Efficacité de l'infiltration périarticulaire de vasoconstricteur (IPV) dans la réduction des saignements et de la douleur postopératoire lors de la chirurgie de fusion lombaire
8 avril 2026 mis à jour par: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Efficacité de l'infiltration périarticulaire de vasoconstricteur (IPV) dans la réduction du saignement et de la douleur postopératoire dans la chirurgie de fusion lombaire : étude observationnelle rétrospective
Cette étude observationnelle rétrospective évalue l'efficacité de l'infiltration périarticulaire de vasoconstricteur (PVI) pour réduire le saignement peropératoire et la douleur postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie de fusion lombaire à l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelone, Espagne) de novembre 2024 à octobre 2025.
Le PVI, introduit récemment comme alternative au bloc du plan érecteur du rachis (ESP), implique une infiltration échoguidée d'anesthésique local avec de l'épinéphrine dans les plans périarticulaires profonds et superficiels avant la chirurgie.
L'étude inclut tous les cas consécutifs répondant aux critères d'inclusion (fusion lombaire chez l'adulte), à l'exclusion des dossiers incomplets (n attendu = 25).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de fusion lombaire traite la discopathie dégénérative, le spondylolisthésis et la sténose lombaire lorsque la prise en charge conservatrice échoue.
Elle présente des risques élevés de saignement peropératoire (nécessitant souvent une transfusion) et de douleur postopératoire sévère nécessitant des opioïdes systémiques, impactant la sécurité et la récupération du patient.
La gestion multimodale de la douleur et le contrôle des saignements sont des défis majeurs.
L'infiltration périarticulaire de vasoconstricteurs (PVI), inspirée des techniques d'anesthésie tumescente et WALANT, a montré des résultats prometteurs pour réduire les saignements et améliorer l'analgésie dans d'autres procédures orthopédiques.
À l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelone, Espagne), l'infiltration PVI échoguidée d'anesthésique local avec épinéphrine dans les plans périarticulaires profonds/superficiels a récemment été adoptée en préopératoire, remplaçant le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP), avec des résultats cliniques prometteurs mais sans analyse rétrospective formelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BARCELONA
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Barcelona, BARCELONA, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (18-90 ans) subissant une chirurgie de fusion lombaire élective pour une maladie dégénérative du disque, un spondylolisthésis ou une sténose lombaire à l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelone).
Caractéristiques typiques : genre mixte, ASA I-III, comorbidités courantes dans la population de chirurgie orthopédique rachidienne.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes subissant une chirurgie de fusion lombaire ayant reçu une PVI entre novembre 2024 et octobre 2025 à l'Hôpital de Sant Pau
Critères d'exclusion :
- Chirurgies incomplètes, données cliniques incomplètes ou dossiers d'anesthésie de mauvaise qualité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de Fusion Lombaire PVI
Patients traités par PVI pendant la chirurgie de fusion lombaire
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Infiltration échoguidée d'anesthésique local et d'épinéphrine dans les plans périarticulaires profonds et superficiels avant une chirurgie de fusion lombaire, dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte sanguine peropératoire
Délai: Périopératoire
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Volume total aspiré (mL) par aspiration chirurgicale, moins le volume d'irrigation
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Périopératoire
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures
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Échelle verbale numérique (0-10) à 24 heures
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: jusqu'à 24 heures
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Dose systémique totale d'opioïdes administrée en postopératoire
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jusqu'à 24 heures
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Effets indésirables liés aux opioïdes
Délai: jusqu'à 24 heures
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Incidence de nausées, vomissements, constipation ou sédation liés à l'utilisation postopératoire d'opioïdes
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jusqu'à 24 heures
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Débit de drainage
Délai: Peri-opératoire
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Débit total postopératoire des drains (mL) enregistré dans les drains chirurgicaux
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Peri-opératoire
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Besoins de transfusion sanguine
Délai: Périopératoire
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Proportion de patients nécessitant une transfusion de globules rouges en périopératoire
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Périopératoire
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Perioperatoire
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Nombre de jours entre l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital
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Perioperatoire
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Complications liées au bloc et postopératoires
Délai: Périopératoire
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Incidence des complications liées à l'isolation des veines pulmonaires ou à la chirurgie (par exemple, hypertension, arythmies, infection de plaie, hématome, réintervention)
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Périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
12 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-EIP-2025-213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .