콜라겐 I과 결합된 HUMSC를 3도 화상 상처에 적용
2026년 4월 28일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포와 소 제1형 콜라겐의 복합제를 이용한 3도 화상 상처 회복 촉진에 대한 단일기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조군 탐색적 임상연구
인간 제대혈 중간엽 줄기세포와 소 제1형 콜라겐을 병용한 3도 화상 상처 치료의 안전성과 내약성을 평가하기 위함.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenjie Ren
- 전화번호: 13937354075
- 이메일: 13937354075@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wenjie Ren
연구 장소
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
연락하다:
- Wenjie Ren
- 전화번호: 13937354075
- 이메일: 13937354075@163.com
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연락하다:
- Wenjie Ren
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
만 18-65세, 성별 제한 없음 3도 화상 확인, 상처 면적 1%-5% TBSA 화상 후 72시간 이내 입원 자발적 서면 동의서 서명 협력 가능 및 추적 조사 완료 가능
제외 기준:
임신 중이거나 수유 중인 여성 심각한 면역 결핍증 또는 자가면역 질환 악성 종양 병력, 또는 응고 기능 장애 심각한 심장, 간, 신장 기능 부전 콜라겐 또는 줄기세포 성분에 대한 과민증 통제 불가능한 심각한 상처 감염 지난 3개월 이내 다른 임상 연구 참여 추적 조사 준수 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병용 요법 그룹
Bovine type I collagen sponge + human umbilical cord mesenchymal stem cells (HUMSCs)
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3도 화상 상처 치료를 위한 인간 제대혈 중간염 줄기세포와 소 제1형 콜라겐의 병용 요법의 안전성과 내약성을 평가하기 위함
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활성 비교기: 콜라겐 대조군
소 유래 제1형 콜라겐 스펀지 단독
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3도 화상 상처 치료를 위한 우유 유래 제1형 콜라겐의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
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가짜 비교기: 위약군
멸균 공백 드레싱 / 바셀린 거즈
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3도 화상 상처 치료에서 멸균된 공백 드레싱 / 바셀린 거즈의 안전성과 내약성을 평가하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재상피화 영역
기간: 최대 6개월
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재상피화 여부는 임상 평가를 통해 결정되며 디지털 컬러 사진으로 기록됩니다.
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최대 6개월
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화상 상처 치유 완료
기간: 최대 12개월
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화상 피부의 재상피화가 완료되는 데 걸리는 시간(일)입니다.
임상평가와 디지털 컬러사진을 바탕으로 진행됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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