- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07529964
MMP-2/3 y Resultados de la Cicatrización Periapical
8 de abril de 2026 actualizado por: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Asociación de polimorfismos de MMP-2 y MMP-3 con la cicatrización radiográfica a los 12 meses tras el tratamiento endodóntico no quirúrgico en periodontitis apical crónica: un estudio clínico prospectivo
Este estudio clínico prospectivo aleatorizado investigará la asociación entre los polimorfismos genéticos de MMP-2 y MMP-3 y los resultados de cicatrización radiográfica tras el tratamiento del conducto radicular no quirúrgico en pacientes con periodontitis apical crónica.
Un total de 50 pacientes se someterán a un tratamiento endodóntico estandarizado y serán seguidos durante 12 meses.
La genotipificación se realizará utilizando muestras de ADN basales, y la cicatrización periapical se evaluará mediante el Índice Periapical (PAI).
Se analizará la relación entre las variaciones genéticas y los resultados del tratamiento para determinar si los factores genéticos relacionados con el huésped influyen en los patrones de cicatrización tras la terapia del conducto radicular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por pacientes adultos de 18 a 65 años diagnosticados con periodontitis apical crónica en dientes unirradiculares y que requieran tratamiento de conducto radicular no quirúrgico primario.
Todos los participantes serán clasificados como ASA I o II y serán reclutados entre los pacientes remitidos al Departamento de Endodoncia.
Solo se inscribirán las personas que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predefinidos.
Los participantes recibirán tratamiento estandarizado y seguimiento en condiciones clínicas controladas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes monorradiculares
- Puntuación PAI ≥ 3
- Ápices radiculares completamente desarrollados
- Profundidad de sondaje periodontal inferior a 5 mm
- Indicación para tratamiento endodóntico primario no quirúrgico
Criterios de exclusión:
- Tratamiento endodóntico previo en el diente seleccionado
- Diagnóstico de absceso apical sintomático
- Presencia de fractura radicular o reabsorción interna/externa
- Uso de antibióticos sistémicos en las 4 semanas anteriores
- Ingesta de analgésicos en las 48 horas previas al tratamiento
- Terapia inmunosupresora en curso
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento de Endodoncia Estandarizado
Los participantes se someterán a un tratamiento de endodoncia no quirúrgico estandarizado utilizando un protocolo clínico uniforme.
Los resultados de curación radiográfica se evaluarán a los 12 meses, y los resultados se analizarán en relación con los polimorfismos genéticos de MMP-2 y MMP-3.
|
Todos los participantes se someterán a un tratamiento de endodoncia no quirúrgico estandarizado realizado bajo un protocolo clínico uniforme.
Tras la anestesia local y el aislamiento con dique de goma, la longitud de trabajo se determinará electrónica y radiográficamente.
La preparación del conducto radicular se completará con instrumentación rotatoria hasta el tamaño 30/.06,
acompañada de irrigación con hipoclorito de sodio, EDTA y activación ultrasónica.
Posteriormente, los conductos se obturarán en la misma visita utilizando gutapercha y un sellador a base de resina epoxi con la técnica de condensación vertical caliente.
Los resultados de cicatrización periapical a los 12 meses se evaluarán en relación con los polimorfismos genéticos de MMP-2 y MMP-3.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación Periapical Radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
El resultado primario será la curación radiográfica evaluada mediante el sistema de puntuación del Índice Periapical (PAI) en radiografías periapicales estandarizadas.
|
12 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre los genotipos de MMP y los resultados de la cicatrización
Periodo de tiempo: Baseline (genotipificación) y 12 meses después del tratamiento
|
Se evaluará la asociación entre los genotipos de MMP-2 (rs243865) y MMP-3 (rs3025058) y los resultados de curación radiográfica.
Las distribuciones de genotipos y alelos se compararán entre los grupos curados y no curados para determinar la influencia potencial de los polimorfismos genéticos en la curación periapical tras el tratamiento del conducto radicular.
|
Baseline (genotipificación) y 12 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
25 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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