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Efficacia dell'Infiltrazione Periarticolare di Vasocostrittori (PVI) nella Riduzione del Sanguinamento e del Dolore Postoperatorio nella Chirurgia di Fusione Lombare

8 aprile 2026 aggiornato da: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efficacia dell'infiltrazione periarticolare di vasocostrittore (PVI) nella riduzione del sanguinamento e del dolore postoperatorio nella chirurgia di fusione lombare: studio osservazionale retrospettivo

Questo studio osservazionale retrospettivo valuta l'efficacia dell'infiltrazione periarticolare di vasocostrittori (PVI) nella riduzione del sanguinamento intraoperatorio e del dolore postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a chirurgia di fusione lombare presso l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcellona, Spagna) da novembre 2024 a ottobre 2025. La PVI, introdotta di recente come alternativa al blocco del piano erettore spinale (ESP), comporta l'infiltrazione ecoguidata di anestetico locale con epinefrina nei piani periarticolari profondi e superficiali prima dell'intervento chirurgico. Lo studio include tutti i casi consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione (fusione lombare in adulti), escludendo le cartelle incomplete (n atteso=25).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia di fusione lombare tratta la malattia degenerativa del disco, la spondilolistesi e la stenosi lombare quando il trattamento conservativo fallisce. Presenta alti rischi di sanguinamento intraoperatorio (che spesso richiede trasfusione) e di dolore postoperatorio grave che necessita di oppioidi sistemici, con impatto sulla sicurezza del paziente e sul recupero. La gestione multimodale del dolore e il controllo del sanguinamento sono le principali sfide. L'infiltrazione periarticolare di vasocostrittori (PVI), ispirata dall'anestesia tumescente e dalle tecniche WALANT, ha mostrato potenzialità nel ridurre il sanguinamento e migliorare l'analgesia in altre procedure ortopediche. Presso l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcellona, Spagna), l'infiltrazione ecoguidata PVI di anestetico locale con adrenalina nei piani periarticolari profondi/superficiali è stata recentemente adottata in fase preoperatoria, sostituendo il blocco del piano degli erettori spinali (ESP), con risultati clinici promettenti ma privi di un'analisi retrospettiva formale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • BARCELONA
      • Barcelona, BARCELONA, Spagna, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (18-90 anni) sottoposti a intervento di fusione lombare elettiva per malattia degenerativa del disco, spondilolistesi o stenosi lombare presso l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcellona). Caratteristiche tipiche: genere misto, ASA I-III, comorbilità comuni nella popolazione ortopedica spinale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a intervento di fusione lombare che hanno ricevuto PVI tra novembre 2024 e ottobre 2025 presso l'Hospital de Sant Pau

Criteri di esclusione:

  • Interventi incompleti, dati clinici incompleti o registrazioni anestesiologiche di scarsa qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Fusione Lombare PVI
Pazienti trattati con PVI durante l'intervento di fusione lombare
Altro: Infiltrazione Periarticolare di Vasocostrittore
Infiltrazione ecoguidata di anestetico locale ed epinefrina nei piani periarticolari profondi e superficiali prima dell'intervento di fusione lombare, come parte della cura clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ematica intraoperatoria
Lasso di tempo: Perioperatorio
Volume totale aspirato (mL) dalla suzione chirurgica, meno il volume di irrigazione
Perioperatorio
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Scala Verbale Numerica (0-10) a 24 ore
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Dose totale di oppioidi sistemici somministrati postoperatoriamente
fino a 24 ore
Effetti avversi correlati agli oppioidi
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Incidenza di nausea, vomito, stitichezza o sedazione correlata all'uso di oppioidi postoperatori
fino a 24 ore
Drenaggio
Lasso di tempo: Perioperatorio
Drenaggio postoperatorio totale (mL) registrato nei drenaggi chirurgici
Perioperatorio
Necessità di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Perioperatorio
Proporzione di pazienti che richiedono trasfusione perioperatoria di globuli rossi
Perioperatorio
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Perioperatorio
Numero di giorni dall'intervento chirurgico alla dimissione ospedaliera
Perioperatorio
Complicanze correlate al blocco e postoperatorie
Lasso di tempo: Perioperatorio
Incidenza di complicazioni correlate a PVI o intervento chirurgico (ad esempio, ipertensione, aritmie, infezione della ferita, ematoma, reintervento)
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

12 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-EIP-2025-213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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