- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07529964
MMP-2/3 et Résultats de Cicatrisation Périapicale
8 avril 2026 mis à jour par: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Association des polymorphismes de la MMP-2 et de la MMP-3 avec la guérison radiographique à 12 mois après traitement endodontique non chirurgical dans la parodontite apicale chronique : une étude clinique prospective
Cette étude clinique prospective randomisée étudiera l'association entre les polymorphismes génétiques de la MMP-2 et de la MMP-3 et les résultats de guérison radiographique après un traitement radiculaire non chirurgical chez des patients atteints de parodontite apicale chronique.
Un total de 50 patients subira un traitement endodontique standardisé et sera suivi pendant 12 mois.
Le génotypage sera effectué à l'aide d'échantillons d'ADN de base, et la guérison périapicale sera évaluée à l'aide de l'Indice Périapical (PAI).
La relation entre les variations génétiques et les résultats du traitement sera analysée pour déterminer si les facteurs génétiques liés à l'hôte influencent les schémas de guérison après un traitement radiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de patients adultes âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une parodontite apicale chronique dans des dents unirradiculaires et nécessitant un traitement endodontique primaire non chirurgical.
Tous les participants seront classés ASA I ou II et seront recrutés parmi les patients adressés au service d'endodontie.
Seuls les individus répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis seront inclus.
Les participants recevront un traitement standardisé et un suivi dans des conditions cliniques contrôlées.
La description
Critères d'inclusion :
- Dents à racine unique
- Score PAI ≥ 3
- Apex radiculaire complètement formé
- Profondeur de sondage parodontal inférieure à 5 mm
- Indication pour un traitement radiculaire primaire non chirurgical
Critères d'exclusion :
- Traitement endodontique antérieur sur la dent sélectionnée
- Diagnostic d'abcès apical symptomatique
- Présence de fracture radiculaire ou de résorption interne/externe
- Utilisation d'antibiotiques systémiques au cours des 4 semaines précédentes
- Prise d'analgésiques dans les 48 heures précédant le traitement
- Traitement immunosuppresseur en cours
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traitement endodontique standardisé
Les participants subiront un traitement endodontique non chirurgical standardisé selon un protocole clinique uniforme.
Les résultats de guérison radiographique seront évalués à 12 mois, et les résultats seront analysés en relation avec les polymorphismes génétiques de la MMP-2 et de la MMP-3.
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Tous les participants subiront un traitement radiculaire standardisé non chirurgical réalisé selon un protocole clinique uniforme.
Après anesthésie locale et isolement au champ opératoire, la longueur de travail sera déterminée électroniquement et radiographiquement.
La préparation canalaire sera réalisée avec une instrumentation rotative jusqu'à la taille 30/.06,
accompagnée d'irrigation à l'hypochlorite de sodium, d'EDTA et d'activation ultrasonique.
Les canaux seront ensuite obturés lors de la même séance en utilisant de la gutta-percha et un scellant à base de résine époxy avec la technique de condensation verticale à chaud.
Les résultats de guérison périapicale à 12 mois seront évalués en relation avec les polymorphismes génétiques de la MMP-2 et de la MMP-3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison Périapicale Radiographique
Délai: 12 mois après le traitement
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Le critère d'évaluation principal sera la guérison radiographique évaluée à l'aide du système de notation Periapical Index (PAI) sur des radiographies périapicales standardisées.
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12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre les génotypes MMP et les résultats de cicatrisation
Délai: Ligne de base (génotypage) et 12 mois après le traitement
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L'association entre les génotypes MMP-2 (rs243865) et MMP-3 (rs3025058) et les résultats de guérison radiographique sera évaluée.
Les distributions des génotypes et des allèles seront comparées entre les groupes guéris et non guéris pour déterminer l'influence potentielle des polymorphismes génétiques sur la guérison périapicale après un traitement canalaire.
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Ligne de base (génotypage) et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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