Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af periartikulær vasokonstriktor infiltration (PVI) på reduktion af blødning og postoperativ smerte ved lumbal fusionskirurgi

8. april 2026 opdateret af: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effekten af periartikulær vasokonstriktorinfiltration (PVI) i reduktion af blødning og postoperativ smerte ved lumbal fusionkirurgi: Retrospektiv observationsstudie

Denne retrospektive observationsstudie evaluerer effektiviteten af periartikulær vasokonstriktorinfiltration (PVI) til at reducere intraoperativ blødning og postoperativ smerte hos voksne patienter, der gennemgår lumbal fusion på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Spanien) fra november 2024 til oktober 2025.
PVI, som for nylig er introduceret som et alternativ til blokade af musculus erector spinae (ESP), involverer ultralydsvejledt infiltration af lokalbedøvelse med epinefrin i dybe og overfladiske periartikulære plan før operationen.
Studiet inkluderer alle på hinanden følgende tilfælde, der opfylder inklusionskriterierne (lumbal fusion hos voksne), med undtagelse af ufuldstændige journaler (forventet n=25).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal fusionkirurgi behandler degenerativ diskuslidelse, spondylolistese og lumbal stenose, når konservativ behandling ikke virker. Det indebærer høje risici for intraoperativ blødning (ofte der kræver transfusion) og svær postoperativ smerte, der nødvendiggør systemiske opioider, hvilket påvirker patientsikkerhed og genopretning. Multimodal smertestyring og blødningskontrol er centrale udfordringer. Periartikulær vasokonstriktorinfiltration (PVI), inspireret af tumescent anæstesi og WALANT-teknikker, har vist lovende resultater i at reducere blødning og forbedre analgesi i andre ortopædiske procedurer. På Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Spanien) blev PVI-ultralydsvejledt infiltration af lokalbedøvelse med epinefrin i dybe/overfladiske periartikulære planer for nyligt indført præoperativt, som erstatning for erector spinae plane (ESP)-blokade, med lovende kliniske resultater, der mangler formel retrospektiv analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • BARCELONA
      • Barcelona, BARCELONA, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18-90 år), der gennemgår elektiv lumbal fusionskirurgi for degenerativ diskuslidelse, spondylolistese eller lumbal stenose på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). Typiske karakteristika: blandet køn, ASA I-III, komorbiditeter almindelige i den ortopædiske rygsøjlepopulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår lumbal fusionskirurgi, og som modtog PVI mellem november 2024-oktober 2025 på Hospital de Sant Pau

Eksklusionskriterier:

  • Ufuldstændige operationer, ufuldstændige kliniske data eller dårlig kvalitet af anæstesiprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PVI Lumbal Fusion Patienter
Patienter behandlet med PVI under lumbal fusionskirurgi
Andet: Periartikulær Vasokonstriktor Infiltration
Ultralydsvejledt infiltration af lokalbedøvelse og epinefrin i dybe og overfladiske periartikulære planer før lumbal fusionkirurgi, som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Perioperativ
Samlet aspireret volumen (mL) fra kirurgisk sugning, minus irrigationsvolumen
Perioperativ
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: op til 24 timer
Numerisk Verbal Skala (0-10) efter 24 timer
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
Samlet systemisk opioid-dosis administreret postoperativt
op til 24 timer
Opioidrelaterede bivirkninger
Tidsramme: op til 24 timer
Forekomst af kvalme, opkastning, forstoppelse eller døsighed relateret til postoperativ opioidbrug
op til 24 timer
Dræn output
Tidsramme: Perioperativ
Total postoperativ drænageudledning (mL) registreret i kirurgiske dræn
Perioperativ
Behov for blodtransfusion
Tidsramme: Perioperativ
Andel af patienter, der kræver perioperativ transfusion af røde blodlegemer
Perioperativ
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Perioperativ
Antal dage fra operation til udskrivelse fra hospitalet
Perioperativ
Blokrelaterede og postoperative komplikationer
Tidsramme: Perioperativ
Forekomst af komplikationer relateret til PVI eller kirurgi (f.eks. hypertension, arytmier, sårinfektion, hæmatom, reoperation)
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-EIP-2025-213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periartikulær Vasokonstriktor Infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner