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MMP-2/3 y Resultados de la Cicatrización Periapical

8 de abril de 2026 actualizado por: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Asociación de polimorfismos de MMP-2 y MMP-3 con la cicatrización radiográfica a los 12 meses tras el tratamiento endodóntico no quirúrgico en periodontitis apical crónica: un estudio clínico prospectivo

Este estudio clínico prospectivo aleatorizado investigará la asociación entre los polimorfismos genéticos de MMP-2 y MMP-3 y los resultados de cicatrización radiográfica tras el tratamiento del conducto radicular no quirúrgico en pacientes con periodontitis apical crónica. Un total de 50 pacientes se someterán a un tratamiento endodóntico estandarizado y serán seguidos durante 12 meses. La genotipificación se realizará utilizando muestras de ADN basales, y la cicatrización periapical se evaluará mediante el Índice Periapical (PAI). Se analizará la relación entre las variaciones genéticas y los resultados del tratamiento para determinar si los factores genéticos relacionados con el huésped influyen en los patrones de cicatrización tras la terapia del conducto radicular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por pacientes adultos de 18 a 65 años diagnosticados con periodontitis apical crónica en dientes unirradiculares y que requieran tratamiento de conducto radicular no quirúrgico primario. Todos los participantes serán clasificados como ASA I o II y serán reclutados entre los pacientes remitidos al Departamento de Endodoncia. Solo se inscribirán las personas que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Los participantes recibirán tratamiento estandarizado y seguimiento en condiciones clínicas controladas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes monorradiculares
  • Puntuación PAI ≥ 3
  • Ápices radiculares completamente desarrollados
  • Profundidad de sondaje periodontal inferior a 5 mm
  • Indicación para tratamiento endodóntico primario no quirúrgico

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento endodóntico previo en el diente seleccionado
  • Diagnóstico de absceso apical sintomático
  • Presencia de fractura radicular o reabsorción interna/externa
  • Uso de antibióticos sistémicos en las 4 semanas anteriores
  • Ingesta de analgésicos en las 48 horas previas al tratamiento
  • Terapia inmunosupresora en curso
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento de Endodoncia Estandarizado
Los participantes se someterán a un tratamiento de endodoncia no quirúrgico estandarizado utilizando un protocolo clínico uniforme. Los resultados de curación radiográfica se evaluarán a los 12 meses, y los resultados se analizarán en relación con los polimorfismos genéticos de MMP-2 y MMP-3.
Todos los participantes se someterán a un tratamiento de endodoncia no quirúrgico estandarizado realizado bajo un protocolo clínico uniforme. Tras la anestesia local y el aislamiento con dique de goma, la longitud de trabajo se determinará electrónica y radiográficamente. La preparación del conducto radicular se completará con instrumentación rotatoria hasta el tamaño 30/.06, acompañada de irrigación con hipoclorito de sodio, EDTA y activación ultrasónica. Posteriormente, los conductos se obturarán en la misma visita utilizando gutapercha y un sellador a base de resina epoxi con la técnica de condensación vertical caliente. Los resultados de cicatrización periapical a los 12 meses se evaluarán en relación con los polimorfismos genéticos de MMP-2 y MMP-3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación Periapical Radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
El resultado primario será la curación radiográfica evaluada mediante el sistema de puntuación del Índice Periapical (PAI) en radiografías periapicales estandarizadas.
12 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre los genotipos de MMP y los resultados de la cicatrización
Periodo de tiempo: Baseline (genotipificación) y 12 meses después del tratamiento
Se evaluará la asociación entre los genotipos de MMP-2 (rs243865) y MMP-3 (rs3025058) y los resultados de curación radiográfica. Las distribuciones de genotipos y alelos se compararán entre los grupos curados y no curados para determinar la influencia potencial de los polimorfismos genéticos en la curación periapical tras el tratamiento del conducto radicular.
Baseline (genotipificación) y 12 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Periodontitis Apical Crónica

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