Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HUMSCs Gecombineerd Met Col I voor Derdegraads Brandwonden

28 april 2026 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Een Single-Center, Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebo-Gecontroleerde Exploratoire Klinische Studie van Menselijke Navelstreng Mesenchymale Stamcellen Gecombineerd Met Runder Type I Collageen voor het Bevorderen van Derdegraads Brandwondherstel

Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van menselijke mesenchymale stamcellen uit de navelstreng in combinatie met runder type I collageen bij de behandeling van derdegraads brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wenjie Ren

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Contact:
        • Contact:
          • Wenjie Ren

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-65 jaar, geslacht onbeperkt Bevestigde derdegraads brandwonden, wondoppervlak 1%-5% TBSA Opname binnen 72 uur na brandwond Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming In staat om samen te werken en follow-up te voltooien

Exclusiecriteria:

Zwangere of zogende vrouwen Ernstige immunodeficiëntie of auto-immuunziekte Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor, of stollingsstoornis Ernstige cardiale, hepatische of renale insufficiëntie Overgevoeligheid voor collageen of stamcelcomponenten Oncontroleerbare ernstige wondinfectie Deelname aan andere klinische studies in de afgelopen 3 maanden Onvermogen om follow-up na te leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Combinatietherapiegroep
Runder type I collageenspons + humane navelstreng mesenchymale stamcellen (HUMSC's)
Combinatie product: HUMSCs gecombineerd met runder type I collageen
Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van menselijke navelstreng mesenchymale stamcellen gecombineerd met runder type I collageen bij de behandeling van derdegraads brandwonden
Actieve vergelijker: Collageen Controlegroep
Boviene collageen type I spons alleen
Biologisch: bovien collageen type I
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van runder type I collageen bij de behandeling van derdegraads brandwonden te evalueren
Sham-vergelijker: Placebogroep
Steriel verband / Vaselinegaas
Apparaat: Steriel verband / Vaselinegaas
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van steriel verband / vaselinegaas bij de behandeling van derdegraads brandwonden te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Re-epithelisatiegebieden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Her-epithelialisatie zal worden bepaald door klinische evaluaties en vastgelegd door digitale kleurenfoto's
Tot 6 maanden
Volledige genezing van brandwonden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tijd (dagen) voor volledige re-epithelisatie van de verbrande huid. Het zal gebaseerd zijn op klinische evaluaties en digitale kleurenfoto's
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCIBW-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden verbranden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren