Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMP-2/3 og periapicale helingsresultater

8. april 2026 opdateret af: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Association af MMP-2 og MMP-3 Polymorfier med 12-måneders radiografisk helbredelse efter ikke-kirurgisk rodkanalbehandling ved kronisk apikal periodontitis: Et prospektivt klinisk studie

Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem MMP-2 og MMP-3 genpolymorfier og radiologiske helingsresultater efter ikke-kirurgisk rodkanalbehandling hos patienter med kronisk apikal periodontitis. I alt 50 patienter vil gennemgå standardiseret endodontisk behandling og vil blive fulgt i 12 måneder. Genotypering vil blive udført ved hjælp af baseline DNA-prøver, og periapikal heling vil blive vurderet ved hjælp af Periapical Index (PAI). Sammenhængen mellem genetiske variationer og behandlingsresultater vil blive analyseret for at afgøre, om værtrelaterede genetiske faktorer påvirker helingsmønstre efter rodkanalterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter i alderen 18-65 år diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis i enkeltroddede tænder og som kræver primær ikke-kirurgisk rodbehandling. Alle deltagere vil blive klassificeret som ASA I eller II og vil blive rekrutteret blandt patienter henvist til Afdelingen for Endodonti. Kun personer, der opfylder de foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet. Deltagerne vil gennemgå standardiseret behandling og opfølgning under kontrollerede kliniske forhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder med enkel rod
  • PAI-score ≥ 3
  • Fuldt udviklede rodspidser
  • Parodontal sondedybde under 5 mm
  • Indikation for primær, ikke-kirurgisk rodkanalbehandling

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere endodontisk behandling i den valgte tand
  • Diagnose af symptomatisk apikal absces
  • Tilstedeværelse af rodfraktur eller intern/ekstern resorption
  • Brug af systemiske antibiotika inden for de sidste 4 uger
  • Indtagelse af smertestillende inden for 48 timer før behandling
  • Igangværende immunsuppressiv terapi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standardiseret Rodkanalbehandling
Deltagerne vil gennemgå standardiseret, ikke-kirurgisk rodbehandling ved hjælp af en ensartet klinisk protokol. Radiografiske helingsresultater vil blive evalueret efter 12 måneder, og resultaterne vil blive analyseret i forhold til MMP-2- og MMP-3-genpolymorfier.
Procedure: Ikke-kirurgisk rodkanalbehandling
Alle deltagere vil gennemgå standardiseret ikke-kirurgisk rodkanalbehandling udført efter en ensartet klinisk protokol. Efter lokalbedøvelse og gummidamisolering vil arbejdslængden blive bestemt elektronisk og radiografisk. Rodkanalpræparationen vil blive afsluttet med roterende instrumentering op til størrelse 30/.06, ledsaget af natriumhypochlorit-udskylning, EDTA og ultralydsaktivering. Kanalerne vil derefter blive obtureret i samme besøg ved brug af guttaperka og epoxidhartsbaseret fyldmasse med den varme vertikale kondensationsteknik. Periapiske helbredelsesresultater efter 12 måneder vil blive evalueret i relation til MMP-2 og MMP-3 genetiske polymorfier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk Periapikal Heling
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
Det primære udfald vil være radiografisk heling vurderet ved hjælp af Periapical Index (PAI) scoringssystemet på standardiserede periapikale radiografier.
12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem MMP-genotyper og helbredelsesresultater
Tidsramme: Baseline (genotyping) og 12 måneder efter behandling
Sammenhængen mellem MMP-2 (rs243865) og MMP-3 (rs3025058) genotyper og radiografiske helbredelsesresultater vil blive evalueret. Genotype- og allelfordelinger vil blive sammenlignet mellem helbredte og ikke-helbredte grupper for at bestemme den potentielle indflydelse af genetiske polymorfismer på periapikal helbredelse efter rodkanalbehandling.
Baseline (genotyping) og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk rodkanalbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner