Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HUMSCs w połączeniu z kolagenem I do ran oparzeniowych trzeciego stopnia

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo eksploracyjne badanie kliniczne ludzkich mezenchymalnych komórek macierzystych z pępowiny w połączeniu z kolagenem bydlęcym typu I w celu przyspieszenia gojenia ran oparzeniowych trzeciego stopnia

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji ludzkich mezenchymalnych komórek macierzystych z pępowiny w połączeniu z bydlęcym kolagenem typu I w leczeniu ran oparzeniowych trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wenjie Ren

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wenjie Ren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18-65 lat, płeć dowolna Potwierdzone oparzenia III stopnia, powierzchnia rany 1%-5% TBSA Przyjęcie do 72 godzin po urazie oparzeniowym Dobrowolnie podpisana świadoma zgoda Zdolność do współpracy i ukończenia obserwacji kontrolnej

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Ciężki niedobór odporności lub choroba autoimmunologiczna Historia nowotworu złośliwego lub zaburzenia krzepnięcia Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek Nadwrażliwość na kolagen lub składniki komórek macierzystych Niekontrolowana ciężka infekcja rany Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy Niemożność przestrzegania obserwacji kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Kombinowanej
Gąbka z kolagenu typu I bydlęcego + mezenchymalne komórki macierzyste z ludzkiej pępowiny (HUMSCs)
Produkt złożony: HUMSCs połączone z bydlęcym kolagenem typu I
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji ludzkich mezenchymalnych komórek macierzystych z pępowiny w połączeniu z bydlęcym kolagenem typu I w leczeniu oparzeń trzeciego stopnia
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Kolagenu
Gąbka z bydlęcego kolagenu typu I bez dodatków
Biologiczny: kolagen bydlęcy typu I
W celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji bydlęcego kolagenu typu I w leczeniu ran oparzeniowych trzeciego stopnia
Pozorny komparator: Grupa Placebo
Sterylny pusty opatrunek / gaza wazelinowa
Urządzenie: Sterylny opatrunek jałowy / gaza wazelinowa
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję sterylnego opatrunku z gazy parafinowej w leczeniu oparzeń trzeciego stopnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszary ponownego nabłonka
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ponowne nabłonkowanie zostanie określone na podstawie ocen klinicznych i zarejestrowane na kolorowych fotografiach cyfrowych
Do 6 miesięcy
Całkowite zagojenie się ran oparzeniowych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Czas (dni) do całkowitego ponownego nabłonka poparzonej skóry. Będzie się opierać na ocenach klinicznych i kolorowych fotografiach cyfrowych
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCIBW-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany oparzeniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj