A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása feladat-orientált képzéssel a stroke-os betegek felső végtagfunkciójára
2026. április 9. frissítette: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a feladat-orientált képzés hatása az agyvérzéses betegek felső végtagi funkciójára
A jelenlegi tanulmány célja annak meghatározása, hogy a neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a feladatalapú edzés kombinációja milyen hatással van a stroke-ban szenvedő betegek felső végtagi funkciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az agyvérzés utáni felső végtagi funkciózavar jelentős fogyatékosságot okoz, korlátozza a napi tevékenységekben való önállóságot és csökkenti az életminőséget. A felső végtagi funkció javítása ezért elsődleges cél az agyvérzés rehabilitációjában.
A neuromuszkuláris elektromos stimulációt széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban a spasticitás kezelésére, az izomerő javítására, az ízületi mozgékonyság fokozására és a kontraktúrák megelőzésére. A feladat-orientált edzés viszont a funkcionális feladatok elvégzésére és a motoros újratanulásra helyezi a hangsúlyt.
Mindkét módszer széleskörű alkalmazása ellenére korlátozottak az adatok a kombinált hatékonyságukról. Ezért fontos ez a tanulmány annak értékelésére, hogy az NMES és a feladat-orientált edzés integrálása jobb eredményeket érhet-e el az agyvérzés utáni felső végtagi rehabilitációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suez, Egyiptom
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negyvenöt stroke beteg mindkét nem (férfi és nő)
- A betegek első alkalommal ischaemiás/hemorrhagiás stroke diagnózist kaptak kezelő neurológusaiktól, amit MRI vizsgálattal megerősítettek.
- Közép agyi artériás stroke beteg.
- Életkoruk 55-65 év között van.
- Minden betegről a neurológusuk orvosilag stabilnak jelentett, stroke incidensük 6 és 24 hónap között volt.
- Az érintett felső végtag [1+&2] pontszámot ért el a módosított Ashworth skálán (MAS).
- A betegek normális érzékeléssel rendelkeztek az érintett felső végtagban, amit a Nottingham Érzékelési Értékelés (NSA) skálával mérték (2 pont az érintési érzékelésre és kinézisre, és 3 pont a sztereognózisra).
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai rendellenességek, amelyek motoros hiányosságokat okoznak, mint például Parkinson-kór, perifériás neuropátia és diabetes mellitus.
- Súlyos afázia, ami kommunikációs nehézségeket okoz, amelyek befolyásolhatják az intervenciót és az eredménymérőket.
- Kognitív zavar, ami együttműködési nehézségeket okoz (24 vagy annál alacsonyabb pontszám a Mini-Mentális Állapot Vizsgálaton).
- Súlyos fájdalom, ami akadályozza a felső végtag rehabilitációját (Numerikus Fájdalom Értékelési Skála pontszám 7 vagy annál magasabb).
- Jelentős látászavar.
- súlyos spasticitás (kontraktúra).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Neuromuszkuláris elektrostimuláció + Tervezett fizioterápiás program
A tervezett fizikoterápiás program mellett neuromuszkuláris elektromos stimulációt fog kapni, heti 3 alkalommal, 6 hétig.
|
Felszíni elektródokat helyeznek el a motorpontok felett a supraspinatus és deltoid izmokon a parézissel érintett oldalon, valamint a csukló hajlítóin a hátulsó alkaron.
Az elektromos stimulációt szimmetrikus kétfázisú hullámformával adják, 30 Hz frekvenciával és 300 µs impulzusszélességgel, a fel- és leszállási idők 1-1 másodpercig tartanak.
Az áramerősséget a beteg maximális toleranciájához igazítják, legfeljebb 90 mA-ig.
A beavatkozást 30 percig alkalmazzák, hetente háromszor, 6 hét időtartam alatt a Gymna 400 Series eszközzel, a betegek ülő helyzetben, míg a 2. csoport résztvevői nem kapnak elektromos stimulációt.
A betegek egy tervezett fizikoterápiás programot kapnak, amely nyújtó- és erősítő gyakorlatokból áll, heti három alkalommal, 6 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: Feladatközpontú edzés + Tervezett gyógytorna program
Feladatközpontú képzést fog kapni, emellett egy tervezett fizikoterápiás programban vesz részt, heti 3 alkalommal, 6 héten át.
|
A betegek egy tervezett fizikoterápiás programot kapnak, amely nyújtó- és erősítő gyakorlatokból áll, heti három alkalommal, 6 hétig.
A feladat-specifikus edzés (TST) hat funkcionális feladatot fog tartalmazni a motoros újratanulási megközelítés alapján: ivás egy pohárból, egy csésze felemelése 90°-os vállflexióig, teniszlabdák átadása, asztal polírozása, egy kúp mozgatása és hajkefélés.
