Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af neuromuskulær elektrisk stimulering med opgaveorienteret træning på overekstremitetsfunktion hos apopleksipatienter

9. april 2026 opdateret af: Hend Abdelhady Ali, Cairo University

Effekten af neuromuskulær elektrisk stimulering med opgaveorienteret træning på øvre ekstremitetsfunktion hos slagtilfaldepatienter

Det aktuelle studie har til formål at bestemme virkningen af neuromuskulær elektrisk stimulation kombineret med opgaveorienteret træning på øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med apopleksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktion i den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde er en væsentlig årsag til funktionsnedsættelse, der begrænser selvstændigheden i daglige aktiviteter og reducerer livskvaliteten. Forbedring af funktionen i den øvre ekstremitet er derfor et primært mål i rehabiliteringen efter slagtilfælde.

Neuromuskulær elektrisk stimulation anvendes bredt i klinisk praksis til at håndtere spasticitet, forbedre muskelstyrke, øge ledmobiliteten og forhindre kontrakturer. Opgaveorienteret træning lægger derimod vægt på funktionel opgaveudførelse og motorisk genlæring.

På trods af den udbredte anvendelse af begge tilgange er der begrænset evidens for deres kombinerede effektivitet. Derfor er denne undersøgelse vigtig for at vurdere, om integration af NMES med opgaveorienteret træning kan give overlegne resultater i rehabiliteringen af den øvre ekstremitet efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Suez, Egypten
        • Suez Canal University Hospital, Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Femogfyrre patienter med slagtilfælde af begge køn (mand og kvinde)
  • Patienter diagnosticeret med første gang iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde af deres behandlende neurologer og bekræftet ved MR-scanning.
  • Patienter med slagtilfælde i arteria cerebri media.
  • Deres alder spænder fra 55-65 år.
  • Alle patienter blev rapporteret medicinsk stabile af deres neurolog med en slagtilfældeshastighed mellem 6 og 24 måneder.
  • Den berørte UE scorede [1+&2] på den modificerede Ashworth-skala (MAS).
  • Patienter havde normal følelse i den berørte UE, målt ved Nottingham Sensory Assessment (NSA)-skalaen (score 2 for taktil følelse og kinæstesi og score 3 for stereognosi).

Eksklusionskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser, der forårsager motoriske defekter, såsom Parkinsons sygdom, perifer neuropati og diabetes mellitus.
  • Svær afasi, der resulterer i kommunikationsvanskeligheder, der kan påvirke interventionen og resultatmålingerne.
  • Kognitiv svækkelse, der resulterer i samarbejdsvanskeligheder (en score på ≤24 i Mini-Mental State Examination).
  • Svær smerte, der hindrer rehabilitering af øvre ekstremitet (Numeric Pain Rating Scale score ≥7).
  • Betydelig visuel dysfunktion.
  • svær spasticitet (kontraktur).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuromuskulær elektrisk stimulation + Designet fysioterapiprogram
Den vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulering i tillæg til det designede fysioterapiprogram, 3 gange om ugen i 6 uger.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Overfladeelektroder vil blive placeret over motorpunkterne for supraspinatus- og deltoideus-musklerne på den lammede side, samt over håndledsstrækkerne på underarmens dorsale side. Elektrisk stimulation vil blive leveret ved hjælp af en symmetrisk bifasisk bølgeform med en frekvens på 30 Hz og en pulsbredde på 300 µs, med op- og nedtrapningstider på 1 sekund hver. Strømintensiteten vil blive tilpasset patientens maksimale tolerance, op til 90 mA. Interventionen vil blive administreret i 30 minutter, tre gange om ugen, over en periode på 6 uger ved hjælp af Gymna 400 Series-enheden, mens patienterne sidder. Deltagerne i gruppe 2 vil ikke modtage elektrisk stimulation.
Andet: Designet fysioterapiprogram
Patienterne vil modtage et udformet fysioterapiprogram i form af strækøvelser og styrkeøvelser tre gange om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Opgaveorienteret træning + Designet fysioterapiprogram
Den vil modtage opgaveorienteret træning, ud over at modtage et designet fysioterapiprogram, 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Designet fysioterapiprogram
Patienterne vil modtage et udformet fysioterapiprogram i form af strækøvelser og styrkeøvelser tre gange om ugen i 6 uger.
Andet: Opgaveorienteret træning
Opgavespecifik træning (TST) vil omfatte seks funktionelle opgaver baseret på den motoriske genlæringstilgang: drikke fra et glas, løfte en kop til 90° skulderfleksion, overføre tennisbolde, polere bord, flytte en kegle og rede hår.
Hver session varer 60 minutter (10-minutters opvarmning + 50-minutters træning).
Opgaver gentages 10-20 gange i 1-5 sæt eller 2-5 minutter, med 2-minutters pauser hver 15. minut.
Opgaverne demonstreres ved hjælp af den ikke-påvirkede overekstremitet.
Præstationen vil være passiv eller assisteret afhængigt af evne, med gradvis progression i hastighed, afstand og modstand.
Verbal, visuel og proprioceptiv feedback vil blive givet for at sikre korrekt udførelse.
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulation + Opgaveorienteret træning + Designet fysioterapiprogram
Den vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulation med opgaveorienteret træning ud over det designede fysioterapiprogram, 3 gange om ugen i 6 uger.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Overfladeelektroder vil blive placeret over motorpunkterne for supraspinatus- og deltoideus-musklerne på den lammede side, samt over håndledsstrækkerne på underarmens dorsale side. Elektrisk stimulation vil blive leveret ved hjælp af en symmetrisk bifasisk bølgeform med en frekvens på 30 Hz og en pulsbredde på 300 µs, med op- og nedtrapningstider på 1 sekund hver. Strømintensiteten vil blive tilpasset patientens maksimale tolerance, op til 90 mA. Interventionen vil blive administreret i 30 minutter, tre gange om ugen, over en periode på 6 uger ved hjælp af Gymna 400 Series-enheden, mens patienterne sidder. Deltagerne i gruppe 2 vil ikke modtage elektrisk stimulation.
Andet: Designet fysioterapiprogram
Patienterne vil modtage et udformet fysioterapiprogram i form af strækøvelser og styrkeøvelser tre gange om ugen i 6 uger.
Andet: Opgaveorienteret træning
Opgavespecifik træning (TST) vil omfatte seks funktionelle opgaver baseret på den motoriske genlæringstilgang: drikke fra et glas, løfte en kop til 90° skulderfleksion, overføre tennisbolde, polere bord, flytte en kegle og rede hår.
Hver session varer 60 minutter (10-minutters opvarmning + 50-minutters træning).
Opgaver gentages 10-20 gange i 1-5 sæt eller 2-5 minutter, med 2-minutters pauser hver 15. minut.
Opgaverne demonstreres ved hjælp af den ikke-påvirkede overekstremitet.
Præstationen vil være passiv eller assisteret afhængigt af evne, med gradvis progression i hastighed, afstand og modstand.
Verbal, visuel og proprioceptiv feedback vil blive givet for at sikre korrekt udførelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering af den øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 6 uger
FMA-UE vil blive brugt til at vurdere øvre ekstremitetsmotorisk funktionsnedsættelse hos patienter med apopleksi. Den består af 33 punkter, der evaluerer refleksaktivitet, bevægelsessynergier, koordination, sensation og ledbevægelighed i den påvirkede ekstremitet. Hvert punkt scores på en 3-punkts skala (0-2), med en maksimal score på 66, som indikerer fuld motorisk genopretning. Vurderingen tager cirka 30 minutter og viser høj pålidelighed. I denne undersøgelse vil den blive anvendt på den påvirkede øvre ekstremitet før og efter interventionen.
6 uger
Action Research Arm Test (ARAT):
Tidsramme: 6 uger
ARAT vil blive brugt til at evaluere funktionel ydeevne i den øvre ekstremitet. Den omfatter fire undertests (greb, greb, knip og grov bevægelse) med standardiserede genstande. Patienter vil sidde med den påvirkede arm understøttet, og opgaverne vil vurdere evnen til at håndtere genstande af varierende størrelser og udføre funktionelle bevægelser. Hver opgave scores fra 0 til 3, med en maksimal score på 57, der indikerer optimal funktion. ARAT giver en omfattende måling af håndfunktion og fingerfærdighed.
6 uger
Modified Ashworth-skala (MAS):
Tidsramme: 6 uger
MAS skal bruges til at vurdere spasticitet i den berørte overekstremitet. Det er en 6-punkts ordinal skala, der spænder fra 0 (ingen forøgelse i muskeltonus) til 4 (stivhed i fleksion eller ekstension), hvor 1+ angiver en let modstand gennem mindre end halvdelen af bevægelsesområdet. Denne skala er meget brugt i slagtilfældepopulationer og har etableret validitet til vurdering af muskeltonus. MAS-scorer vil blive registreret før og efter behandling.
6 uger
Kinovea Software (Kinematisk Analyse):
Tidsramme: 6 uger
Kinovea-softwaren vil blive brugt til at analysere øvre ekstremitets kinematik under funktionelle opgaver. Den leverer valide og pålidelige målinger af ledvinkler og afstande ved hjælp af videobaseret bevægelsesanalyse. I denne undersøgelse vil den vurdere bevægelsesomfanget for skulder, albue og håndled under nå-og-grib-fasen. Dette værktøj muliggør objektiv kvantificering af bevægelseskvalitet og koordination.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005545

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner