MMP-2/3 en Periapicale Genezingsuitkomsten
8 april 2026 bijgewerkt door: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Associatie van MMP-2 en MMP-3 Polymorfismen Met 12-Maanden Radiografische Genezing Na Niet-Chirurgische Wortelkanaalbehandeling Bij Chronische Apicale Parodontitis: Een Prospectieve Klinische Studie
Deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie zal de associatie onderzoeken tussen MMP-2- en MMP-3-genpolymorfismen en radiografische genezingsuitkomsten na niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling bij patiënten met chronische apicale parodontitis.
In totaal zullen 50 patiënten een gestandaardiseerde endodontische behandeling ondergaan en gedurende 12 maanden worden gevolgd.
Genotypering zal worden uitgevoerd met behulp van baseline-DNA-monsters, en periapicale genezing zal worden beoordeeld met behulp van de Periapicale Index (PAI).
De relatie tussen genetische variaties en behandeluitkomsten zal worden geanalyseerd om te bepalen of gastheer-gerelateerde genetische factoren genezingspatronen na wortelkanaaltherapie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten van 18-65 jaar met de diagnose chronische apicale parodontitis in eenwortelige tanden die primaire niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
Alle deelnemers zullen worden geclassificeerd als ASA I of II en zullen worden gerekruteerd uit patiënten die worden doorverwezen naar de afdeling Endodontologie.
Alleen personen die voldoen aan de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria zullen worden ingeschreven.
Deelnemers zullen gestandaardiseerde behandeling en follow-up ondergaan onder gecontroleerde klinische omstandigheden.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Eénwortelige tanden
- PAI-score ≥ 3
- Volledig ontwikkelde wortelapexen
- Parodontale pocketsondeerdiepte minder dan 5 mm
- Indicatie voor primaire niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere endodontische behandeling in de geselecteerde tand
- Diagnose van symptomatisch apicaal abces
- Aanwezigheid van wortelfractuur of interne/externe resorptie
- Gebruik van systemische antibiotica binnen de voorgaande 4 weken
- Inname van pijnstillers binnen 48 uur voor behandeling
- Lopende immunosuppressieve therapie
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gestandaardiseerde wortelkanaalbehandeling
Deelnemers zullen een gestandaardiseerde niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling ondergaan volgens een uniform klinisch protocol.
Radiografische genezingsresultaten zullen na 12 maanden worden geëvalueerd en de resultaten zullen worden geanalyseerd in relatie tot MMP-2- en MMP-3-genpolymorfismen.
|
Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling die wordt uitgevoerd volgens een uniform klinisch protocol.
Na lokale anesthesie en rubberdamisolatie wordt de werkende lengte elektronisch en radiografisch bepaald.
Wortelkanaalpreparatie wordt voltooid met roterende instrumentatie tot maat 30/.06,
begeleid door irrigatie met natriumhypochloriet, EDTA en ultrasone activatie.
De kanalen worden vervolgens in dezelfde zitting geobtureerd met gutta-percha en epoxyharsgebaseerde sealer met de warme verticale condensatietechniek.
Periapicale genezingsresultaten na 12 maanden worden geëvalueerd in relatie tot MMP-2- en MMP-3-genetische polymorfismen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische periapicale genezing
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
|
Het primaire eindpunt zal radiografische genezing zijn, beoordeeld met behulp van het Periapicale Index (PAI) scoringssysteem op gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's.
|
12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen MMP-genotypen en genezingsresultaten
Tijdsspanne: Baseline (genotypering) en 12 maanden na behandeling
|
De associatie tussen MMP-2 (rs243865) en MMP-3 (rs3025058) genotypen en radiografische genezingsuitkomsten zal worden geëvalueerd.
Genotype- en alleldistributies zullen worden vergeleken tussen genezen en niet-genezen groepen om de potentiële invloed van genetische polymorfismen op periapicale genezing na wortelkanaalbehandeling te bepalen.
|
Baseline (genotypering) en 12 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
25 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .