HUMSCs联合Col I用于三度烧伤创面
2026年4月28日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照探索性临床研究：人脐带间充质干细胞联合牛I型胶原促进三度烧伤创面修复
评估人脐带间充质干细胞联合牛I型胶原治疗三度烧伤创面的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenjie Ren
- 电话号码：13937354075
- 邮箱：13937354075@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Wenjie Ren
学习地点
-
-
Henan
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Xinxiang、Henan、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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接触：
- Wenjie Ren
- 电话号码：13937354075
- 邮箱：13937354075@163.com
-
接触：
- Wenjie Ren
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18-65岁，性别不限 确诊为三度烧伤，创面面积占体表面积1%-5% 烧伤后72小时内入院 自愿签署知情同意书 能够配合并完成随访
排除标准：
妊娠或哺乳期女性 严重免疫功能缺陷或自身免疫性疾病 恶性肿瘤病史或凝血功能障碍 严重心、肝、肾功能不全 对胶原蛋白或干细胞成分过敏 无法控制的严重创面感染 过去3个月内参与过其他临床研究 无法配合随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：联合治疗组
牛I型胶原海绵 + 人脐带间充质干细胞 (HUMSCs)
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评估人脐带间充质干细胞联合牛I型胶原治疗三度烧伤创面的安全性和耐受性
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有源比较器：胶原蛋白对照组
单纯的牛I型胶原海绵
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评估牛I型胶原蛋白治疗三度烧伤创面的安全性和耐受性
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假比较器：安慰剂组
无菌空白敷料 / 凡士林纱布
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评估无菌空白敷料/凡士林纱布在治疗三度烧伤创面中的安全性和耐受性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再上皮化区域
大体时间：长达 6 个月
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再上皮化将通过临床评估确定并通过数码彩色照片记录
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长达 6 个月
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烧伤创面完全愈合
大体时间：长达 12 个月
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烧伤皮肤完成上皮化的时间（天）。
它将基于临床评估和数码彩色照片
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenjie Ren、The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月6日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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