Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HUMSCs kombineret med Col I til tredjegrads forbrændingssår

28. april 2026 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

En et-centers, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret eksplorativ klinisk undersøgelse af humane navlestrengs mesenkymale stamceller kombineret med bovint type I kollagen til fremme af tredjegrads forbrændingssårheling

Til at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af humane navlestrengsmesenkymale stamceller kombineret med bovint type I-kollagen i behandlingen af tredjegrads brandsår.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wenjie Ren

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wenjie Ren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-65 år, køn ubegrænset Bekræftede tredjegradsforbrændinger, sårområde 1%-5% TBSA Indlæggelse inden for 72 timer efter brandskade Frivilligt underskrevet informeret samtykke I stand til at samarbejde og fuldføre opfølgning

Eksklusionskriterier:

Gravide eller ammende kvinder Svær immundefekt eller autoimmun sygdom Tidligere ondartet tumor eller koagulationsdysfunktion Svær kardiel, hepatisk eller renal insufficiens Overfølsomhed over for kollagen eller stamcellekomponenter Ukontrollerbar svær sårinfektion Deltagelse i andre kliniske studier inden for de sidste 3 måneder Manglende evne til at overholde opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinationsterapigruppe
Bovint type I kollagen svamp + humane navlestrengs mesenchymale stamceller (HUMSCs)
Kombinationsprodukt: HUMSCs kombineret med bovint type I kollagen
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af humane navlestrengs mesenchymale stamceller kombineret med bovint type I-kollagen i behandlingen af tredjegrads forbrændingssår
Aktiv komparator: Collagen Kontrolgruppe
Bovint type I kollagen svamp alene
Biologisk: bovint type I-kollagen
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af bovint type I-kollagen i behandlingen af tredjegrads forbrændingssår
Sham-komparator: Placebogruppe
Sterilt blankt forbindingsmateriale / Vaselindegaze
Enhed: Sterilt blankt forbinding / Vaselinegaze
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af steril blank forbinding / vaselingaze ved behandling af tredjegradsforbrændingssår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Re-epiteliseringsområder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Re-epitelialisering vil blive bestemt ved kliniske evalueringer og optaget med digitale farvefotografier
Op til 6 måneder
Fuldstændig heling af brandsår
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tid (dage) til at fuldføre re-epitelisering af brændt hud. Det vil være baseret på kliniske evalueringer og digitale farvefotografier
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCIBW-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brændsår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner