MMP-2/3 och periapikal läkningsutfall
8 april 2026 uppdaterad av: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Association of MMP-2 and MMP-3 Polymorphisms With 12-Month Radiographic Healing After Nonsurgical Root Canal Treatment in Chronic Apical Periodontitis: A Prospective Clinical Study
Denna prospektiva randomiserade kliniska studie kommer att undersöka sambandet mellan MMP-2 och MMP-3 genpolymorfismer och radiografiska läkningsresultat efter icke-kirurgisk rotkanalbehandling hos patienter med kronisk apikal periodontit.
Totalt 50 patienter kommer att genomgå standardiserad endodontisk behandling och följas upp i 12 månader.
Genotypning kommer att utföras med hjälp av baslinje-DNA-prover, och periapikal läkning kommer att bedömas med hjälp av Periapical Index (PAI).
Sambandet mellan genetiska variationer och behandlingsresultat kommer att analyseras för att avgöra om värdrelaterade genetiska faktorer påverkar läkningsmönster efter rotkanalsterapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter i åldern 18-65 år som har diagnosticerats med kronisk apikal parodontit i enkelrotade tänder och som kräver primär icke-kirurgisk rotbehandling.
Alla deltagare kommer att klassificeras som ASA I eller II och kommer att rekryteras från patienter som remitterats till Avdelningen för Endodonti.
Endast individer som uppfyller de fördefinierade inklusions- och exklusionskriterierna kommer att inkluderas.
Deltagarna kommer att genomgå standardiserad behandling och uppföljning under kontrollerade kliniska förhållanden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelrotade tänder
- PAI-poäng ≥ 3
- Fullt utvecklade rotspetsar
- Parodontal sonddjup mindre än 5 mm
- Indikation för primär icke-kirurgisk rotbehandling
Exklusionskriterier:
- Tidigare endodontisk behandling i den valda tanden
- Diagnos av symtomatisk apikal abscess
- Förekomst av rotfraktur eller intern/extern resorption
- Användning av systemiska antibiotika inom de föregående 4 veckorna
- Analgetikaintag inom 48 timmar före behandling
- Pågående immunosuppressiv terapi
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardiserad Rotbehandling
Deltagarna kommer att genomgå standardiserad icke-kirurgisk rotbehandling med ett enhetligt kliniskt protokoll.
Radiografiska läkningsresultat kommer att utvärderas efter 12 månader, och resultaten kommer att analyseras i förhållande till MMP-2- och MMP-3-genpolymorfismer.
|
Alla deltagare kommer att genomgå standardiserad icke-kirurgisk rotbehandling som utförs enligt en enhetlig klinisk protokoll.
Efter lokalbedövning och isolering med kofferdam bestäms arbetslängden elektroniskt och radiografiskt.
Rotkanalberedningen slutförs med roterande instrumentering upp till storlek 30/.06,
med natriumhypokloritirrigation, EDTA och ultraljudsaktivering.
Kanalerna fylls sedan vid samma besök med guttaperka och epoxihartsbaserad tätningsmassa med den varma vertikala kondensationstekniken.
Periapiala läkningsresultat vid 12 månader utvärderas i relation till MMP-2- och MMP-3-genetiska polymorfismer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk periapikal läkning
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Det primära utfallet kommer att vara radiografisk läkning bedömd med hjälp av Periapical Index (PAI) poängsystem på standardiserade periapikala röntgenbilder.
|
12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan MMP-genotyper och läkningsresultat
Tidsram: Baslinje (genotypning) och 12 månader efter behandling
|
Sambandet mellan MMP-2 (rs243865) och MMP-3 (rs3025058) genotyper och radiografiska läkningsresultat kommer att utvärderas.
Genotyp- och allelfördelningar kommer att jämföras mellan läkta och icke-läkta grupper för att fastställa den potentiella inverkan av genetiska polymorfismer på periapikal läkning efter rotbehandling.
|
Baslinje (genotypning) och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
25 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .