围关节血管收缩剂浸润（PVI）在减少腰椎融合手术出血及术后疼痛中的疗效
2026年4月8日 更新者：MIREIA RODRIGUEZ PRIETO、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
围关节血管收缩剂浸润（PVI）在减少腰椎融合手术出血及术后疼痛中的有效性：回顾性观察研究
这项回顾性观察性研究评估了在巴塞罗那圣十字圣保罗医院（西班牙巴塞罗那）从2024年11月至2025年10月期间接受腰椎融合手术的成年患者中，关节周围血管收缩剂浸润（PVI）在减少术中出血和术后疼痛方面的疗效。
PVI作为竖脊肌平面（ESP）阻滞的替代方案近期被引入，涉及术前在深层和浅层关节周围平面进行超声引导下含肾上腺素的局部麻醉剂浸润。
该研究包括所有符合纳入标准（成人腰椎融合手术）的连续病例，排除记录不完整的病例（预计n=25）。
研究概览
详细说明
腰椎融合手术在保守治疗失败时用于治疗退行性椎间盘疾病、脊椎滑脱症和腰椎管狭窄症。
该手术存在术中出血（通常需要输血）和术后剧烈疼痛（需全身性阿片类药物）的高风险，影响患者安全和康复。
多模式疼痛管理和出血控制是关键挑战。
受肿胀麻醉和WALANT技术启发，关节周围血管收缩剂浸润（PVI）在其他骨科手术中已显示出减少出血和改善镇痛效果的前景。
在西班牙巴塞罗那的圣十字圣保罗医院，最近在术前采用了PVI-超声引导下局部麻醉剂与肾上腺素的深层/浅层关节周围平面浸润，取代了竖脊肌平面阻滞（ESP），临床效果良好，但缺乏正式的回顾性分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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BARCELONA
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Barcelona、BARCELONA、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在Hospital de la Santa Creu i Sant Pau（巴塞罗那）接受择期腰椎融合手术的成年患者（18-90岁），适应症为退行性椎间盘疾病、脊椎滑脱或腰椎管狭窄症。
典型特征：混合性别、ASA I-III级、具有骨科脊柱人群常见的合并症。
描述
纳入标准：
- 2024年11月至2025年10月期间在圣保禄医院接受腰椎融合手术并接受PVI治疗的成年患者
排除标准：
- 手术未完成、临床资料不完整或麻醉记录质量不佳的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PVI腰椎融合术患者
在腰椎融合手术期间接受PVI治疗的患者
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作为常规临床护理的一部分，在腰椎融合手术前，在深层和浅层关节周围平面进行超声引导下局部麻醉剂和肾上腺素浸润。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中失血量
大体时间：围手术期
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手术吸引器吸取总量（mL），减去冲洗液量
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围手术期
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术后疼痛强度
大体时间：最多24小时
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24小时数值口头评分（0-10分）
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最多24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物用量
大体时间：长达24小时
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术后全身阿片类药物总剂量
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长达24小时
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阿片类药物相关不良反应
大体时间：最长24小时
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与术后阿片类药物使用相关的恶心、呕吐、便秘或镇静发生率
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最长24小时
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引流输出
大体时间：围手术期
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手术引流管记录的总术后引流量（毫升）
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围手术期
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需要输血
大体时间：围手术期
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需要围手术期输注红细胞的患者比例
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围手术期
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住院时长
大体时间：围手术期
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从手术到出院的天数
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围手术期
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与阻断相关及术后并发症
大体时间：围手术期
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与PVI或手术相关的并发症发生率（例如：高血压、心律失常、伤口感染、血肿、再次手术）
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月12日
初级完成 (估计的)
2026年4月12日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIBSP-EIP-2025-213
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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