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Eficácia da Infiltração Periarticular com Vasoconstritor (PVI) na Redução da Hemorragia e da Dor Pós-Operatória em Cirurgia de Fusão Lombar

8 de abril de 2026 atualizado por: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Eficácia da Infiltração Periarticular de Vasoconstritor (PVI) na Redução de Hemorragia e Dor Pós-Operatória em Cirurgia de Fusão Lombar: Estudo Observacional Retrospectivo

Este estudo observacional retrospectivo avalia a eficácia da infiltração periarticular de vasoconstritor (IPV) na redução do sangramento intraoperatório e da dor pós-operatória em doentes adultos submetidos a cirurgia de fusão lombar no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Espanha) de novembro de 2024 a outubro de 2025. A IPV, introduzida recentemente como alternativa ao bloqueio do plano do eretor da espinha (BPE), envolve a infiltração guiada por ultrassom de anestésico local com adrenalina nos planos periarticulares profundos e superficiais antes da cirurgia. O estudo inclui todos os casos consecutivos que cumprem os critérios de inclusão (fusão lombar em adultos), excluindo registos incompletos (n esperado=25).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia de fusão lombar trata a doença degenerativa do disco, a espondilolistese e a estenose lombar quando o tratamento conservador falha. Apresenta riscos elevados de hemorragia intraoperatória (frequentemente requerendo transfusão) e dor pós-operatória severa que necessita de opioides sistémicos, afetando a segurança e recuperação do doente. O controlo multimodal da dor e da hemorragia são desafios fundamentais. A infiltração periarticular de vasoconstritor (PVI), inspirada nas técnicas de anestesia tumescente e WALANT, mostrou-se promissora na redução da hemorragia e na melhoria da analgesia noutros procedimentos ortopédicos. No Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Espanha), a infiltração guiada por ecografia PVI de anestésico local com epinefrina nos planos periarticulares profundos/superficiais foi recentemente adotada no pré-operatório, substituindo o bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESP), com resultados clínicos promissores, mas carecendo de análise retrospetiva formal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • BARCELONA
      • Barcelona, BARCELONA, Espanha, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (18-90 anos) submetidos a cirurgia de fusão lombar eletiva para doença degenerativa do disco, espondilolistese ou estenose lombar no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). Características típicas: género misto, ASA I-III, comorbilidades comuns na população ortopédica vertebral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a cirurgia de fusão lombar que receberam PVI entre novembro de 2024 e outubro de 2025 no Hospital de Sant Pau

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgias incompletas, dados clínicos incompletos ou registos de anestesia de má qualidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de Fusão Lombar PVI
Pacientes tratados com PVI durante cirurgia de fusão lombar
Outro: Infiltração Periarticular de Vasoconstritor
Infiltração guiada por ultrassom de anestésico local e epinefrina nos planos periarticulares profundos e superficiais antes da cirurgia de fusão lombar, como parte dos cuidados clínicos de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: Perioperatório
Volume total aspirado (mL) da sucção cirúrgica, menos o volume de irrigação
Perioperatório
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: até 24 horas
Escala Verbal Numérica (0-10) às 24 horas
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: até 24 horas
Dose total de opióide sistémico administrado no pós-operatório
até 24 horas
Efeitos adversos relacionados com opioides
Prazo: até 24 horas
Incidência de náuseas, vómitos, obstipação ou sedação relacionada com o uso de opioides no pós-operatório
até 24 horas
Dreno de saída
Prazo: Perioperatório
Débito total pós-operatório (mL) registado em drenos cirúrgicos
Perioperatório
Necessidade de transfusão de sangue
Prazo: Perioperatório
Proporção de doentes que requerem transfusão perioperatória de glóbulos vermelhos
Perioperatório
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Perioperatório
Número de dias desde a cirurgia até à alta hospitalar
Perioperatório
Complicações relacionadas com o bloqueio e pós-operatórias
Prazo: Perioperatório
Incidência de complicações relacionadas com a PVI ou cirurgia (por exemplo, hipertensão, arritmias, infeção da ferida, hematoma, reoperação)
Perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

12 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-EIP-2025-213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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