Minden ülés 60 percig tart (10 perc bemelegítés + 50 perc edzés). A feladatokat 10-20 alkalommal ismételjük meg 1-5 szettben vagy 2-5 percig, 2 perces pihenőszünetekkel 15 percenként. A feladatokat az érintetlen felső végtag segítségével mutatjuk be. A teljesítmény passzív vagy segített lesz a képességtől függően, fokozatos fejlődéssel a sebességben, a távolságban és az ellenállásban. Verbális, vizuális és proprioceptív visszajelzést biztosítunk a megfelelő végrehajtás érdekében. |
|
Kísérleti: Neuromoszkuláris elektromos stimuláció + Feladat-orientált képzés + Tervezett fizikoterápiás program
A tervezett fizioterápiás program mellett neuromuszkuláris elektromos stimulációt fog kapni feladatközpontú edzéssel kombinálva, hetente 3 alkalommal, 6 hétig.
|
Felszíni elektródokat helyeznek el a motorpontok felett a supraspinatus és deltoid izmokon a parézissel érintett oldalon, valamint a csukló hajlítóin a hátulsó alkaron.
Az elektromos stimulációt szimmetrikus kétfázisú hullámformával adják, 30 Hz frekvenciával és 300 µs impulzusszélességgel, a fel- és leszállási idők 1-1 másodpercig tartanak.
Az áramerősséget a beteg maximális toleranciájához igazítják, legfeljebb 90 mA-ig.
A beavatkozást 30 percig alkalmazzák, hetente háromszor, 6 hét időtartam alatt a Gymna 400 Series eszközzel, a betegek ülő helyzetben, míg a 2. csoport résztvevői nem kapnak elektromos stimulációt.
A betegek egy tervezett fizikoterápiás programot kapnak, amely nyújtó- és erősítő gyakorlatokból áll, heti három alkalommal, 6 hétig.
A feladat-specifikus edzés (TST) hat funkcionális feladatot fog tartalmazni a motoros újratanulási megközelítés alapján: ivás egy pohárból, egy csésze felemelése 90°-os vállflexióig, teniszlabdák átadása, asztal polírozása, egy kúp mozgatása és hajkefélés.
Minden ülés 60 percig tart (10 perc bemelegítés + 50 perc edzés). A feladatokat 10-20 alkalommal ismételjük meg 1-5 szettben vagy 2-5 percig, 2 perces pihenőszünetekkel 15 percenként. A feladatokat az érintetlen felső végtag segítségével mutatjuk be. A teljesítmény passzív vagy segített lesz a képességtől függően, fokozatos fejlődéssel a sebességben, a távolságban és az ellenállásban. Verbális, vizuális és proprioceptív visszajelzést biztosítunk a megfelelő végrehajtás érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer felső végtag értékelés (FMA-UE)
Időkeret: 6 hét
|
Az FMA-UE-t az agyvérzéses betegek felső végtagi mozgási károsodásának értékelésére fogják használni.
33 elemből áll, amelyek a reflexaktivitást, mozgásszinergiákat, koordinációt, érzést és az érintett végtag ízületi mozgástartományát értékelik.
Minden elem hárompontos skálán (0-2) értékelhető, a maximális 66 pontszám a teljes motoros felépülést jelzi.
Az értékelés körülbelül 30 percet vesz igénybe, és magas megbízhatóságot mutat.
Ebben a vizsgálatban az érintett felső végtagra alkalmazzák a beavatkozás előtt és után.
|
6 hét
|
|
Action Research Arm Test (ARAT):
Időkeret: 6 hét
|
Az ARAT az alsó végtag funkcionális teljesítményének értékelésére szolgál.
Négy alvizsgálatot tartalmaz (fogás, markolás, csípés és durva mozgás) szabványosított tárgyak használatával.
A betegeket az érintett kar támogatásával ültetik, és a feladatok a különböző méretű tárgyak kezelésére és funkcionális mozgások végrehajtására szolgáló képességet értékelik.
Minden feladatot 0-tól 3-ig pontoznak, a maximális 57 pont az optimális funkciót jelzi.
Az ARAT átfogó mérést nyújt a kéz funkciójáról és ügyességéről.
|
6 hét
|
|
Módosított Ashworth-skála (MAS):
Időkeret: 6 hét
|
A MAS-t a spasticitás felmérésére használják az érintett felső végtagban.
Ez egy 6 pontos ordinális skála, amely 0-tól (nincs izomtónus-növekedés) 4-ig (merevség flexióban vagy extenzióban) terjed, ahol az 1+ enyhe ellenállást jelent a mozgástartomány kevesebb, mint felén keresztül.
Ezt a skálát széles körben alkalmazzák stroke-ot átélt populációkban, és bevált érvényességgel rendelkezik az izomtónus felmérésére.
A MAS pontszámokat a kezelés előtt és után rögzítik.
|
6 hét
|
|
Kinovea Szoftver (Kinematikai Elemzés):
Időkeret: 6 hét
|
A Kinovea szoftvert a felső végtag kinematikájának elemzésére fogják használni funkcionális feladatok során.
A videóalapú mozgáselemzés segítségével érvényes és megbízható méréseket nyújt az ízületek szögeiről és távolságairól.
Ebben a tanulmányban a váll, a könyök és a csukló mozgástartományát fogja értékelni az elérési és megragadási fázis során.
Ez az eszköz lehetővé teszi a mozgás minőségének és koordinációjának objektív kvantifikálását.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005545
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .