Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HUMSCs kombinert med Col I til tredjegrads brannsår

28. april 2026 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

En enkelt-senter, randomisert, dobbel-blind, placebokontrollert utforskende klinisk studie av humane navlestreng mesenkymale stamceller kombinert med bovint type I kollagen for å fremme tredjegrads forbrenningssårreparasjon

For å evaluere sikkerheten og toleransen av humane mesenkymale stamceller fra navlesnor kombinert med bovint type I kollagen i behandlingen av tredjegrads brannsår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wenjie Ren

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wenjie Ren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-65 år, kjønnsuavhengig Bekreftet tredjegrads forbrenning, sårflate 1%-5% TBSA Innleggelse innen 72 timer etter forbrenningsskade Frivillig underskrevet informert samtykke I stand til å samarbeide og fullføre oppfølging

Eksklusjonskriterier:

Gravide eller ammende kvinner Alvorlig immunsvikt eller autoimmun sykdom Tidligere ondartet svulst eller koagulasjonssvikt Alvorlig hjerte-, lever- eller nyreinsuffisiens Overfølsomhet mot kollagen eller stamcellekomponenter Ukontrollerbar alvorlig sårinfeksjon Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 3 månedene Manglende evne til å følge oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinasjonsterapigruppe
Bovint type I kollagensvamp + mesenkymale stamceller fra human navlestreng (HUMSCs)
Kombinasjonsprodukt: HUMSCs kombinert med bovint type I kollagen
For å vurdere sikkerheten og toleransen til humane mesenkymale stamceller fra navlestreng kombinert med bovin type I-kollagen i behandlingen av tredjegrads brannsår
Aktiv komparator: Kollagen Kontrollgruppe
Bovint type I kollagen svamp alene
Biologisk: bovint type I-kollagen
For å vurdere sikkerheten og bæreevnen til bovint type I-kollagen i behandlingen av tredjegrads forbrenningssår
Sham-komparator: Placebogruppe
Sterilt blankt forbind / Vaselingaze
Enhet: Sterilt blankt forbind / Vaselin-gaze
For å evaluere sikkerheten og toleransen til steril blankt bandasje / vaselingaze ved behandling av tredjegrads forbrenningssår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-epiteliseringsområder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Re-epitelisering vil bli bestemt ved kliniske evalueringer og tatt opp med digitale fargefotografier
Inntil 6 måneder
Fullstendig tilheling av brannsår
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tid (dager) for å fullføre re-epitelisering av brent hud. Det vil være basert på kliniske evalueringer og digitale fargefotografier
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCIBW-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brennsår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere