Эффективность периартикулярной инфильтрации вазоконстриктором (ПИВ) в снижении кровотечения и послеоперационной боли при хирургии поясничного спондилодеза
8 апреля 2026 г. обновлено: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Эффективность периартикулярной инфильтрации вазоконстрикторов (PVI) в снижении кровотечения и послеоперационной боли при поясничном спондилодезе: ретроспективное наблюдательное исследование
Это ретроспективное наблюдательное исследование оценивает эффективность периартикулярной вазоконстрикторной инфильтрации (ПВИ) в снижении интраоперационной кровопотери и послеоперационной боли у взрослых пациентов, перенесших операцию спондилодеза поясничного отдела позвоночника в Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Барселона, Испания) с ноября 2024 по октябрь 2025 года.
ПВИ, недавно предложенная в качестве альтернативы блоку мышцы, выпрямляющей позвоночник (БМВП), представляет собой ультразвуковую инфильтрацию местного анестетика с эпинефрином в глубокие и поверхностные периартикулярные плоскости перед операцией.
Исследование включает все последовательные случаи, соответствующие критериям включения (спондилодез поясничного отдела у взрослых), за исключением неполных записей (ожидаемое n=25).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция спондилодеза поясничного отдела позвоночника лечит дегенеративное заболевание межпозвоночных дисков, спондилолистез и поясничный стеноз, когда консервативное лечение не дает результатов.
Она сопряжена с высокими рисками интраоперационного кровотечения (часто требующего переливания крови) и сильной послеоперационной боли, требующей применения системных опиоидов, что влияет на безопасность пациента и восстановление.
Мультимодальное обезболивание и контроль кровотечения являются ключевыми проблемами.
Периартикулярная инфильтрация вазоконстрикторов (PVI), вдохновленная техниками тумесцентной анестезии и WALANT, показала себя перспективной в снижении кровотечения и улучшении анальгезии при других ортопедических операциях.
В Госпитале де ла Санта Креу и Сант Пау (Барселона, Испания) недавно была внедрена предоперационная PVI-ультразвуковая инфильтрация местного анестетика с эпинефрином в глубокие/поверхностные периартикулярные плоскости, заменив блокаду плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP), с многообещающими клиническими результатами, которые не имеют формального ретроспективного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BARCELONA
-
Barcelona, BARCELONA, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (18-90 лет), проходящие плановую операцию по слиянию поясничного отдела позвоночника по поводу дегенеративного заболевания дисков, спондилолистеза или поясничного стеноза в больнице Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Барселона).
Типичные характеристики: смешанный пол, ASA I-III, сопутствующие заболевания, характерные для ортопедической популяции позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие операцию по спондилодезу поясничного отдела позвоночника, которые получали ПВИ в период с ноября 2024 по октябрь 2025 года в Госпитале де Сант Пау
Критерии исключения:
- Неполные операции, неполные клинические данные или некачественные записи анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с поясничным спондилодезом PVI
Пациенты, получавшие PVI во время операции по спондилодезу поясничного отдела позвоночника
|
Ультразвуковая инфильтрация местного анестетика и адреналина в глубокие и поверхностные периартикулярные плоскости перед операцией спондилодеза поясничного отдела, в рамках стандартной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Периоперационный
|
Общий объем аспирата (мл) из хирургического отсоса, минус объем ирригации
|
Периоперационный
|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: до 24 часов
|
Числовая вербальная шкала (0-10) через 24 часа
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов в послеоперационном периоде
Временное ограничение: до 24 часов
|
Общая доза системного опиоида, введённая после операции
|
до 24 часов
|
|
Нежелательные эффекты, связанные с опиоидами
Временное ограничение: до 24 часов
|
Частота возникновения тошноты, рвоты, запора или седации, связанных с послеоперационным применением опиоидов
|
до 24 часов
|
|
Сливной выход
Временное ограничение: Периоперационный
|
Общий объем послеоперационного дренажного отделяемого (мл), зарегистрированный в хирургических дренажах
|
Периоперационный
|
|
Необходимость переливания крови
Временное ограничение: Периоперационный
|
Доля пациентов, требующих периоперационного переливания эритроцитарной массы
|
Периоперационный
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Периоперационный
|
Количество дней от операции до выписки из больницы
|
Периоперационный
|
|
Блок-связанные и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Периоперативный
|
Частота осложнений, связанных с ПВИ или операцией (например, гипертензия, аритмии, инфекция раны, гематома, повторная операция)
|
Периоперативный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-EIP-2025-213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .