MMP-2/3 és periapikális gyógyulási eredmények
2026. április 8. frissítette: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
A MMP-2 és MMP-3 polimorfizmusok összefüggése a 12 hónapos radiográfiás gyógyulással a nem sebészi gyökérkezelés után krónikus periapikális periodontitisben: egy prospektív klinikai vizsgálat
Ez a prospektív randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy milyen összefüggés van az MMP-2 és MMP-3 génpolimorfizmusok és a radiográfiás gyógyulási eredmények között krónikus apicalis periodontitisben szenvedő betegeknél a nem sebészi gyökérkezelést követően.
Összesen 50 beteg részesül standard endodontiai kezelésben, akiket 12 hónapig követnek nyomon.
A genotipizálást a kiindulási DNS-minták alapján végzik, az apicalis gyógyulást pedig a Periapikális Index (PAI) segítségével értékelik.
A genetikai variációk és a kezelési eredmények közötti kapcsolat elemzésével megállapítják, hogy a gazdaszervezethez kapcsolódó genetikai tényezők befolyásolják-e a gyógyulási mintákat a gyökérkezelést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18-65 év közötti felnőtt páciensekből fog állni, akiknél krónikus csúcsos parodontitiszt diagnosztizáltak egygyökerű fogakban és elsődleges nem sebészi gyökérkezelésre van szükségük.
Minden résztvevő ASA I vagy II besorolású lesz, és a Fogászati Kar Endodonciai Osztályára beutalt páciensekből kerülnek kiválasztásra.
Csak az előre meghatározott bevonási és kizárási kritériumoknak megfelelő egyének kerülnek felvételre.
A résztvevők szabványosított kezelésen és kontrollált klinikai körülmények között végzett követésen esnek át.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egygyökerű fogak
- PAI pontszám ≥ 3
- Teljesen kifejlődött gyökércsúcsok
- Parodontális szondázási mélység kevesebb, mint 5 mm
- Elsődleges nem műtéti gyökértömítés indikációja
Kizárási kritériumok:
- Korábbi endodontiai kezelés a kiválasztott fogban
- Tüneti gyökércsúcsi tályog diagnózisa
- Gyökér törés vagy belső/külső reszorpció jelenléte
- Szisztémás antibiotikum használata az előző 4 héten belül
- Fájdalomcsillapító szedése a kezelés előtti 48 órán belül
- Folyamatban lévő immunszuppresszív terápia
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Standardizált gyökértöltés kezelés
A résztvevők standardizált nem műtéti gyökérkezelésen esnek át egy egységes klinikai protokoll alapján.
A radiográfiás gyógyulási eredményeket 12 hónap után értékelik, és az eredményeket az MMP-2 és MMP-3 génpolimorfizmusokkal hozzák összefüggésbe.
|
Minden résztvevő standard nem sebészi gyökérkezelésen esik át, amelyet egységes klinikai protokoll szerint végeznek.
A helyi érzéstelenítés és gumiágyékos izoláció után a munkahosszt elektronikusan és radiográfiásan határozzák meg.
A gyökércsatorna előkészítését forgószerszámokkal fejezik be 30/.06 méretig,
amelyet nátrium-hypochloritos öblítés, EDTA és ultrahangos aktiváció kísér.
A csatornákat ezután ugyanabban a látogatásban obturálják guttapércsa és epoxigyanta alapú tömítőanyaggal a meleg függőleges kondenzációs technika alkalmazásával.
A 12 hónapos periapikális gyógyulási eredményeket az MMP-2 és MMP-3 genetikai polimorfizmusokhoz viszonyítva értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiás Periapikális Gyógyulás
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
A primer kimenetel a röntgenes gyógyulás lesz, amelyet a Periapikális Index (PAI) pontozási rendszerrel értékelnek szabványosított periapikális röntgenfelvételeken.
|
12 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MMP genotípusok és a gyógyulási eredmények közötti kapcsolat
Időkeret: Alapvonal (genotípus-meghatározás) és 12 hónappal a kezelés után
|
A MMP-2 (rs243865) és MMP-3 (rs3025058) genotípusok és a radiográfiás gyógyulási eredmények közötti összefüggést értékeljük.
A genotípus és allél eloszlásokat összehasonlítjuk a gyógyult és nem gyógyult csoportok között, hogy meghatározzuk a genetikai polimorfizmusok lehetséges hatását a periapikális gyógyulásra gyökérkezelést követően.
|
Alapvonal (genotípus-meghatározás) és 12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .