Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periartikulaarisen vaskonstriktorin infiltraation (PVI) teho verenvuodon ja leikkausjälkeisen kivun vähentämisessä lannerangan fuusioleikkauksessa

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Periartikulaarisen vasokonstriktori-infiltraation (PVI) teho verenvuodon ja leikkausjälkeisen kivun vähentämisessä lannerangan fuusioleikkauksessa: Retrospektiivinen tarkkailututkimus

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus arvioi periartikulaarisen vasokonstriktorin infiltraation (PVI) tehoa vähentää leikkauksen aikaisia verenvuotoja ja leikkauksen jälkeistä kipua aikuisilla potilailla, joille tehdään lannerangan fuusioleikkaus Hospital de la Santa Creu i Sant Pau -sairaalassa (Barcelona, Espanja) marraskuusta 2024 lokakuuhun 2025. PVI, joka on äskettäin esitelty vaihtoehtona lihasryhmätasossa (ESP) tehtävälle tukkeelle, sisältää ultraääniohjattua paikallispuudutteen ja adrenaliinin infiltraatiota syvissä ja pinnallisissa periartikulaarisissa tasoissa ennen leikkausta. Tutkimus sisältää kaikki peräkkäiset tapaukset, jotka täyttävät sisällytyskriteerit (lannerangan fuusioleikkaus aikuisilla), pois lukien puutteelliset potilastiedot (odotettu n=25).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan luutaipumisleikkaus hoitaa degeneratiivista välilevytautia, spondylolisteesiä ja lannerangan ahtaumaa, kun konservatiivinen hoito ei onnistu. Leikkaukseen liittyy suuret riskit leikkausaikaisesta verenvuodosta (joka usein vaatii verensiirron) ja vakavasta leikkauksen jälkeisestä kivusta, joka vaatii systemaattisia opioideja, mikä vaikuttaa potilaan turvallisuuteen ja toipumiseen. Monimuotoinen kivunhallinta ja verenvuodon hallinta ovat keskeisiä haasteita. Periartikulaarinen vasokonstriktorin infiltraatio (PVI), joka on saanut vaikutteita tumesenssianestesiasta ja WALANT-tekniikoista, on osoittanut lupaavia tuloksia verenvuodon vähentämisessä ja kivunlievityksen parantamisessa muissa ortopedisissa toimenpiteissä. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau -sairaalassa (Barcelona, Espanja) otettiin äskettäin käyttöön PVI-ultraääniohjattu paikallispuudutteen ja adrenaliinin infiltraatio syvissä/pinnallisissa periartikulaarisissa tasoissa ennen leikkausta korvaten selkäranjan lihastason (ESP) lohkon, ja tulokset ovat olleet lupaavia, mutta muodollista retrospektiivistä analyysiä ei ole vielä tehty.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • BARCELONA
      • Barcelona, BARCELONA, Espanja, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (18–90 vuotta), joille tehdään valikoiva lannerangan fuusioleikkaus degeneratiivisen välilevyn sairauden, spondylolisteesin tai lannerangan ahtauman vuoksi Hospital de la Santa Creu i Sant Pau -sairaalassa (Barcelona). Tyypilliset ominaisuudet: sekainen sukupuolijakauma, ASA I–III, komorbiditeetit ovat yleisiä ortopedisen selkäpopulaation keskuudessa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, jotka ovat läpikäyneet lannerangan fuusioleikkauksen ja saaneet PVI:n marraskuun 2024 ja lokakuun 2025 välisenä aikana Hospital de Sant Pau -sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kesken jääneet leikkaukset, puutteelliset kliiniset tiedot tai huonolaatuiset anestesiatiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PVI:n lannerangan fuusiopotilaat
Potilaat, joita hoidettiin PVI:llä lannerangan fuusiokirurgian aikana
Muut: Periartikulaarinen vasokonstriktori-infiltratio
Paikallisen puudutusaineen ja adrenaliinin ultraääniohjattu infiltraatio syvään ja pinnalliseen nivelkierukan tasoon ennen lannerangan fuusioleikkausta osana rutiinikliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikainen verenhukka
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Kokonaismäärä imetty (ml) kirurgisesta imusta, miinus kastelutilavuus
Perioperatiivinen
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Numeerinen sanallinen asteikko (0-10) 24 tunnin kohdalla
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen opioidin kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Postoperaationa annettu systemaattinen kokonaisopioidiannos
jopa 24 tuntia
Opioidien liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Pahoinvoinnin, oksentelun, ummetuksen tai sedaation esiintyvyys postoperatiivisen opioidin käyttöön liittyen
jopa 24 tuntia
Drain output
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Koko leikkauksen jälkeinen laskosvuoto (ml) kirjattu kirurgisissa laskosputkissa
Perioperatiivinen
Tarve verensiirrolle
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Potilaiden osuus, jotka vaativat perioperatiivista punasolusiirtoa
Perioperatiivinen
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Päivien määrä leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
Perioperatiivinen
Lohkoon liittyvät ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
PVI:hen tai leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys (esim. hypertensio, arytmiat, haavainfektio, hematoma, uusintaleikkaus)
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-EIP-2025-213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periartikulaarinen vasokonstriktori-infiltratio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa