척추 융합 수술에서 출혈 및 술 후 통증 감소를 위한 주변 관절 혈관수축제 주입(PVI)의 효과
2026년 4월 8일 업데이트: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
요추 융합 수술에서 출혈 및 수술 후 통증 감소를 위한 관절주위 혈관수축제 주입(PVI)의 효능: 후향적 관찰 연구
이 후향적 관찰 연구는 2024년 11월부터 2025년 10월까지 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau(스페인 바르셀로나)에서 요추 유합술을 받은 성인 환자에서 관절 주위 혈관수축제 주입(PVI)의 수술 중 출혈과 수술 후 통증 감소에 대한 효능을 평가합니다.
PVI는 최근 척추기립근 평면(ESP) 차단의 대안으로 도입되었으며, 수술 전 초음파 유도 하에 에피네프린이 포함된 국소 마취제를 깊고 얕은 관절 주위 평면에 주입하는 것을 포함합니다.
이 연구는 포함 기준(성인 요추 유합술)을 충족하는 모든 연속 사례를 포함하며, 불완전한 기록(예상 n=25)은 제외합니다.
연구 개요
상세 설명
보존적 치료가 실패한 경우 요추 유합술은 퇴행성 디스크 질환, 척추 전방전위증 및 요추 협착증을 치료합니다.
이 수술은 수술 중 출혈(수혈이 필요한 경우가 많음) 및 전신성 오피오이드가 필요한 심한 술 후 통증으로 인한 높은 위험을 수반하여 환자 안전과 회복에 영향을 미칩니다.
다양한 통증 관리 및 출혈 통제가 주요 과제입니다.
부종성 마취 및 WALANT 기술에서 영감을 받은 관절 주위 혈관수축제 침윤(PVI)은 다른 정형외과 수술에서 출혈 감소 및 진통 개선에 유망한 결과를 보여주었습니다.
스페인 바르셀로나의 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau에서는 최근 술전에 깊은/표층 관절 주위 평면에서 에피네프린이 포함된 국소 마취제를 초음파 유도하에 PVI 침윤을 시행하여 척추 기립근 평면(ESP) 차단을 대체하였으며, 공식적인 후향적 분석이 부족하지만 유망한 임상 결과를 보여주었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BARCELONA
-
Barcelona, BARCELONA, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau(바르셀로나)에서 퇴행성 디스크 질환, 척추전방전위증 또는 요추관 협착증에 대한 선택적 요추 유합술을 받는 성인 환자(18-90세).
일반적인 특성: 혼성 성별, ASA I-III, 정형외과 척추 환자군에서 흔히 나타나는 동반 질환.
설명
포함 기준:
- 2024년 11월부터 2025년 10월까지 Hospital de Sant Pau에서 PVI를 받은 요추 융합 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 불완전한 수술, 불완전한 임상 데이터 또는 품질이 낮은 마취 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PVI 요추 유합술 환자
요추 융합 수술 중 PVI로 치료받은 환자
|
일상적인 임상 치료의 일환으로, 요추 유합술 전에 깊은 및 표층 관절 주위 평면에서 국소 마취제와 에피네프린의 초음파 유도하 침윤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 출혈
기간: 수술 전후
|
흡인된 총 부피(mL) (외과적 흡입에서 관류 부피를 뺀 값)
|
수술 전후
|
|
수술 후 통증 강도
기간: 최대 24시간
|
24시간 시점의 숫자 언어 척도(0-10)
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 아편유사제 사용량
기간: 최대 24시간
|
수술 후 전신 투여된 총 오피오이드 용량
|
최대 24시간
|
|
아편유사제 관련 부작용
기간: 최대 24시간
|
수술 후 오피오이드 사용과 관련된 메스꺼움, 구토, 변비 또는 진정의 발생률
|
최대 24시간
|
|
배액 출력
기간: 수술 주기
|
외과적 배액관에 기록된 총 수술 후 배액량(mL)
|
수술 주기
|
|
수혈 필요성
기간: 수술 전후 관리
|
수술 전후 적혈구 수혈이 필요한 환자의 비율
|
수술 전후 관리
|
|
입원 기간
기간: 수술 전후
|
수술 후 퇴원까지의 일수
|
수술 전후
|
|
블록 관련 및 수술 후 합병증
기간: 수술기간
|
PVI 또는 수술과 관련된 합병증 발생률 (예: 고혈압, 부정맥, 창상 감염, 혈종, 재수술)
|
수술기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-EIP-2025-213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절주위 혈관수축제 주입에 대한 임상 시험
-
Ege University모집하지 않고 적극적으로충치 | 치아 탈회 | 법랑질에 국한된 매끄러운 표면의 충치 | 치과, 수술 | 충치 활동 테스트 | 캐리오그램칠면조
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbH완전한