与治疗结果之间的关系，确定宿主相关遗传因素是否影响根管治疗后的愈合模式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由年龄在18-65岁之间、被诊断为单根牙慢性根尖周炎且需要初次非手术根管治疗的成年患者组成。
所有参与者将被归类为ASA I或II级，并将从转诊至牙髓病科的患者中招募。
只有符合预定的纳入和排除标准的个体才会被纳入研究。
参与者将在受控的临床条件下接受标准化治疗和随访。
描述
纳入标准：
- 单根牙
- PAI评分≥3
- 根尖完全发育
- 牙周探诊深度小于5毫米
- 符合初次非手术根管治疗适应症
排除标准：
- 所选牙齿既往接受过牙髓治疗
- 诊断为有症状的根尖脓肿
- 存在牙根折裂或内/外吸收
- 过去4周内使用过全身性抗生素
- 治疗前48小时内服用过镇痛药
- 正在接受免疫抑制治疗
- 妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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标准化根管治疗
参与者将按照统一的临床方案接受标准化非手术根管治疗。
将在12个月时评估影像学愈合结果，并将结果与MMP-2和MMP-3基因多态性进行分析。
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所有参与者将按照统一的临床方案接受标准化的非手术根管治疗。
局部麻醉和橡皮障隔离后，将通过电子和放射学方法确定工作长度。
根管预备将使用旋转器械完成，直至30/.06号，
同时配合次氯酸钠冲洗、EDTA和超声活化。
随后将在同次就诊中使用热垂直压实技术，以牙胶尖和环氧树脂基封闭剂完成根管充填。
将评估12个月时的根尖周愈合结果，并与MMP-2和MMP-3基因多态性进行关联分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影像学根尖周愈合
大体时间：治疗后12个月
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主要结局指标为通过标准化根尖周X线片，采用根尖周指数（PAI）评分系统评估的影像学愈合情况。
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治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MMP基因型与愈合结果之间的关联
大体时间：基线（基因分型）和治疗后12个月
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将评估MMP-2（rs243865）和MMP-3（rs3025058）基因型与影像学愈合结果之间的关联。
通过比较愈合组与未愈合组的基因型和等位基因分布，以确定基因多态性对根管治疗后根尖周愈合的潜在影响。
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基线（基因分型）和治疗后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年5月25日
研究完成 (估计的)
2027年6月25日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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