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MMP-2/3 e Risultati di Guarigione Periapicale

8 aprile 2026 aggiornato da: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Associazione dei polimorfismi di MMP-2 e MMP-3 con la guarigione radiografica a 12 mesi dopo trattamento endodontico non chirurgico nella periodontite apicale cronica: uno studio clinico prospettico

Questo studio clinico prospettico randomizzato indagherà l'associazione tra i polimorfismi genici di MMP-2 e MMP-3 e gli esiti radiografici di guarigione dopo il trattamento canalare non chirurgico in pazienti con periodontite apicale cronica. Un totale di 50 pazienti sarà sottoposto a trattamento endodontico standardizzato e sarà monitorato per 12 mesi. Il genotipaggio sarà effettuato utilizzando campioni di DNA basali e la guarigione periapicale sarà valutata utilizzando l'Indice Periapicale (PAI). La relazione tra variazioni genetiche ed esiti del trattamento sarà analizzata per determinare se fattori genetici legati all'ospite influenzino i modelli di guarigione dopo la terapia canalare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni diagnosticati con periodontite apicale cronica in denti monoradicolati e che richiedono un trattamento canalare radicolare non chirurgico primario. Tutti i partecipanti saranno classificati come ASA I o II e saranno reclutati tra i pazienti indirizzati al Dipartimento di Endodonzia. Solo gli individui che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predefiniti saranno arruolati. I partecipanti riceveranno un trattamento standardizzato e un follow-up in condizioni cliniche controllate.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti monoradicolati
  • Punteggio PAI ≥ 3
  • Apici radicolari completamente sviluppati
  • Profondità di sondaggio parodontale inferiore a 5 mm
  • Indicazione per trattamento endodontico primario non chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Trattamento endodontico precedente nel dente selezionato
  • Diagnosi di ascesso apicale sintomatico
  • Presenza di frattura radicolare o riassorbimento interno/esterno
  • Uso di antibiotici sistemici nelle 4 settimane precedenti
  • Assunzione di analgesici nelle 48 ore precedenti il trattamento
  • Terapia immunosoppressiva in corso
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento Canalare Standardizzato
I partecipanti verranno sottoposti a un trattamento canalare non chirurgico standardizzato utilizzando un protocollo clinico uniforme. I risultati della guarigione radiografica saranno valutati a 12 mesi e i risultati verranno analizzati in relazione ai polimorfismi genetici di MMP-2 e MMP-3.
Procedura: Trattamento canalare non chirurgico
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento canalare standardizzato non chirurgico eseguito secondo un protocollo clinico uniforme. Dopo anestesia locale e isolamento con diga di gomma, la lunghezza di lavoro sarà determinata elettronicamente e radiograficamente. La preparazione canalare sarà completata con strumentazione rotante fino alla dimensione 30/.06, associata a irrigazione con ipoclorito di sodio, EDTA e attivazione ultrasonica. I canali saranno quindi otturati nella stessa seduta utilizzando guttaperca e cemento a base di resina epossidica con la tecnica di condensazione verticale a caldo. I risultati di guarigione periapicale a 12 mesi saranno valutati in relazione ai polimorfismi genetici di MMP-2 e MMP-3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione Periapicale Radiografica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
L'esito primario sarà la guarigione radiografica valutata utilizzando il sistema di punteggio dell'Indice Periapicale (PAI) su radiografie periapicali standardizzate.
12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra genotipi MMP e risultati di guarigione
Lasso di tempo: Baseline (genotipizzazione) e 12 mesi dopo il trattamento
Verrà valutata l'associazione tra i genotipi MMP-2 (rs243865) e MMP-3 (rs3025058) e gli esiti di guarigione radiografica.
Le distribuzioni dei genotipi e degli alleli verranno confrontate tra i gruppi guariti e non guariti per determinare l'influenza potenziale dei polimorfismi genetici sulla guarigione periapicale dopo il trattamento canalare.
Baseline (genotipizzazione) e 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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