ГУМСК в сочетании с коллагеном I типа для лечения ран при ожогах третьей степени
28 апреля 2026 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое поисковое клиническое исследование применения мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека в комбинации с бычьим коллагеном I типа для стимулирования заживления ран при ожогах третьей степени
Для оценки безопасности и переносимости применения мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека в комбинации с бычьим коллагеном I типа при лечении ожоговых ран третьей степени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenjie Ren
- Номер телефона: 13937354075
- Электронная почта: 13937354075@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wenjie Ren
Места учебы
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Контакт:
- Wenjie Ren
- Номер телефона: 13937354075
- Электронная почта: 13937354075@163.com
-
Контакт:
- Wenjie Ren
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-65 лет, пол не ограничен Подтверждённые ожоги третьей степени, площадь раны 1%-5% ППТ Поступление в течение 72 часов после ожоговой травмы Добровольно подписанное информированное согласие Способность сотрудничать и завершить наблюдение
Критерии исключения:
Беременные или кормящие женщины Тяжёлый иммунодефицит или аутоиммунное заболевание Наличие злокачественной опухоли или нарушение свёртываемости крови Тяжёлая сердечная, печёночная или почечная недостаточность Гиперчувствительность к коллагену или компонентам стволовых клеток Неконтролируемая тяжёлая раневая инфекция Участие в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев Неспособность соблюдать наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа комбинированной терапии
Губка из бычьего коллагена типа I + мезенхимальные стволовые клетки пупочного канатика человека (МСКПКЧ)
|
Для оценки безопасности и переносимости человеческих мезенхимальных стволовых клеток пуповины в комбинации с бычьим коллагеном I типа при лечении ожоговых ран третьей степени
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа коллагена
Губка из бычьего коллагена типа I без добавок
|
Оценить безопасность и переносимость бычьего коллагена типа I при лечении ожоговых ран третьей степени
|
|
Фальшивый компаратор: Группа плацебо
Стерильная чистая повязка / вазелиновая марля
|
Для оценки безопасности и переносимости стерильной повязки из вазелиновой марли при лечении ожоговых ран третьей степени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зоны реэпителизации
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Реэпителизация будет определяться клиническими оценками и фиксироваться с помощью цветных цифровых фотографий.
|
До 6 месяцев
|
|
Полное заживление ожоговых ран
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Время (дни) до полной реэпителизации обожженной кожи.
Он будет основан на клинических оценках и цветных цифровых фотографиях.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCIBW-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ожоговые раны
-
Cairo UniversityЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)Египет