ММП-2/3 и исходы периапикального заживления
8 апреля 2026 г. обновлено: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Ассоциация полиморфизмов MMP-2 и MMP-3 с 12-месячным рентгенологическим заживлением после нехирургического эндодонтического лечения хронического апикального периодонтита: проспективное клиническое исследование
В данном проспективном рандомизированном клиническом исследовании будет изучена связь между полиморфизмами генов MMP-2 и MMP-3 и рентгенологическими исходами заживления после нехирургического эндодонтического лечения у пациентов с хроническим апикальным периодонтитом.
Всего 50 пациентов пройдут стандартизированное эндодонтическое лечение и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев.
Генотипирование будет выполнено с использованием исходных образцов ДНК, а периапикальное заживление будет оценено с использованием Периапикального индекса (PAI).
Взаимосвязь между генетическими вариациями и исходами лечения будет проанализирована для определения того, влияют ли связанные с хозяином генетические факторы на характер заживления после эндодонтического лечения.
Всего 50 пациентов пройдут стандартизированное эндодонтическое лечение и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев.
Генотипирование будет выполнено с использованием исходных образцов ДНК, а периапикальное заживление будет оценено с использованием Периапикального индекса (PAI).
Взаимосвязь между генетическими вариациями и исходами лечения будет проанализирована для определения того, влияют ли связанные с хозяином генетические факторы на характер заживления после эндодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет с диагнозом хронического апикального периодонтита в однокорневых зубах, которым требуется первичное нехирургическое эндодонтическое лечение.
Все участники будут классифицированы как ASA I или II и будут набраны из числа пациентов, направленных в отделение эндодонтии.
Только лица, соответствующие заранее определенным критериям включения и исключения, будут включены в исследование.
Участники пройдут стандартизированное лечение и наблюдение в контролируемых клинических условиях.
Описание
Критерии включения:
- Однокорневые зубы
- PAI балл ≥ 3
- Полностью сформированные верхушки корней
- Глубина зондирования пародонта менее 5 мм
- Показания к первичному нехирургическому эндодонтическому лечению
Критерии исключения:
- Предыдущее эндодонтическое лечение выбранного зуба
- Диагноз симптоматического апикального абсцесса
- Наличие перелома корня или внутренней/внешней резорбции
- Применение системных антибиотиков в течение предыдущих 4 недель
- Приём анальгетиков в течение 48 часов до лечения
- Проводимая иммуносупрессивная терапия
- Беременность или период лактации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартизированное лечение корневых каналов
Участники пройдут стандартизированное нехирургическое лечение корневых каналов по единому клиническому протоколу.
Результаты рентгенологического заживления будут оценены через 12 месяцев, а полученные данные будут проанализированы в связи с полиморфизмами генов MMP-2 и MMP-3.
|
Все участники пройдут стандартизированное нехирургическое эндодонтическое лечение, выполняемое по единому клиническому протоколу.
После местной анестезии и изоляции коффердамом рабочая длина будет определена электронным и рентгенографическим методами.
Препарирование корневого канала будет завершено ротационным инструментом до размера 30/.06,
сопровождаясь ирригацией гипохлоритом натрия, ЭДТА и ультразвуковой активацией.
Затем каналы будут обтурированы в том же визите с использованием гуттаперчи и эпоксидного силера методом теплой вертикальной конденсации.
Результаты периапикального заживления через 12 месяцев будут оценены в связи с генетическими полиморфизмами ММП-2 и ММП-3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое периапикальное заживление
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Основным результатом будет оценка рентгенологического заживления с использованием системы оценки Периапикального индекса (PAI) на стандартизированных периапикальных рентгенограммах.
|
12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между генотипами MMP и результатами заживления
Временное ограничение: Базовый уровень (генотипирование) и 12 месяцев после лечения
|
Будет проведена оценка взаимосвязи между генотипами MMP-2 (rs243865) и MMP-3 (rs3025058) и рентгенологическими исходами заживления.
Распределение генотипов и аллелей будет сравниваться между группами с заживлением и без заживления для определения потенциального влияния генетических полиморфизмов на периапикальное заживление после эндодонтического лечения.
|
Базовый уровень (генотипирование) и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .