A periarticuláris vazokonstriktor infiltáció (PVI) hatékonysága a vérzés és a posztoperatív fájdalom csökkentésében lumbális fúziós műtétek során
2026. április 8. frissítette: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
A periarticuláris vasoconstriktor infúzió (PVI) hatékonysága a vérzés és a posztoperatív fájdalom csökkentésében lumbális fúziós műtét során: retrospektív megfigyeléses tanulmány
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány értékeli a periarticularis vazokonstriktor infiltráció (PVI) hatékonyságát az intraoperatív vérzés és a posztoperatív fájdalom csökkentésében felnőtt betegeknél, akik lumbális fúziós műtéten estek át a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-ban (Barcelona, Spanyolország) 2024 novembere és 2025 októbere között.
A PVI, amelyet nemrég vezettek be az erector spinae sík (ESP) blokk alternatívájaként, ultrahang vezérelt infiltációt jelent helyi érzéstelenítővel és epinefrinnel a mély és felszíni periarticularis síkokba műtét előtt.
A tanulmányba minden egymást követő eset bekerül, amely megfelel a befogadási kritériumoknak (lumbális fúzió felnőtteknél), kizárva a hiányos feljegyzéseket (várt n=25).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lumbális fúziós műtét degeneratív korongbetegség, spondylolisthesis és lumbális stenosis kezelésére szolgál, amikor a konzervatív kezelés nem hatásos.
Magas kockázatot hordoz műtét alatti vérzésre (gyakran vérátömlesztést igényel) és súlyos posztoperatív fájdalomra, amely szisztémás opioidok alkalmazását teszi szükségessé, befolyásolva ezzel a betegbiztonságot és a felépülést.
A multimodális fájdalomkezelés és a vérzéskontroll kulcsfontosságú kihívások.
A periarticuláris vasoconstrictor infiltráció (PVI), amely a tumescens anesztézia és a WALANT technikák ihlette, ígéretesnek bizonyult más ortopédiai eljárásokban a vérzés csökkentésében és az analgézia javításában.
A Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-n (Barcelona, Spanyolország) a PVI-ultrahangvezérelt lokális érzéstelenítő epinefrinnel történő infiltrációt a mély/felszíni periarticuláris síkokban nemrégiben vezették be preoperatívan, helyettesítve az erector spinae sík (ESP) blokkot, ígéretes klinikai eredményekkel, bár formális retrospektív elemzés hiányzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BARCELONA
-
Barcelona, BARCELONA, Spanyolország, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek (18-90 év), akik elektív lumbáris fúziós műtéten esnek át degeneratív korongbetegség, spondylolisthesis vagy lumbális stenosis miatt a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau-ban (Barcelona).
Tipikus jellemzők: vegyes nem, ASA I–III, a gerincortopédiai populációban gyakori komorbiditások.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik lumbális fúziós műtéten estek át, és PVI-t kaptak 2024. november és 2025. október között a Hospital de Sant Pau-ban
Kizárási kritériumok:
- Hiányos műtétek, hiányos klinikai adatok vagy rossz minőségű aneszteziológiai feljegyzések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PVI ágyéki fúziós betegek
A gerincvelői fúziós műtét során PVI-vel kezelt betegek
|
Ultrahangvezérlésű helyi érzéstelenítő és epinefrin infiltáció mély és felszíni periarticuláris síkokba a lumbális fúziós műtét előtt, a rutin klinikai ellátás részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: Perioperatív
|
A sebészeti szívásból aspirált teljes térfogat (mL), mínusz az öblítés térfogata
|
Perioperatív
|
|
Posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb 24 óráig
|
Numerikus Verbális Skála (0-10) 24 óra után
|
legfeljebb 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: akár 24 óráig
|
Postoperatívan alkalmazott teljes szisztémás opioid dózis
|
akár 24 óráig
|
|
Opioid-hoz kapcsolódó mellékhatások
Időkeret: legfeljebb 24 óráig
|
A posztoperatív opioidhasználattal összefüggő hányinger, hányás, székrekedés vagy nyugtató hatás előfordulása
|
legfeljebb 24 óráig
|
|
Kimeneti folyadék
Időkeret: Perioperatív
|
A sebészeti drénekben rögzített teljes posztoperatív drénkimenet (mL)
|
Perioperatív
|
|
Vérátömlesztés igénye
Időkeret: Perioperatív
|
A perioperatív vörösvértest-transzfúziót igénylő betegek aránya
|
Perioperatív
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Perioperatív
|
A műtét és a kórházi elbocsátás közötti napok száma
|
Perioperatív
|
|
Blokkal kapcsolatos és műtét utáni szövődmények
Időkeret: Perioperatív
|
A PVI-hez vagy a műtéthez kapcsolódó szövődmények előfordulása (pl. magas vérnyomás, szívritmuszavar, sebfertőzés, hematóma, újraoperálás)
|
Perioperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-EIP-2025-213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .