Effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering med oppgaveorientert trening på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med hjerneslag
9. april 2026 oppdatert av: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
Denne studien har som mål å fastslå effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering kombinert med oppgaveorientert trening på overekstremitetsfunksjon hos pasienter med slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysfunksjon i overekstremitetene etter hjerneslag er en viktig årsak til funksjonshemming, som begrenser selvstendighet i daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten. Forbedring av overekstremitetsfunksjon er derfor et primært mål i rehabilitering etter hjerneslag.
Neuromuskulær elektrisk stimulering er mye brukt i klinisk praksis for å håndtere spastisitet, forbedre muskelstyrke, øke leddmobilitet og forebygge kontrakturer. Oppgaveorientert trening, derimot, legger vekt på funksjonell oppgaveutførelse og motorisk gjenlæring.
Til tross for den utbredte bruken av begge tilnærminger, er det begrenset dokumentasjon om deres kombinert effektivitet. Derfor er denne studien viktig for å evaluere om integrering av NMES med oppgaveorientert trening kan gi overlegne resultater i rehabilitering av overekstremitetene etter hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypt
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førtifem pasienter med hjerneslag av begge kjønn (mann og kvinne)
- Pasienter diagnostisert med første gangs iskemisk/hemoragisk hjerneslag av behandlende nevrolog og bekreftet med MR-skanning.
- Pasienter med hjerneslag i arteria cerebri media.
- Aldersspennet deres er fra 55 til 65 år.
- Alle pasienter ble rapportert som medisinsk stabile av nevrologen med et tidsrom mellom 6 og 24 måneder siden hjerneslaget.
- Den berørte overekstremiteten scoret [1+&2] på den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS).
- Pasienter hadde normal følelse i den berørte overekstremiteten, målt med Nottingham Sensory Assessment (NSA)-skalaen (score 2 for taktil følelse og kinestesi og score 3 for stereognosi).
Eksklusjonskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser som forårsaker motoriske mangler, som Parkinsons sykdom, perifer nevropati og diabetes mellitus.
- Alvorlig afasi som fører til kommunikasjonsvansker som kan påvirke intervensjonen og resultatmålingene.
- Kognitiv svikt som fører til samarbeidsvansker (en score på ≤24 i Mini-Mental State Examination).
- Alvorlig smerte som hindrer rehabilitering av overekstremiteten (Numerisk smertevurderingsskala score ≥7).
- Betydelig synsdysfunksjon.
- Alvorlig spastisitet (kontraktur).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulær elektrisk stimulering + Designet fysioterapiprogram
Den vil motta nevromuskulær elektrisk stimulering i tillegg til det utformede fysioterapiprogrammet, 3 ganger per uke i 6 uker.
|
Overflateelektroder vil bli plassert over motorpunktene til supraspinatus- og deltoidmusklene på den paretske siden, samt over håndleddsstrekkerne på underarmens dorsale side.
Elektrisk stimulering vil bli levert ved hjelp av en symmetrisk tofaset bølgeform med en frekvens på 30 Hz og en pulsbredde på 300 μs, med opptrapping- og nedtrappingstider på 1 sekund hver.
Strømintensiteten vil bli justert til pasientens maksimale toleransegrense, opp til 90 mA.
Intervensjonen vil bli gitt i 30 minutter, tre ganger per uke, over en periode på 6 uker ved bruk av Gymna 400 Series-enheten, med pasientene plassert i sittende stilling, mens deltakerne i Gruppe 2 ikke vil motta elektrisk stimulering.
Pasienter vil motta et tilpasset fysioterapiprogram i form av strekkøvelser og styrkeøvelser, tre ganger per uke i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Oppgaveorientert trening + Designet fysioterapiprogram
Den vil motta oppgaveorientert trening, i tillegg til et utformet fysioterapiprogram, 3 ganger per uke i 6 uker.
|
Pasienter vil motta et tilpasset fysioterapiprogram i form av strekkøvelser og styrkeøvelser, tre ganger per uke i 6 uker.
Oppgave-spesifikk trening (TST) vil inkludere seks funksjonelle oppgaver basert på den motoriske gjenlæringstilnærmingen: drikke fra et glass, løfte en kopp til 90° skulderfleksjon, overføre tennisballer, polere bord, flytte en kjegle og gre håret.
Hver økt vil vare i 60 minutter (10-minutters oppvarming + 50-minutters trening).
Oppgaver vil bli gjentatt 10-20 ganger i 1-5 sett eller 2-5 minutter, med 2-minutters hvilepauser hvert 15. minutt.
Oppgaver vil bli demonstrert ved bruk av den ikke-påvirkede overekstremiteten.
Ytelsen vil være passiv eller assistert avhengig av evne, med gradvis progresjon i hastighet, avstand og motstand.
Verbale, visuelle og proprioceptive tilbakemeldinger vil bli gitt for å sikre riktig utførelse.
|
|
Eksperimentell: Neuromuskulær elektrisk stimulering + Oppgaveorientert trening + Designet fysioterapiprogram
Det vil motta nevromuskulær elektrisk stimulering med oppgaveorientert trening i tillegg til det utformede fysioterapiprogrammet, 3 ganger per uke i 6 uker.
|
Overflateelektroder vil bli plassert over motorpunktene til supraspinatus- og deltoidmusklene på den paretske siden, samt over håndleddsstrekkerne på underarmens dorsale side.
Elektrisk stimulering vil bli levert ved hjelp av en symmetrisk tofaset bølgeform med en frekvens på 30 Hz og en pulsbredde på 300 μs, med opptrapping- og nedtrappingstider på 1 sekund hver.
Strømintensiteten vil bli justert til pasientens maksimale toleransegrense, opp til 90 mA.
Intervensjonen vil bli gitt i 30 minutter, tre ganger per uke, over en periode på 6 uker ved bruk av Gymna 400 Series-enheten, med pasientene plassert i sittende stilling, mens deltakerne i Gruppe 2 ikke vil motta elektrisk stimulering.
Pasienter vil motta et tilpasset fysioterapiprogram i form av strekkøvelser og styrkeøvelser, tre ganger per uke i 6 uker.
Oppgave-spesifikk trening (TST) vil inkludere seks funksjonelle oppgaver basert på den motoriske gjenlæringstilnærmingen: drikke fra et glass, løfte en kopp til 90° skulderfleksjon, overføre tennisballer, polere bord, flytte en kjegle og gre håret.
Hver økt vil vare i 60 minutter (10-minutters oppvarming + 50-minutters trening).
Oppgaver vil bli gjentatt 10-20 ganger i 1-5 sett eller 2-5 minutter, med 2-minutters hvilepauser hvert 15. minutt.
Oppgaver vil bli demonstrert ved bruk av den ikke-påvirkede overekstremiteten.
Ytelsen vil være passiv eller assistert avhengig av evne, med gradvis progresjon i hastighet, avstand og motstand.
Verbale, visuelle og proprioceptive tilbakemeldinger vil bli gitt for å sikre riktig utførelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurderingen av øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 6 uker
|
FMA-UE vil bli brukt for å vurdere motorisk svekkelse i overekstremitetene hos pasienter med hjerneslag.
Den består av 33 elementer som evaluerer refleksaktivitet, bevegelsessynergier, koordinasjon, følelse og leddbevegelsesomfang i den berørte ekstremiteten.
Hvert element poengsettes på en 3-punkts skala (0-2), med en maksimal score på 66 som indikerer full motorisk gjenoppretting.
Vurderingen tar omtrent 30 minutter og viser høy pålitelighet.
I denne studien vil den bli brukt på den berørte overekstremiteten før og etter intervensjonen.
|
6 uker
|
|
Aksjonsforskning Arm Test (ARAT):
Tidsramme: 6 uker
|
ARAT vil bli brukt til å evaluere funksjonell ytelse i overekstremitetene.
Den inkluderer fire deltester (grep, håndtak, knip og grove bevegelser) med standardiserte gjenstander.
Pasientene vil sitte med den rammede armen støttet, og oppgavene vil vurdere evnen til å håndtere gjenstander av varierende størrelser og utføre funksjonelle bevegelser.
Hver oppgave poenglegges fra 0 til 3, med en maksimal poengsum på 57 som indikerer optimal funksjon.
ARAT gir en omfattende måling av håndfunksjon og fingerferdighet.
|
6 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS):
Tidsramme: 6 uker
|
MAS vil bli brukt for å vurdere spastisitet i den berørte overekstremiteten.
Det er en 6-punkts ordinalskala som strekker seg fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 4 (stivhet i fleksjon eller ekstensjon), med 1+ som indikerer lett motstand gjennom mindre enn halvparten av bevegelsesområdet.
Denne skalaen er mye brukt i populasjoner med hjerneslag og har etablert validitet for å vurdere muskeltonus.
MAS-poeng vil bli registrert før og etter behandling.
|
6 uker
|
|
Kinovea-programvare (kinematisk analyse):
Tidsramme: 6 uker
|
Kinovea-programvare vil bli brukt til å analysere øvre ekstremitetskinematikk under funksjonelle oppgaver.
Den gir gyldige og pålitelige målinger av leddvinkler og avstander ved hjelp av videobasert bevegelsesanalyse.
I denne studien vil den vurdere bevegelsesutstrekningen i skulderen, albuen og håndleddet under rekke-og-grip-fasen.
Dette verktøyet muliggjør objektiv kvantifisering av bevegelseskvalitet og koordinasjon.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studieleder: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studieleder: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005545
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .