Effektiviteten av periartikulär vaskonstriktorinfiltration (PVI) för att minska blödning och postoperativ smärta vid lumbal fusionskirurgi
8 april 2026 uppdaterad av: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Effektiviteten av periartikulär vasokonstriktorinfiltration (PVI) för att minska blödning och postoperativ smärta vid lumbal fusion: En retrospektiv observationsstudie
Denna retrospektiva observationsstudie utvärderar effektiviteten av periartikulär vaskonstriktorinfiltration (PVI) för att minska intraoperativ blödning och postoperativ smärta hos vuxna patienter som genomgår lumbal fusion på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Spanien) från november 2024 till oktober 2025.
PVI, som nyligen introducerats som ett alternativ till erector spinae plane (ESP)-block, innebär ultraljudsstyrd infiltration av lokalbedövning med adrenalin i djupa och ytliga periartikulära plan före operation.
Studien inkluderar alla på varandra följande fall som uppfyller inklusionskriterierna (lumbal fusion hos vuxna), med undantag för ofullständiga journaler (förväntat n=25).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal fusionkirurgi behandlar degenerativ diskuskninga, spondylolistesis och lumbal stenos när konservativ behandling misslyckas.
Den bär med sig höga risker för intraoperativ blödning (ofta kräver transfusion) och svår postoperativ smärta som kräver systemiska opioider, vilket påverkar patientens säkerhet och återhämtning.
Multimodal smärtbehandling och blödningskontroll är nyckelutmaningar.
Periartikulär vasokonstriktorinfiltration (PVI), inspirerad av tumescensanestesi och WALANT-tekniker, har visat lovande resultat för att minska blödning och förbättra analgetisk effekt vid andra ortopediska ingrepp.
Vid Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Spanien) har PVI-ultraljudsstyrd infiltration av lokalbedövningsmedel med adrenalin i djupa/ytliga periartikulära plan nyligen införts preoperativt, vilket ersatte erector spinae-planblock (ESP-block), med lovande kliniska utfall som saknar formell retrospektiv analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BARCELONA
-
Barcelona, BARCELONA, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (18-90 år) som genomgår elektiv lumbal fusionskirurgi för degenerativ disksjukdom, spondylolisthesis eller lumbal stenos vid Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).
Typiska egenskaper: blandat kön, ASA I-III, komorbiditeter vanliga inom den ortopediska ryggpopulationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår lumbal fusionkirurgi och fick PVI mellan november 2024-oktober 2025 på Hospital de Sant Pau
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga operationer, ofullständiga kliniska data eller dåliga kvalitetsanestesiprotokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVI-patienter med lumbal fusion
Patienter behandlade med PVI under lumbal fusionkirurgi
|
Ultraljudsstyrd infiltration av lokalbedövning och adrenalin i djupa och ytliga periartikulära plan före lumbal fusionskirurgi, som en del av rutinmässig klinisk vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodförlust
Tidsram: Perioperativ
|
Totalvolym aspirerad (mL) från kirurgiskt sug, minus irrigationsvolym
|
Perioperativ
|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Numerisk verbal skala (0-10) efter 24 timmar
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ opiatkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Total systemisk opioiddos administrerad postoperativt
|
upp till 24 timmar
|
|
Opioidrelaterade biverkningar
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Förekomst av illamående, kräkningar, förstoppning eller sedering relaterad till postoperativ opioidanvändning
|
upp till 24 timmar
|
|
Dräneringsutflöde
Tidsram: Perioperativ
|
Total postoperativ dränutgång (mL) registrerad i kirurgiska dränar
|
Perioperativ
|
|
Behov av blodtransfusion
Tidsram: Perioperativ
|
Andel patienter som kräver perioperativ transfusion av röda blodkroppar
|
Perioperativ
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Perioperativ
|
Antal dagar från operation till utskrivning från sjukhuset
|
Perioperativ
|
|
Blockrelaterade och postoperativa komplikationer
Tidsram: Perioperativ
|
Förekomst av komplikationer relaterade till PVI eller kirurgi (t.ex. hypertoni, arytmier, sårinfektion, hematom, reoperation)
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
12 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-EIP-2025-213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .