Effet de la Stimulation Électrique Neuromusculaire avec Entraînement Orienté sur la Tâche sur la Fonction du Membre Supérieur chez les Patients Victimes d'AVC
9 avril 2026 mis à jour par: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
Effet de la stimulation électrique neuromusculaire avec entraînement orienté vers la tâche sur la fonction du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC
La présente étude vise à déterminer l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire combinée à l'entraînement orienté vers les tâches sur la fonction du membre supérieur chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La dysfonction du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral est une cause majeure de handicap, limitant l'indépendance dans les activités quotidiennes et réduisant la qualité de vie. Améliorer la fonction du membre supérieur est donc un objectif primordial dans la rééducation post-AVC.
La stimulation électrique neuromusculaire est largement utilisée en pratique clinique pour gérer la spasticité, améliorer la force musculaire, augmenter la mobilité articulaire et prévenir les contractures. La formation orientée vers les tâches, quant à elle, met l'accent sur la performance des tâches fonctionnelles et la réapprentissage moteur.
Malgré l'utilisation répandue des deux approches, il existe peu de preuves concernant leur efficacité combinée. Par conséquent, cette étude est importante pour évaluer si l'intégration de la SENM avec une formation orientée vers les tâches peut fournir des résultats supérieurs dans la rééducation du membre supérieur après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suez, Egypte
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Quarante-cinq patients victimes d'un AVC des deux sexes (homme et femme)
- Patients diagnostiqués avec un premier AVC ischémique/hémorragique par leurs neurologues traitants et confirmé par une IRM.
- Patients avec un AVC de l'artère cérébrale moyenne.
- Leur âge varie de 55 à 65 ans.
- Tous les patients ont été déclarés médicalement stables par leur neurologue avec une incidence d'AVC comprise entre 6 et 24 mois.
- Le membre supérieur atteint a obtenu un score [1+&2] sur l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
- Les patients avaient une sensibilité normale du membre supérieur atteint, mesurée par l'échelle d'évaluation sensorielle de Nottingham (NSA) (score 2 pour la sensation tactile et la kinesthésie et score 3 pour la stéréognosie).
Critères d'exclusion :
- Autres troubles neurologiques provoquant des déficits moteurs, tels que la maladie de Parkinson, la neuropathie périphérique et le diabète sucré.
- Aphasie sévère, entraînant des difficultés de communication pouvant influencer l'intervention et les mesures de résultats.
- Déficience cognitive entraînant des difficultés de coopération (un score ≤24 au Mini-Mental State Examination).
- Douleur sévère empêchant la rééducation du membre supérieur (score sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur ≥7).
- Dysfonctionnement visuel significatif.
- spasticité sévère (contracture).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation électrique neuromusculaire + Programme de physiothérapie conçu
Il recevra une stimulation électrique neuromusculaire en plus du programme de physiothérapie conçu, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Des électrodes de surface seront appliquées sur les points moteurs des muscles supra-épineux et deltoïde du côté parétique, ainsi que sur les extenseurs du poignet à la face dorsale de l'avant-bras.
La stimulation électrique sera délivrée à l'aide d'une onde biphasique symétrique à une fréquence de 30 Hz et une largeur d'impulsion de 300 μs, avec des temps de montée et de descente de 1 seconde chacun.
L'intensité du courant sera ajustée à la tolérance maximale du patient, jusqu'à 90 mA.
L'intervention sera administrée pendant 30 minutes, trois fois par semaine, sur une période de 6 semaines à l'aide de l'appareil Gymna 400 Series, les patients étant positionnés en position assise, tandis que les participants du Groupe 2 ne recevront pas de stimulation électrique.
Les patients suivront un programme de physiothérapie conçu sous forme d'exercices d'étirement et d'exercices de renforcement, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Formation orientée vers la tâche + Programme de physiothérapie conçu
Il recevra une formation orientée vers les tâches, en plus de suivre un programme de physiothérapie conçu, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Les patients suivront un programme de physiothérapie conçu sous forme d'exercices d'étirement et d'exercices de renforcement, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
La formation spécifique aux tâches (TST) comprendra six tâches fonctionnelles basées sur l'approche de réapprentissage moteur : boire dans un verre, lever une tasse à 90° de flexion de l'épaule, transférer des balles de tennis, polir une table, déplacer un cône et se peigner les cheveux.
Chaque session durera 60 minutes (10 minutes d'échauffement + 50 minutes de formation).
Les tâches seront répétées 10 à 20 fois pour 1 à 5 séries ou 2 à 5 minutes, avec des pauses de 2 minutes toutes les 15 minutes.
Les tâches seront démontrées en utilisant le membre supérieur non affecté.
La performance sera passive ou assistée en fonction des capacités, avec une progression graduelle de la vitesse, de la distance et de la résistance.
Un retour verbal, visuel et proprioceptif sera fourni pour assurer une exécution correcte.
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Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire + Entraînement orienté vers la tâche + Programme de physiothérapie conçu
Il recevra une stimulation électrique neuromusculaire avec un entraînement orienté vers la tâche en plus du programme de physiothérapie conçu, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Des électrodes de surface seront appliquées sur les points moteurs des muscles supra-épineux et deltoïde du côté parétique, ainsi que sur les extenseurs du poignet à la face dorsale de l'avant-bras.
La stimulation électrique sera délivrée à l'aide d'une onde biphasique symétrique à une fréquence de 30 Hz et une largeur d'impulsion de 300 μs, avec des temps de montée et de descente de 1 seconde chacun.
L'intensité du courant sera ajustée à la tolérance maximale du patient, jusqu'à 90 mA.
L'intervention sera administrée pendant 30 minutes, trois fois par semaine, sur une période de 6 semaines à l'aide de l'appareil Gymna 400 Series, les patients étant positionnés en position assise, tandis que les participants du Groupe 2 ne recevront pas de stimulation électrique.
Les patients suivront un programme de physiothérapie conçu sous forme d'exercices d'étirement et d'exercices de renforcement, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
La formation spécifique aux tâches (TST) comprendra six tâches fonctionnelles basées sur l'approche de réapprentissage moteur : boire dans un verre, lever une tasse à 90° de flexion de l'épaule, transférer des balles de tennis, polir une table, déplacer un cône et se peigner les cheveux.
Chaque session durera 60 minutes (10 minutes d'échauffement + 50 minutes de formation).
Les tâches seront répétées 10 à 20 fois pour 1 à 5 séries ou 2 à 5 minutes, avec des pauses de 2 minutes toutes les 15 minutes.
Les tâches seront démontrées en utilisant le membre supérieur non affecté.
La performance sera passive ou assistée en fonction des capacités, avec une progression graduelle de la vitesse, de la distance et de la résistance.
Un retour verbal, visuel et proprioceptif sera fourni pour assurer une exécution correcte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE)
Délai: 6 semaines
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La FMA-UE sera utilisée pour évaluer les troubles moteurs du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC.
Elle comprend 33 items évaluant l'activité réflexe, les synergies de mouvement, la coordination, la sensibilité et l'amplitude articulaire du membre atteint.
Chaque item est noté sur une échelle de 3 points (0-2), avec un score maximum de 66 indiquant une récupération motrice complète.
L'évaluation dure environ 30 minutes et présente une fiabilité élevée.
Dans cette étude, elle sera appliquée au membre supérieur atteint avant et après l'intervention.
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6 semaines
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Action Research Arm Test (ARAT) :
Délai: 6 semaines
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L'ARAT sera utilisé pour évaluer la performance fonctionnelle du membre supérieur.
Il comprend quatre sous-tests (préhension, prise en main, pincement et mouvement global) utilisant des objets standardisés.
Les patients seront assis avec le bras affecté soutenu, et les tâches évalueront la capacité à manipuler des objets de tailles variées et à effectuer des mouvements fonctionnels.
Chaque tâche est notée de 0 à 3, avec un score maximum de 57 indiquant une fonction optimale.
L'ARAT fournit une mesure complète de la fonction et de la dextérité manuelles.
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6 semaines
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Échelle modifiée d'Ashworth (MAS) :
Délai: 6 semaines
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L'échelle MAS sera utilisée pour évaluer la spasticité dans le membre supérieur affecté.
Il s'agit d'une échelle ordinale à 6 points allant de 0 (aucune augmentation du tonus musculaire) à 4 (rigidité en flexion ou en extension), 1+ indiquant une légère résistance sur moins de la moitié de l'amplitude.
Cette échelle est largement utilisée dans les populations victimes d'AVC et sa validité pour évaluer le tonus musculaire est établie.
Les scores MAS seront enregistrés avant et après le traitement.
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6 semaines
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Logiciel Kinovea (Analyse Cinématique) :
Délai: 6 semaines
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Le logiciel Kinovea sera utilisé pour analyser la cinématique du membre supérieur lors de tâches fonctionnelles.
Il fournit des mesures valides et fiables des angles articulaires et des distances en utilisant l'analyse du mouvement basée sur la vidéo.
Dans cette étude, il évaluera l'amplitude des mouvements de l'épaule, du coude et du poignet pendant la phase d'atteinte et de préhension.
Cet outil permet une quantification objective de la qualité et de la coordination du mouvement.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005545
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .