Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MMP-2/3 i wyniki gojenia okołowierzchołkowego

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Związek polimorfizmów MMP-2 i MMP-3 z 12-miesięcznym gojeniem radiologicznym po niechirurgicznym leczeniu kanałowym w przewlekłym zapaleniu przyzębia okołowierzchołkowego: prospektywne badanie kliniczne

To prospektywne randomizowane badanie kliniczne zbada związek między polimorfizmami genów MMP-2 i MMP-3 a radiologicznymi wynikami gojenia po niechirurgicznym leczeniu kanałowym u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
W sumie 50 pacjentów przejdzie standaryzowane leczenie endodontyczne i będzie obserwowanych przez 12 miesięcy.
Genotypowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu wyjściowych próbek DNA, a gojenie okołowierzchołkowe będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Przyzębia Wierzchołkowego (PAI).
Związek między zmiennością genetyczną a wynikami leczenia zostanie przeanalizowany, aby określić, czy związane z gospodarzem czynniki genetyczne wpływają na wzorce gojenia po leczeniu kanałowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia tkanek okołowierzchołkowych w zębach jednokorzeniowych, wymagających pierwotnego niechirurgicznego leczenia kanałowego. Wszyscy uczestnicy będą klasyfikowani jako ASA I lub II i będą rekrutowani spośród pacjentów skierowanych do Katedry Endodoncji. Do badania zostaną włączeni wyłącznie pacjenci spełniający wcześniej zdefiniowane kryteria włączenia i wykluczenia. Uczestnicy będą poddawani standardowemu leczeniu i kontrolom w kontrolowanych warunkach klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zęby jedno-korzeniowe
  • Wynik PAI ≥ 3
  • W pełni rozwinięte wierzchołki korzeni
  • Głębokość sondowania periodontologicznego mniejsza niż 5 mm
  • Wskazanie do pierwotnego leczenia kanałowego bez zabiegu chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie endodontyczne w wybranym zębie
  • Rozpoznanie objawowego ropnia okołowierzchołkowego
  • Obecność złamania korzenia lub resorpcji wewnętrznej/zewnętrznej
  • Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu 48 godzin przed leczeniem
  • Trwająca terapia immunosupresyjna
  • Ciaża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standaryzowane Leczenie Kanałowe Korzenia
Uczestnicy przejdą standaryzowane niechirurgiczne leczenie kanałowe przy użyciu jednolitego protokołu klinicznego. Wyniki gojenia radiologicznego będą oceniane po 12 miesiącach, a wyniki zostaną przeanalizowane w odniesieniu do polimorfizmów genów MMP-2 i MMP-3.
Procedura: Niesurgicalne leczenie kanałowe
Wszyscy uczestnicy przejdą standaryzowane niechirurgiczne leczenie kanałowe przeprowadzone według jednolitego protokołu klinicznego. Po znieczuleniu miejscowym i izolacji koferdamem długość robocza zostanie określona elektronicznie i radiologicznie. Przygotowanie kanałów korzeniowych zostanie zakończone instrumentacją rotacyjną do rozmiaru 30/.06, z towarzyszeniem irygacji podchlorynem sodu, EDTA i aktywacją ultradźwiękową. Następnie kanały zostaną wypełnione w tej samej wizycie za pomocą gutaperki i uszczelniacza na bazie żywicy epoksydowej techniką ciepłej kondensacji pionowej. Wyniki gojenia okołowierzchołkowego po 12 miesiącach zostaną ocenione w odniesieniu do polimorfizmów genetycznych MMP-2 i MMP-3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzne gojenie okołowierzchołkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie radiologiczne wygojenie oceniane za pomocą systemu punktacji Wskaźnika Okołowierzchołkowego (PAI) na standaryzowanych zdjęciach rentgenowskich okołowierzchołkowych.
12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między genotypami MMP a wynikami gojenia
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe (genotypowanie) oraz 12 miesięcy po leczeniu
Zostanie oceniony związek między genotypami MMP-2 (rs243865) i MMP-3 (rs3025058) a wynikami radiologicznego gojenia. Rozkłady genotypów i alleli zostaną porównane między grupami z wygojeniem i bez wygojenia, aby określić potencjalny wpływ polimorfizmów genetycznych na gojenie okołowierzchołkowe po leczeniu kanałowym.
Badanie wyjściowe (genotypowanie) oraz 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj