Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular com Treino Orientado para a Tarefa na Função do Membro Superior em Doentes com Acidente Vascular Cerebral
9 de abril de 2026 atualizado por: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular com Treino Orientado para Tarefas na Função do Membro Superior em Doentes com Acidente Vascular Cerebral
O presente estudo tem como objetivo determinar o efeito da estimulação elétrica neuromuscular combinada com treino orientado para tarefas na função do membro superior em doentes com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A disfunção do membro superior após um acidente vascular cerebral é uma das principais causas de incapacidade, limitando a independência nas atividades diárias e reduzindo a qualidade de vida. Melhorar a função do membro superior é, portanto, um objetivo primário na reabilitação após um AVC.
A estimulação elétrica neuromuscular é amplamente utilizada na prática clínica para controlar a espasticidade, melhorar a força muscular, aumentar a mobilidade articular e prevenir contraturas. O treino orientado para tarefas, por outro lado, enfatiza o desempenho funcional de tarefas e a reaprendizagem motora.
Apesar do uso generalizado de ambas as abordagens, há evidências limitadas sobre a sua eficácia combinada. Portanto, este estudo é importante para avaliar se a integração da estimulação elétrica neuromuscular com o treino orientado para tarefas pode proporcionar resultados superiores na reabilitação do membro superior após um AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suez, Egito
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Quarenta e cinco pacientes com acidente vascular cerebral, ambos os sexos (masculino e feminino)
- Pacientes diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico/hemorrágico pela primeira vez pelos seus neurologistas tratantes e confirmado por ressonância magnética.
- Pacientes com acidente vascular cerebral da artéria cerebral média.
- As suas idades variam entre 55 e 65 anos.
- Todos os pacientes foram reportados como clinicamente estáveis pelo seu neurologista, com uma incidência de acidente vascular cerebral entre 6 e 24 meses.
- O membro superior afetado pontuou [1+&2] na escala de Ashworth modificada (MAS).
- Os pacientes tinham sensação normal do membro superior afetado, conforme medido pela escala de Avaliação Sensorial de Nottingham (NSA) (pontuação 2 para sensação tátil e cinestesia e pontuação 3 para (estereognosia).
Critérios de Exclusão:
- Outras perturbações neurológicas que causam défices motores, como doença de Parkinson, neuropatia periférica e diabetes mellitus.
- Afasta severa, resultando em dificuldades de comunicação que poderiam influenciar a intervenção e as medidas de resultado.
- Comprometimento cognitivo resultando em dificuldades de cooperação (uma pontuação ≤24 no Mini-Exame do Estado Mental).
- Dor severa impedindo a reabilitação do membro superior (pontuação na Escala de Classificação da Dor Numérica ≥7).
- Disfunção visual significativa.
- Espasticidade severa (contratura).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica neuromuscular + Programa de fisioterapia concebido
Receberá estimulação elétrica neuromuscular além do programa de fisioterapia planejado, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Os elétrodos de superfície serão aplicados sobre os pontos motores dos músculos supraespinhal e deltóide no lado parético, bem como sobre os extensores do pulso na face dorsal do antebraço.
A estimulação elétrica será administrada utilizando uma forma de onda bifásica simétrica a uma frequência de 30 Hz e uma largura de pulso de 300 μs, com tempos de subida e descida de 1 segundo cada.
A intensidade da corrente será ajustada à tolerância máxima do paciente, até 90 mA.
A intervenção será administrada durante 30 minutos, três vezes por semana, ao longo de um período de 6 semanas utilizando o dispositivo Gymna 400 Series, com os pacientes posicionados sentados, enquanto os participantes do Grupo 2 não receberão estimulação elétrica.
Os pacientes receberão um programa de fisioterapia planeado na forma de exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento, três vezes por semana durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Treino orientado para tarefas + Programa de fisioterapia concebido
Além de receber um programa de fisioterapia concebido, irá receber formação orientada para tarefas, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Os pacientes receberão um programa de fisioterapia planeado na forma de exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento, três vezes por semana durante 6 semanas.
O treino específico de tarefas (TST) incluirá seis tarefas funcionais baseadas na abordagem de reaprendizagem motora: beber de um copo, levantar uma chávena a 90° de flexão do ombro, transferir bolas de ténis, polir a mesa, mover um cone e pentear o cabelo.
Cada sessão terá a duração de 60 minutos (10 minutos de aquecimento + 50 minutos de treino).
As tarefas serão repetidas 10-20 vezes em 1-5 séries ou durante 2-5 minutos, com pausas de descanso de 2 minutos a cada 15 minutos.
As tarefas serão demonstradas utilizando o membro superior não afetado.
O desempenho será passivo ou assistido consoante a capacidade, com progressão gradual na velocidade, distância e resistência.
Será fornecido feedback verbal, visual e proprioceptivo para garantir uma execução adequada.
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Experimental: Estimulação elétrica neuromuscular + Treino orientado para tarefas + Programa de fisioterapia desenhado
Receberá estimulação elétrica neuromuscular com treino orientado para tarefas, além do programa de fisioterapia planejado, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Os elétrodos de superfície serão aplicados sobre os pontos motores dos músculos supraespinhal e deltóide no lado parético, bem como sobre os extensores do pulso na face dorsal do antebraço.
A estimulação elétrica será administrada utilizando uma forma de onda bifásica simétrica a uma frequência de 30 Hz e uma largura de pulso de 300 μs, com tempos de subida e descida de 1 segundo cada.
A intensidade da corrente será ajustada à tolerância máxima do paciente, até 90 mA.
A intervenção será administrada durante 30 minutos, três vezes por semana, ao longo de um período de 6 semanas utilizando o dispositivo Gymna 400 Series, com os pacientes posicionados sentados, enquanto os participantes do Grupo 2 não receberão estimulação elétrica.
Os pacientes receberão um programa de fisioterapia planeado na forma de exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento, três vezes por semana durante 6 semanas.
O treino específico de tarefas (TST) incluirá seis tarefas funcionais baseadas na abordagem de reaprendizagem motora: beber de um copo, levantar uma chávena a 90° de flexão do ombro, transferir bolas de ténis, polir a mesa, mover um cone e pentear o cabelo.
Cada sessão terá a duração de 60 minutos (10 minutos de aquecimento + 50 minutos de treino).
As tarefas serão repetidas 10-20 vezes em 1-5 séries ou durante 2-5 minutos, com pausas de descanso de 2 minutos a cada 15 minutos.
As tarefas serão demonstradas utilizando o membro superior não afetado.
O desempenho será passivo ou assistido consoante a capacidade, com progressão gradual na velocidade, distância e resistência.
Será fornecido feedback verbal, visual e proprioceptivo para garantir uma execução adequada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer do Membro Superior (FMA-UE)
Prazo: 6 semanas
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A FMA-UE será utilizada para avaliar a deficiência motora do membro superior em doentes com AVC.
Consiste em 33 itens que avaliam a atividade reflexa, as sinergias de movimento, a coordenação, a sensação e a amplitude de movimento articular do membro afetado.
Cada item é pontuado numa escala de 3 pontos (0-2), com uma pontuação máxima de 66 indicando recuperação motora completa.
A avaliação demora aproximadamente 30 minutos e demonstra elevada fiabilidade.
Neste estudo, será aplicada ao membro superior afetado antes e depois da intervenção.
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6 semanas
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Teste do Braço de Pesquisa de Ação (ARAT):
Prazo: 6 semanas
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O ARAT será utilizado para avaliar o desempenho funcional do membro superior.
Inclui quatro subtestes (agarramento, preensão, pinça e movimento grosseiro) utilizando objetos padronizados.
Os pacientes estarão sentados com o braço afetado apoiado, e as tarefas avaliarão a capacidade de manusear objetos de vários tamanhos e realizar movimentos funcionais.
Cada tarefa é pontuada de 0 a 3, com uma pontuação máxima de 57 que indica função ótima.
O ARAT fornece uma medida abrangente da função manual e da destreza.
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6 semanas
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Escala de Ashworth Modificada (MAS):
Prazo: 6 semanas
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A MAS será utilizada para avaliar a espasticidade no membro superior afetado.
É uma escala ordinal de 6 pontos que varia de 0 (sem aumento do tónus muscular) a 4 (rigidez em flexão ou extensão), sendo que 1+ indica uma ligeira resistência em menos de metade da amplitude de movimento.
Esta escala é amplamente utilizada em populações com AVC e tem validade estabelecida para avaliar o tónus muscular.
As pontuações da MAS serão registadas antes e depois do tratamento.
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6 semanas
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Kinovea Software (Análise Cinemática):
Prazo: 6 semanas
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O software Kinovea será utilizado para analisar a cinemática do membro superior durante tarefas funcionais.
Fornece medições válidas e fiáveis de ângulos articulares e distâncias através de análise de movimento baseada em vídeo.
Neste estudo, avaliará a amplitude de movimento do ombro, cotovelo e pulso durante a fase de alcance e preensão.
Esta ferramenta permite a quantificação objetiva da qualidade e coordenação do movimento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005545
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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