Effekt av periartikulær vasokonstriktorinfiltrasjon (PVI) for å redusere blødning og postoperativ smerte ved lumbal fusjonskirurgi
8. april 2026 oppdatert av: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Effekt av periartikulær vasokonstriktorinfiltrasjon (PVI) for å redusere blødning og postoperativ smerte ved lumbal fusjonskirurgi: Retrospektiv observasjonsstudie
Denne retrospektive observasjonsstudien evaluerer effekten av periartikulær vaskonstriktorinfiltrasjon (PVI) for å redusere intraoperativ blødning og postoperativ smerte hos voksne pasienter som gjennomgår lumbal fusjonskirurgi på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Spania) fra november 2024 til oktober 2025.
PVI, nylig introdusert som et alternativ til blokkering av erector spinae-planet (ESP), innebærer ultralydveiledet infiltrasjon av lokalbedøvelse med adrenalin i dype og overfladiske periartikulære plan før operasjon.
Studien inkluderer alle påfølgende tilfeller som oppfyller inklusjonskriteriene (lumbal fusjon hos voksne), med unntak av ufullstendige journaler (forventet n=25).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbal fusjonskirurgi behandler degenerativ skivesykdom, spondylolistese og lumbal stenose når konservativ behandling mislykkes.
Den innebærer høye risikoer for intraoperativ blødning (som ofte krever blodoverføring) og alvorlig postoperativ smerte som krever systemiske opioider, noe som påvirker pasientsikkerhet og rehabilitering.
Multimodal smertemanagement og blødningskontroll er sentrale utfordringer.
Periartikulær vasokonstriktorinfiltrasjon (PVI), inspirert av tumesans anestesi og WALANT-teknikker, har vist lovende resultater for å redusere blødning og forbedre analgesi i andre ortopediske prosedyrer.
På Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Spania) ble PVI-ultralydstyrt infiltrasjon av lokalbedøvelse med adrenalin i dype/overfladiske periartikulære plan nylig tatt i bruk preoperativt, som erstatning for erector spinae plan (ESP)-blokk, med lovende kliniske resultater som mangler formell retrospektiv analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BARCELONA
-
Barcelona, BARCELONA, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (18-90 år) som gjennomgår elektiv lumbal fusjonskirurgi for degenerativ disk sykdom, spondylolistese eller lumbal stenose ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).
Typiske egenskaper: blandet kjønn, ASA I-III, komorbiditeter vanlige i ortopedisk ryggpopulasjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår lumbal fusjonskirurgi og mottok PVI mellom november 2024–oktober 2025 ved Hospital de Sant Pau
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige operasjoner, ufullstendige kliniske data eller dårlig kvalitet på anestesiproto-koller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PVI-pasienter med lumbal fusjon
Pasienter behandlet med PVI under lumbal fusjonskirurgi
|
Ultralydveiledet infiltrering av lokalbedøvelse og epinefrin i dype og overfladiske periartikulære plan før lumbal fusjonskirurgi, som en del av rutinemessig klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Perioperativ
|
Total volum aspirert (mL) fra kirurgisk suksjon, minus irrigasjonsvolum
|
Perioperativ
|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Numerisk verbal skala (0-10) etter 24 timer
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Total systemisk opioiddose administrert postoperativt
|
opptil 24 timer
|
|
Bivirkninger knyttet til opioider
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Forekomst av kvalme, oppkast, forstoppelse eller sedasjon relatert til postoperativ opioidbruk
|
opptil 24 timer
|
|
Dreneringsutgang
Tidsramme: Perioperativ
|
Total postoperative drænasje (mL) registrert i kirurgiske dræn
|
Perioperativ
|
|
Behov for blodtransfusjon
Tidsramme: Perioperativ
|
Andel pasienter som krever perioperativ transfusjon av røde blodceller
|
Perioperativ
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Perioperativ
|
Antall dager fra operasjon til utskriving fra sykehus
|
Perioperativ
|
|
Blokkerelaterte og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Perioperativ
|
Forekomst av komplikasjoner relatert til PVI eller kirurgi (f.eks. hypertensjon, arytmier, sårinfeksjon, hematom, reoperasjon)
|
Perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
12. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-EIP-2025-213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .