第三度熱傷創傷に対するHUMSCとコラーゲンI型の併用
2026年4月28日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
ヒト臍帯間葉系幹細胞とウシI型コラーゲンを併用した第III度熱傷創傷修復促進に関する単施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照探索的臨床試験
ヒト臍帯間葉系幹細胞とウシI型コラーゲンを併用した三度熱傷創傷治療の安全性と忍容性を評価するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenjie Ren
- 電話番号：13937354075
- メール：13937354075@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wenjie Ren
研究場所
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Henan
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Xinxiang、Henan、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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コンタクト：
- Wenjie Ren
- 電話番号：13937354075
- メール：13937354075@163.com
-
コンタクト：
- Wenjie Ren
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
年齢18～65歳、性別不問 第三度熱傷の確認、創傷面積1%～5%TBSA 熱傷後72時間以内に入院 自発的にインフォームドコンセントに署名 協力しフォローアップを完了できる
除外基準：
妊娠中または授乳中の女性 重篤な免疫不全症または自己免疫疾患 悪性腫瘍の既往歴、または凝固機能障害 重篤な心臓、肝臓、または腎機能不全 コラーゲンまたは幹細胞成分に対する過敏症 制御不能な重篤な創傷感染 過去3か月以内の他の臨床試験への参加 フォローアップに従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：併用療法群
ウシ型Iコラーゲンスポンジ + ヒト臍帯間葉系幹細胞（HUMSCs）
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ヒト臍帯間葉系幹細胞と牛I型コラーゲンを併用した三度熱傷創傷治療の安全性と忍容性を評価する
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アクティブコンパレータ：コラーゲン対照群
Bovine type I collagen sponge alone
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第三度熱傷創傷の治療におけるウシI型コラーゲンの安全性と忍容性を評価するため
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偽コンパレータ：プラセボ群
無菌ブランクドレッシング／ワセリンガーゼ
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三度熱傷創傷の治療における無菌ブランクドレッシング／ワセリンガーゼの安全性と忍容性を評価するため。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再上皮化領域
時間枠：最長6ヶ月
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再上皮化は臨床評価によって判定され、デジタルカラー写真によって記録されます。
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最長6ヶ月
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完全な火傷の治癒
時間枠：最長12ヶ月
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火傷した皮膚の再上皮化が完了するまでの時間（日）。
臨床評価とデジタルカラー写真に基づいて行われます。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wenjie Ren、The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月6日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月8日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。