脳卒中患者の上肢機能に対する課題指向型訓練を併用した神経筋電気刺激の効果
2026年4月9日 更新者：Hend Abdelhady Ali、Cairo University
脳卒中患者における上肢機能に対する課題指向型訓練を併用した神経筋電気刺激の効果
本研究は、脳卒中患者の上肢機能に対する神経筋電気刺激と課題指向型訓練を組み合わせた効果を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の上肢機能障害は、障害の主要な原因であり、日常生活活動における自立を制限し、生活の質を低下させます。 したがって、上肢機能の改善は脳卒中リハビリテーションの主要な目標です。
神経筋電気刺激は、臨床現場で痙縮の管理、筋力の改善、関節可動域の向上、拘縮の予防に広く使用されています。 一方、課題指向型トレーニングは、機能的な課題遂行と運動再学習を重視しています。
両方のアプローチが広く使用されているにもかかわらず、それらの併用効果に関する証拠は限られています。 したがって、NMESと課題指向型トレーニングを統合することが、脳卒中後の上肢リハビリテーションにおいて優れた結果をもたらすかどうかを評価することは、この研究の重要性です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suez、エジプト
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 男女両方の45名の脳卒中患者（男性および女性）
- 担当神経科医によって初回の虚血性／出血性脳卒中と診断され、MRIスキャンで確認された患者。
- 中大脳動脈領域の脳卒中患者。
- 年齢は55歳から65歳の範囲。
- 全患者は神経科医によって医学的に安定していると報告され、脳卒中発症から6ヶ月から24ヶ月の範囲。
- 患側上肢は修正アシュワーススケール（MAS）で[1+&2]のスコア。
- ノッティンガム感覚評価（NSA）スケールで測定した患側上肢の感覚は正常（触覚と運動感覚はスコア2、立体覚はスコア3）。
除外基準:
- パーキンソン病、末梢神経障害、糖尿病など、運動障害を引き起こす他の神経疾患。
- 重度の失語症により、介入と結果測定に影響を与える可能性のあるコミュニケーション困難を生じる場合。
- 協力困難を引き起こす認知障害（ミニメンタルステート検査でスコア≤24）。
- 上肢リハビリテーションを妨げる重度の疼痛（数値疼痛評価尺度スコア≥7）。
- 重度の視覚機能障害。
- 重度の痙縮（拘縮）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：神経筋電気刺激 + 設計された理学療法プログラム
設計された理学療法プログラムに加えて、神経筋電気刺激を週3回、6週間受けます。
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麻痺側の棘上筋と三角筋の運動点、および前腕背側の手関節伸筋群に表面電極を設置します。
電気刺激は、30 Hzの周波数と300 μsのパルス幅を持つ対称性二相性波形を用いて行い、立ち上がり時間と立ち下がり時間はそれぞれ1秒です。
電流強度は、最大90 mAまで患者の最大耐容量に調整します。
介入は、Gymna 400シリーズ装置を使用して、週3回、30分間、6週間にわたって実施され、患者は座位に配置されます。一方、グループ2の参加者は電気刺激を受けません。
患者は、週3回、6週間にわたって、ストレッチ運動と筋力強化運動の形で設計された理学療法プログラムを受けます。
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アクティブコンパレータ：タスク指向トレーニング + 設計された理学療法プログラム
これは、週3回、6週間にわたって設計された理学療法プログラムに加えて、タスク指向のトレーニングを受けることになります。
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患者は、週3回、6週間にわたって、ストレッチ運動と筋力強化運動の形で設計された理学療法プログラムを受けます。
タスク特異的トレーニング（TST）は、運動再学習アプローチに基づく6つの機能的タスクを含みます：グラスから飲む、カップを肩屈曲90度まで持ち上げる、テニスボールを移動する、テーブルを拭く、コーンを動かす、髪を梳かす。
各セッションは60分間（10分間のウォームアップ＋50分間のトレーニング）続きます。
タスクは1〜5セットまたは2〜5分間で10〜20回繰り返され、15分ごとに2分間の休憩を挟みます。
タスクは非麻痺側上肢を用いて実演されます。
パフォーマンスは能力に応じて受動的または介助付きで行われ、速度、距離、抵抗を段階的に増加させます。
適切な実行を確保するため、言語的、視覚的、固有受容的フィードバックが提供されます。
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実験的：神経筋電気刺激 + 課題指向型トレーニング + 設計された理学療法プログラム
設計された理学療法プログラムに加えて、課題指向トレーニングを伴う神経筋電気刺激を、6週間にわたり週3回受けます。
