MMP-2/3 und Heilungsergebnisse im periapikalen Bereich
8. April 2026 aktualisiert von: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Assoziation von MMP-2- und MMP-3-Polymorphismen mit der 12-Monats-Röntgenheilung nach nicht-chirurgischer Wurzelkanalbehandlung bei chronischer apikaler Parodontitis: Eine prospektive klinische Studie
Diese prospektive randomisierte klinische Studie untersucht den Zusammenhang zwischen MMP-2- und MMP-3-Genpolymorphismen und radiologischen Heilungsergebnissen nach nicht-chirurgischer Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit chronischer apikaler Parodontitis.
Insgesamt 50 Patienten erhalten eine standardisierte endodontische Behandlung und werden über 12 Monate nachbeobachtet.
Die Genotypisierung erfolgt anhand von Baseline-DNA-Proben, und die periapikale Heilung wird mithilfe des Periapical Index (PAI) bewertet.
Der Zusammenhang zwischen genetischen Variationen und Behandlungsergebnissen wird analysiert, um festzustellen, ob wirtsspezifische genetische Faktoren die Heilungsmuster nach Wurzelkanalbehandlung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen eine chronische apikale Parodontitis an einwurzligen Zähnen diagnostiziert wurde und die eine primäre nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung benötigen.
Alle Teilnehmer werden als ASA I oder II klassifiziert und aus Patienten rekrutiert, die an die Abteilung für Endodontie überwiesen wurden.
Nur Personen, die die vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Behandlung und Nachsorge unter kontrollierten klinischen Bedingungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelwurzelige Zähne
- PAI-Score ≥ 3
- Vollständig entwickelte Wurzelspitzen
- Parodontale Sondierungstiefe weniger als 5 mm
- Indikation für primäre nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Frühere endodontische Behandlung am ausgewählten Zahn
- Diagnose eines symptomatischen apikalen Abszesses
- Vorhandensein von Wurzelfraktur oder innerer/äußerer Resorption
- Systemische Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 4 Wochen
- Analgetikaeinnahme innerhalb von 48 Stunden vor der Behandlung
- Laufende immunsuppressive Therapie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standardisierte Wurzelkanalbehandlung
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte, nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung gemäß einem einheitlichen klinischen Protokoll.
Die radiologischen Heilungsergebnisse werden nach 12 Monaten ausgewertet und in Bezug auf MMP-2- und MMP-3-Genpolymorphismen analysiert. |
Alle Teilnehmer werden einer standardisierten nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung unterzogen, die nach einem einheitlichen klinischen Protokoll durchgeführt wird.
Nach lokaler Anästhesie und Kofferdam-Isolation wird die Arbeitslänge elektronisch und radiologisch bestimmt.
Die Wurzelkanalaufbereitung wird mit rotierenden Instrumenten bis zur Größe 30/.06 abgeschlossen,
begleitet von Natriumhypochlorit-Spülung, EDTA und Ultraschallaktivierung.
Die Kanäle werden dann im selben Termin mit Guttapercha und einem Epoxidharz-basierten Versiegler mittels der warmen vertikalen Kondensationstechnik obturiert.
Die periapikalen Heilungsergebnisse nach 12 Monaten werden in Bezug auf MMP-2- und MMP-3-Genpolymorphismen ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiographische periapikale Heilung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
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Das primäre Ergebnis wird die radiologische Heilung sein, bewertet mit dem Periapical Index (PAI)-Bewertungssystem anhand standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen.
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12 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen MMP-Genotypen und Heilungsergebnissen
Zeitfenster: Baseline (Genotypisierung) und 12 Monate nach der Behandlung
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Der Zusammenhang zwischen MMP-2 (rs243865)- und MMP-3 (rs3025058)-Genotypen und radiologischen Heilungsergebnissen wird bewertet.
Die Genotyp- und Allelverteilungen werden zwischen geheilten und nicht geheilten Gruppen verglichen, um den möglichen Einfluss genetischer Polymorphismen auf die periapikale Heilung nach Wurzelkanalbehandlung zu bestimmen.
|
Baseline (Genotypisierung) und 12 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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