腰椎固定術における術後出血と疼痛軽減のための関節周囲血管収縮薬注入（PVI）の有効性
2026年4月8日 更新者：MIREIA RODRIGUEZ PRIETO、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
腰椎固定術における術後出血および疼痛軽減のための関節周囲血管収縮剤浸潤（PVI）の有効性：後方視的観察研究
この後ろ向き観察研究は、2024年11月から2025年10月までバルセロナ（スペイン）のHospital de la Santa Creu i Sant Pauで腰椎固定術を受ける成人患者において、関節周囲血管収縮薬浸潤（PVI）が術中出血と術後疼痛を軽減する効果を評価します。
PVIは、最近、脊柱起立筋ブロック（ESPブロック）の代替法として導入され、手術前に超音波ガイド下で深部および表層の関節周囲層にエピネフリンを添加した局所麻酔薬を浸潤させる方法です。
この研究には、適格基準（成人の腰椎固定術）を満たす連続した全症例を含め、不完全な記録（予想n=25）を除外します。
調査の概要
詳細な説明
腰部固定手術は、保存的治療が失敗した際の変性椎間板疾患、脊椎すべり症、腰部脊柱管狭窄症の治療法です。
術中出血（しばしば輸血を必要とする）と全身性オピオイドを必要とする重度の術後疼痛の高いリスクがあり、患者の安全性と回復に影響を及ぼします。
多様な疼痛管理と出血制御が主要な課題です。
腫脹麻酔およびWALANT技術に着想を得た関節周囲血管収縮剤浸潤（PVI）は、他の整形外科手術において出血の軽減と鎮痛効果の向上に有望性を示しています。
スペイン・バルセロナのHospital de la Santa Creu i Sant Pauでは、最近、術前に超音波ガイド下でアドレナリンを添加した局所麻酔薬を深部/表層関節周囲層に浸潤するPVIが導入され、脊柱起立筋面ブロック（ESP）に代わり、正式な後ろ向き分析は不足しているものの、有望な臨床結果が得られています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BARCELONA
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Barcelona、BARCELONA、スペイン、08025
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バルセロナのHospital de la Santa Creu i Sant Pauにおいて、変性椎間板疾患、脊椎すべり症、または腰部脊柱管狭窄症に対する選択的腰椎固定術を受ける成人患者（18〜90歳）。
典型的な特徴：混合性別、ASA I-III、整形外科脊椎集団に一般的な併存疾患。
説明
包含基準：
- 2024年11月から2025年10月までサンパウ病院で腰椎固定術を受け、PVIを受けた成人患者
除外基準：
- 不完全な手術、不完全な臨床データ、または質の低い麻酔記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PVI腰椎固定術患者
腰部固定術中にPVIで治療された患者
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ルーチン臨床ケアの一環として、腰椎固定手術前に、深部および表在性の関節周囲層への超音波ガイド下局所麻酔薬およびエピネフリン浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血
時間枠：周術期
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手術用吸引器から吸引した総量（mL）から洗浄液量を差し引いたもの
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周術期
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術後疼痛強度
時間枠：最大24時間
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24時間後の数値言語尺度（0-10）
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最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後オピオイド消費量
時間枠：最大24時間
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術後投与された全身性オピオイド総投与量
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最大24時間
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オピオイド関連の有害事象
時間枠：最大24時間
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術後オピオイド使用に関連する吐き気、嘔吐、便秘、または鎮静の発生率
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最大24時間
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ドレン出力
時間枠：周術期
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手術用ドレーンに記録された術後総ドレーン排液量 (mL)
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周術期
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輸血の必要性
時間枠：周術期
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周術期に赤血球輸血を必要とする患者の割合
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周術期
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入院期間
時間枠：周術期
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手術から退院までの日数
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周術期
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ブロック関連および術後合併症
時間枠：周術期
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PVIまたは手術に関連する合併症の発生率（例：高血圧、不整脈、創傷感染、血腫、再手術）
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月12日
一次修了 (推定)
2026年4月12日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月8日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-EIP-2025-213
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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