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麻痺側の棘上筋と三角筋の運動点、および前腕背側の手関節伸筋群に表面電極を設置します。
電気刺激は、30 Hzの周波数と300 μsのパルス幅を持つ対称性二相性波形を用いて行い、立ち上がり時間と立ち下がり時間はそれぞれ1秒です。
電流強度は、最大90 mAまで患者の最大耐容量に調整します。
介入は、Gymna 400シリーズ装置を使用して、週3回、30分間、6週間にわたって実施され、患者は座位に配置されます。一方、グループ2の参加者は電気刺激を受けません。
患者は、週3回、6週間にわたって、ストレッチ運動と筋力強化運動の形で設計された理学療法プログラムを受けます。
タスク特異的トレーニング（TST）は、運動再学習アプローチに基づく6つの機能的タスクを含みます：グラスから飲む、カップを肩屈曲90度まで持ち上げる、テニスボールを移動する、テーブルを拭く、コーンを動かす、髪を梳かす。
各セッションは60分間（10分間のウォームアップ＋50分間のトレーニング）続きます。
タスクは1〜5セットまたは2〜5分間で10〜20回繰り返され、15分ごとに2分間の休憩を挟みます。
タスクは非麻痺側上肢を用いて実演されます。
パフォーマンスは能力に応じて受動的または介助付きで行われ、速度、距離、抵抗を段階的に増加させます。
適切な実行を確保するため、言語的、視覚的、固有受容的フィードバックが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フッグル-マイヤー上肢運動機能評価（FMA-UE）
時間枠：6週間
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FMA-UEは、脳卒中患者の上肢運動障害を評価するために使用されます。
この評価は、反射活動、運動シナジー、協調性、感覚、および患肢の関節可動域を評価する33項目で構成されています。
各項目は3段階スケール（0-2）で採点され、最高得点66点は完全な運動回復を示します。
評価には約30分かかり、高い信頼性が実証されています。
本研究では、介入前と介入後に患側上肢に適用されます。
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6週間
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アクションリサーチアームテスト (ARAT):
時間枠：6週間
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ARATは上肢機能のパフォーマンス評価に使用されます。
標準化された物品を用いた4つのサブテスト（把持、握力、つまみ動作、および粗大運動）を含みます。
患者は患側上肢を支えた座位で評価され、様々なサイズの物品の操作能力と機能的動作の遂行が評価されます。
各課題は0から3点で採点され、最大57点が最適な機能を示します。
ARATは手の機能と巧緻性を包括的に測定します。
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6週間
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改変アシュワーススケール（MAS）:
時間枠：6週間
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MASは、患側上肢の痙縮を評価するために使用されます。
これは、0（筋緊張の増加なし）から4（屈曲または伸展での強直）までの6段階の順序尺度であり、1+は可動域の半分未満でのわずかな抵抗を示します。
この尺度は脳卒中患者集団で広く使用されており、筋緊張の評価における妥当性が確立されています。
MASスコアは治療前後に記録されます。
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6週間
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Kinoveaソフトウェア（運動解析）：
時間枠：6週間
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機能性タスク中の上肢運動学を分析するためにKinoveaソフトウェアが使用されます。
ビデオベースの動作分析を用いて、関節角度や距離の妥当かつ信頼性の高い測定値を提供します。
本研究では、リーチ・アンド・グラスプ（手を伸ばして掴む）フェーズにおける肩、肘、手首の可動域を評価します。
このツールは、運動の質と協調性を客観的に定量化することができます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nagwa Ibrahim Rehab, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD、Professor, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。