HUMSC-solut yhdistettynä kollageeni I:een kolmannen asteen palovammaan
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Yksikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkiva kliininen tutkimus ihmisen napanuoran mesenkymaalisista kantasoluista yhdistettynä naudan tyypin I kollageeniin kolmannen asteen palovammojen paranemisen edistämiseksi
Ihmisen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja ja naudan tyypin I kollageenia yhdessä käytetyn hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kolmannen asteen palovammojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenjie Ren
- Puhelinnumero: 13937354075
- Sähköposti: 13937354075@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenjie Ren
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjie Ren
- Puhelinnumero: 13937354075
- Sähköposti: 13937354075@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjie Ren
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta, sukupuoli rajoittamatta Vahvistetut kolmannen asteen palovammat, haava-alue 1–5 % TBSA:ta Sisäänpääsy 72 tunnin kuluun palovamman saamisesta Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus Kykenevä yhteistyöhön ja seurantaan
Poissulkemisperusteet:
Raskaana olevat tai imettävät naiset Vakava immuunipuutos tai autoimmuunisairaus Syöpätauti- tai hyytymishäiriöhistoria Vakava sydän-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta Yliherkkyys kollageenille tai kantasolukomponenteille Hallitsematon vakava haavainfektio Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana Kykenemättömyys noudattaa seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmähoitoryhmä
Naudan tyypin I kollageenisienikko + ihmisen napanuoran mesenkyymikantasolut (HUMSCs)
|
Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut yhdistettynä naudan tyypin I kollageeniin kolmannen asteen palovammojen hoidossa turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi
|
|
Active Comparator: Kollageenin kontrolliryhmä
Pelkästään naudan tyypin I kollageenista valmistettu sieni
|
Arvioida härän tyypin I kollageenin turvallisuutta ja siedettävyyttä kolmannen asteen palovammojen hoidossa
|
|
Huijausvertailija: Placeboryhmä
Steriili tyhjä side / Vaseliinikangas
|
Steriilin tyhjän sideharsun / vaseliiniharsun turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kolmannen asteen palovammojen hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Re-epitelisaatioalueet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Uudelleen epitelisaatio määritetään kliinisillä arvioinneilla ja tallennetaan digitaalisilla värivalokuvilla
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Palovamman täydellinen paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Aika (päiviä) palaneen ihon uudelleen epitelisaatioon.
Se perustuu kliinisiin arviointeihin ja digitaalisiin värikuviin
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCIBW-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .