Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost periartikulární infiltrace vazokonstriktorem (PVI) při snížení krvácení a pooperační bolesti při lumbální fúzní operaci

8. dubna 2026 aktualizováno: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Účinnost periartikulární vazokonstrikční infiltrace (PVI) při snižování krvácení a pooperační bolesti při lumbální fúzní operaci: retrospektivní observační studie

Tato retrospektivní observační studie hodnotí účinnost periartikulární infiltrace vazokonstriktoru (PVI) při snižování intraoperativního krvácení a pooperační bolesti u dospělých pacientů podstupujících operaci bederní fúze v nemocnici Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Španělsko) od listopadu 2024 do října 2025. PVI, nedávno zavedená jako alternativa k blokádě erector spinae plane (ESP), zahrnuje ultrazvukem řízenou infiltraci lokálního anestetika s epinefrinem do hlubokých a povrchových periartikulárních vrstev před operací. Studie zahrnuje všechny po sobě jdoucí případy splňující kritéria pro zařazení (bederní fúze u dospělých), s výjimkou neúplných záznamů (očekávané n=25).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální fúze léčí degenerativní onemocnění meziobratlových plotének, spondylolistézu a lumbální stenózu, když konzervativní léčba selže. Tento výkon nese vysoká rizika intraoperačního krvácení (často vyžadující transfuzi) a silné pooperační bolesti vyžadující systémové opioidy, což ovlivňuje bezpečnost pacienta a jeho zotavení. Multimodální léčba bolesti a kontrola krvácení jsou klíčové výzvy. Periartikulární infiltrace vazokonstriktorů (PVI), inspirovaná tumescentní anestezií a technikami WALANT, prokázala naději při snižování krvácení a zlepšování analgezie u jiných ortopedických výkonů. V nemocnici Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Španělsko) byla nedávno preoperativně zavedena PVI-ultrazvukem vedená infiltrace lokálního anestetika s epinefrinem do hlubokých/povrchních periartikulárních rovin, nahrazující blokádu erector spinae plane (ESP), s nadějnými klinickými výsledky, kterým chybí formální retrospektivní analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • BARCELONA
      • Barcelona, BARCELONA, Španělsko, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (18-90 let) podstupující plánovanou lumbální fúzní operaci pro degenerativní onemocnění meziobratlové ploténky, spondylolistézu nebo lumbální stenózu v Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). Typické charakteristiky: smíšené pohlaví, ASA I-III, komorbidity běžné v ortopedické spinální populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující lumbální fúzní operaci, kteří podstoupili PVI mezi listopadem 2024 a říjnem 2025 ve Špitálu de Sant Pau

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekompletní operace, nekompletní klinická data nebo nekvalitní záznamy o anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lumbální fúzí PVI
Pacienti léčení PVI během operace lumbální fúze
Jiný: Periartikulární infiltrace vazokonstriktoru
Ultrazvukem řízená infiltrace lokálního anestetika a adrenalinu do hlubokých a povrchových periartikulárních rovin před operací spondylodézy bederní páteře, jako součást rutinní klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: Perioperační
Celkový objem odsátý (ml) z chirurgické aspirace, minus objem irrigace
Perioperační
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: až 24 hodin
Numerická verbální škála (0-10) po 24 hodinách
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: až 24 hodin
Celková systémová dávka opioidu podaná po operaci
až 24 hodin
Vedlejší účinky související s opioidy
Časové okno: až 24 hodin
Výskyt nevolnosti, zvracení, zácpy nebo sedace související s pooperačním užíváním opioidů
až 24 hodin
Výtok z drenu
Časové okno: Perioperativní
Celkový pooperační výtok z drenáže (mL) zaznamenaný v chirurgických drenážích
Perioperativní
Potřeba krevní transfuze
Časové okno: Perioperativní
Podíl pacientů vyžadujících perioperační transfuzi červených krvinek
Perioperativní
Délka hospitalizace
Časové okno: Perioperační
Počet dnů od operace do propuštění z nemocnice
Perioperační
Blokové a pooperační komplikace
Časové okno: Perioperační
Výskyt komplikací souvisejících s PVI nebo operací (např. hypertenze, arytmie, infekce rány, hematom, reoperace)
Perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-EIP-2025-213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periartikulární infiltrace vazokonstriktoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit