Efecto de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular con Entrenamiento Orientado a Tareas en la Función de la Extremidad Superior en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
9 de abril de 2026 actualizado por: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
Efecto de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular con Entrenamiento Orientado a Tareas sobre la Función de la Extremidad Superior en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
El presente estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular combinada con el entrenamiento orientado a tareas en la función del miembro superior de pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción del miembro superior tras un ictus es una causa importante de discapacidad, que limita la independencia en las actividades diarias y reduce la calidad de vida. Mejorar la función del miembro superior es, por tanto, un objetivo principal en la rehabilitación del ictus.
La estimulación eléctrica neuromuscular se utiliza ampliamente en la práctica clínica para controlar la espasticidad, mejorar la fuerza muscular, aumentar la movilidad articular y prevenir contracturas. El entrenamiento orientado a tareas, por otro lado, hace hincapié en el rendimiento de tareas funcionales y el reaprendizaje motor.
A pesar del uso generalizado de ambos enfoques, hay pruebas limitadas sobre su eficacia combinada. Por lo tanto, este estudio es importante para evaluar si la integración de la EENM con el entrenamiento orientado a tareas puede proporcionar resultados superiores en la rehabilitación del miembro superior tras un ictus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suez, Egipto
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta y cinco pacientes con ictus de ambos sexos (hombres y mujeres).
- Pacientes diagnosticados de ictus isquémico/hemorrágico por primera vez por sus neurólogos tratantes y confirmado mediante resonancia magnética.
- Paciente con ictus de la arteria cerebral media.
- Sus edades oscilan entre 55 y 65 años.
- Todos los pacientes fueron declarados médicamente estables por su neurólogo con una incidencia de ictus entre 6 y 24 meses.
- La extremidad superior afectada obtuvo una puntuación [1+&2] en la escala modificada de Ashworth (MAS).
- Los pacientes tenían sensibilidad normal en la extremidad superior afectada, medida mediante la escala de evaluación sensorial de Nottingham (NSA) (puntuación 2 para sensación táctil y cinestesia y puntuación 3 para estereognosis).
Criterios de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos que causan déficits motores, como enfermedad de Parkinson, neuropatía periférica y diabetes mellitus.
- Afasia grave, que provoca dificultades de comunicación que podrían influir en la intervención y las medidas de resultado.
- Deterioro cognitivo que provoca dificultades de cooperación (una puntuación ≤24 en el Mini-Examen del Estado Mental).
- Dolor intenso que impide la rehabilitación de la extremidad superior (puntuación ≥7 en la Escala Numérica de Valoración del Dolor).
- Disfunción visual significativa.
- Espasticidad grave (contractura).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación eléctrica neuromuscular + Programa de fisioterapia diseñado
Recibirá estimulación eléctrica neuromuscular además del programa de terapia física diseñado, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Se aplicarán electrodos de superficie sobre los puntos motores de los músculos supraespinoso y deltoides en el lado parético, así como sobre los extensores de la muñeca en el antebrazo dorsal.
La estimulación eléctrica se administrará utilizando una onda bifásica simétrica a una frecuencia de 30 Hz y un ancho de pulso de 300 μs, con tiempos de rampa de subida y bajada de 1 segundo cada uno.
La intensidad de corriente se ajustará a la tolerancia máxima del paciente, hasta 90 mA.
La intervención se administrará durante 30 minutos, tres veces por semana, durante un período de 6 semanas utilizando el dispositivo Gymna 400 Series, con los pacientes en posición sentada, mientras que los participantes del Grupo 2 no recibirán estimulación eléctrica.
Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia diseñado en forma de ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, tres veces por semana durante 6 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento orientado a tareas + Programa de fisioterapia diseñado
Recibirá entrenamiento orientado a tareas, además de un programa de fisioterapia diseñado, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia diseñado en forma de ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, tres veces por semana durante 6 semanas.
La capacitación específica para tareas (TST) incluirá seis tareas funcionales basadas en el enfoque de reaprendizaje motor: beber de un vaso, levantar una taza hasta 90° de flexión del hombro, transferir pelotas de tenis, pulir una mesa, mover un cono y peinarse.
Cada sesión durará 60 minutos (10 minutos de calentamiento + 50 minutos de entrenamiento). Las tareas se repetirán de 10 a 20 veces durante 1 a 5 series o de 2 a 5 minutos, con pausas de descanso de 2 minutos cada 15 minutos. Las tareas se demostrarán utilizando la extremidad superior no afectada. El rendimiento será pasivo o asistido según la capacidad, con una progresión gradual en velocidad, distancia y resistencia. Se proporcionará retroalimentación verbal, visual y propioceptiva para garantizar una ejecución adecuada. |
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Experimental: Estimulación eléctrica neuromuscular + Entrenamiento orientado a tareas + Programa de fisioterapia diseñado
Recibirá estimulación eléctrica neuromuscular con entrenamiento orientado a tareas además del programa de fisioterapia diseñado, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Se aplicarán electrodos de superficie sobre los puntos motores de los músculos supraespinoso y deltoides en el lado parético, así como sobre los extensores de la muñeca en el antebrazo dorsal.
La estimulación eléctrica se administrará utilizando una onda bifásica simétrica a una frecuencia de 30 Hz y un ancho de pulso de 300 μs, con tiempos de rampa de subida y bajada de 1 segundo cada uno.
La intensidad de corriente se ajustará a la tolerancia máxima del paciente, hasta 90 mA.
La intervención se administrará durante 30 minutos, tres veces por semana, durante un período de 6 semanas utilizando el dispositivo Gymna 400 Series, con los pacientes en posición sentada, mientras que los participantes del Grupo 2 no recibirán estimulación eléctrica.
Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia diseñado en forma de ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, tres veces por semana durante 6 semanas.
La capacitación específica para tareas (TST) incluirá seis tareas funcionales basadas en el enfoque de reaprendizaje motor: beber de un vaso, levantar una taza hasta 90° de flexión del hombro, transferir pelotas de tenis, pulir una mesa, mover un cono y peinarse.
Cada sesión durará 60 minutos (10 minutos de calentamiento + 50 minutos de entrenamiento). Las tareas se repetirán de 10 a 20 veces durante 1 a 5 series o de 2 a 5 minutos, con pausas de descanso de 2 minutos cada 15 minutos. Las tareas se demostrarán utilizando la extremidad superior no afectada. El rendimiento será pasivo o asistido según la capacidad, con una progresión gradual en velocidad, distancia y resistencia. Se proporcionará retroalimentación verbal, visual y propioceptiva para garantizar una ejecución adecuada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer de la Extremidad Superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La FMA-UE se utilizará para evaluar el deterioro motor de la extremidad superior en pacientes con ictus.
Consiste en 33 ítems que evalúan la actividad refleja, las sinergias de movimiento, la coordinación, la sensación y el rango de movimiento articular de la extremidad afectada.
Cada ítem se puntúa en una escala de 3 puntos (0-2), con una puntuación máxima de 66 que indica una recuperación motora completa.
La evaluación dura aproximadamente 30 minutos y demuestra una alta fiabilidad.
En este estudio, se aplicará a la extremidad superior afectada antes y después de la intervención.
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6 semanas
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Prueba de Acción de Investigación del Brazo (ARAT):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La ARAT se utilizará para evaluar el rendimiento funcional de las extremidades superiores.
Incluye cuatro subpruebas (agarre, presión, pinza y movimiento grueso) utilizando objetos estandarizados.
Los pacientes estarán sentados con el brazo afectado apoyado, y las tareas evaluarán la capacidad de manipular objetos de diferentes tamaños y realizar movimientos funcionales.
Cada tarea se puntúa de 0 a 3, con una puntuación máxima de 57 que indica una función óptima.
La ARAT proporciona una medida integral de la función y destreza de la mano.
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6 semanas
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Escala de Ashworth Modificada (MAS):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La MAS se utilizará para evaluar la espasticidad en la extremidad superior afectada.
Es una escala ordinal de 6 puntos que va de 0 (sin aumento del tono muscular) a 4 (rigidez en flexión o extensión), donde 1+ indica una ligera resistencia en menos de la mitad del rango de movimiento.
Esta escala es ampliamente utilizada en poblaciones con accidente cerebrovascular y tiene validez establecida para evaluar el tono muscular.
Las puntuaciones MAS se registrarán antes y después del tratamiento.
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6 semanas
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Software Kinovea (Análisis Cinemático):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará el software Kinovea para analizar la cinemática de la extremidad superior durante tareas funcionales.
Proporciona mediciones válidas y fiables de ángulos articulares y distancias mediante análisis de movimiento basado en vídeo.
En este estudio, evaluará el rango de movimiento del hombro, codo y muñeca durante la fase de alcance y agarre.
Esta herramienta permite la cuantificación objetiva de la calidad y coordinación del movimiento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Director de estudio: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Director de estudio: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005545
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .