Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering med uppgiftsinriktad träning på övre extremitetens funktion hos stroke-patienter
9 april 2026 uppdaterad av: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering med uppgiftsorienterad träning på övre extremitetens funktion hos patienter med stroke
Den aktuella studien syftar till att fastställa effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering i kombination med uppgiftsinriktad träning på övre extremitetens funktion hos patienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Funktionsnedsättning i övre extremiteten efter stroke är en stor orsak till funktionshinder, vilket begränsar självständigheten i dagliga aktiviteter och minskar livskvaliteten. Att förbättra funktionen i övre extremiteten är därför ett primärt mål i strokerehabiliteringen.
Neuromuskulär elektrisk stimulering används i stor utsträckning i klinisk praxis för att hantera spasticitet, förbättra muskelstyrka, öka ledrörlighet och förhindra kontrakturer. Åtgärdsorienterad träning betonar å andra sidan funktionell uppgiftsutförande och motorisk inlärning.
Trots den utbredda användningen av båda metoderna finns det begränsade bevis för deras kombinerade effektivitet. Därför är denna studie viktig för att utvärdera om integration av NMES med åtgärdsorienterad träning kan ge överlägsna resultat i rehabilitering av övre extremiteten efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suez, Egypten
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fyrtiofem patienter med stroke av båda könen (man och kvinna)
- Patienter diagnostiserade med första gångens ischemisk/hemorragisk stroke av deras behandlande neurologer och bekräftad med MR-undersökning.
- Patienter med stroke i mediecerebrala artären.
- Deras ålder ligger mellan 55-65 år.
- Alla patienter rapporterades vara medicinskt stabila av sin neurolog med en strokeincidens mellan 6 och 24 månader.
- Den drabbade övre extremiteten fick poängen [1+&2] på den modifierade Ashworth-skalan (MAS).
- Patienterna hade normal känsel i den drabbade övre extremiteten, enligt Nottingham Sensory Assessment (NSA)-skalan (poäng 2 för taktil känsel och kinestesi och poäng 3 för stereognosi).
Exklusionskriterier:
- Andra neurologiska störningar som orsakar motoriska brister, såsom Parkinsons sjukdom, perifer neuropati och diabetes mellitus.
- Svår afasi, vilket leder till kommunikationssvårigheter som kan påverka interventionen och utfallsmåtten.
- Kognitiv nedsättning som leder till samarbetssvårigheter (en poäng på ≤24 i Mini-Mental State Examination).
- Svår smärta som hindrar rehabilitering av övre extremiteten (Numeric Pain Rating Scale-poäng ≥7).
- Betydande synstörning.
- Svår spasticitet (kontraktur).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulär elektrisk stimulering + Utformad fysioterapiprogram
Den kommer att få neuromuskulär elektrostimulering utöver det utformade fysioterapiprogrammet, 3 gånger per vecka i 6 veckor.
|
Yteelektroder kommer att appliceras över motorpunkterna för supraspinatus- och deltoidmusklerna på den paretsiska sidan, samt över handledsextensorerna på underarmens dorsala sida.
Elektrisk stimulering kommer att levereras med en symmetrisk bifasisk vågform med en frekvens på 30 Hz och en pulsbredd på 300 μs, med ramp-up och ramp-down-tider på 1 sekund vardera.
Strömstyrkan kommer att justeras efter patientens maximala tolerans, upp till 90 mA.
Interventionen kommer att administreras i 30 minuter, tre gånger per vecka, under en period av 6 veckor med hjälp av Gymna 400 Series-enheten, med patienter placerade i sittande ställning, medan deltagarna i Grupp 2 inte kommer att få elektrisk stimulering.
Patienterna kommer att få ett utformat fysioterapiprogram i form av stretchingövningar och styrkeövningar, tre gånger per vecka under 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Uppgiftsorienterad träning + Utformad fysioterapiprogram
Den kommer att få målriktad träning, förutom att få ett utformat fysioterapiprogram, 3 gånger per vecka i 6 veckor.
|
Patienterna kommer att få ett utformat fysioterapiprogram i form av stretchingövningar och styrkeövningar, tre gånger per vecka under 6 veckor.
Uppgiftsspecifik träning (TST) kommer att inkludera sex funktionella uppgifter baserade på den motoriska inlärningsmetoden: dricka ur ett glas, lyfta en kopp till 90° axelflexion, flytta tennisbollar, polera bord, flytta en kon och kamma håret.
Varje session kommer att pågå i 60 minuter (10 min uppvärmning + 50 min träning).
Uppgifterna kommer att upprepas 10-20 gånger för 1-5 set eller 2-5 minuter, med 2 minuters vila var 15:e minut.
Uppgifterna kommer att demonstreras med den icke-drabbade övre extremiteten.
Prestanda kommer att vara passiv eller assisterad beroende på förmåga, med gradvis progression i hastighet, distans och motstånd.
Verbala, visuella och proprioceptiva återkopplingar kommer att ges för att säkerställa korrekt utförande.
|
|
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimulering + Målinriktad träning + Utformad fysioterapiprogram
Den kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering med uppgiftsinriktad träning utöver det utformade fysioterapiprogrammet, 3 gånger per vecka i 6 veckor.
|
Yteelektroder kommer att appliceras över motorpunkterna för supraspinatus- och deltoidmusklerna på den paretsiska sidan, samt över handledsextensorerna på underarmens dorsala sida.
Elektrisk stimulering kommer att levereras med en symmetrisk bifasisk vågform med en frekvens på 30 Hz och en pulsbredd på 300 μs, med ramp-up och ramp-down-tider på 1 sekund vardera.
Strömstyrkan kommer att justeras efter patientens maximala tolerans, upp till 90 mA.
Interventionen kommer att administreras i 30 minuter, tre gånger per vecka, under en period av 6 veckor med hjälp av Gymna 400 Series-enheten, med patienter placerade i sittande ställning, medan deltagarna i Grupp 2 inte kommer att få elektrisk stimulering.
Patienterna kommer att få ett utformat fysioterapiprogram i form av stretchingövningar och styrkeövningar, tre gånger per vecka under 6 veckor.
Uppgiftsspecifik träning (TST) kommer att inkludera sex funktionella uppgifter baserade på den motoriska inlärningsmetoden: dricka ur ett glas, lyfta en kopp till 90° axelflexion, flytta tennisbollar, polera bord, flytta en kon och kamma håret.
Varje session kommer att pågå i 60 minuter (10 min uppvärmning + 50 min träning).
Uppgifterna kommer att upprepas 10-20 gånger för 1-5 set eller 2-5 minuter, med 2 minuters vila var 15:e minut.
Uppgifterna kommer att demonstreras med den icke-drabbade övre extremiteten.
Prestanda kommer att vara passiv eller assisterad beroende på förmåga, med gradvis progression i hastighet, distans och motstånd.
Verbala, visuella och proprioceptiva återkopplingar kommer att ges för att säkerställa korrekt utförande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-bedömning av övre extremiteten (FMA-UE)
Tidsram: 6 veckor
|
FMA-UE kommer att användas för att bedöma motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteten hos stroke-patienter.
Den består av 33 punkter som utvärderar reflexaktivitet, rörelsesynergier, koordination, känsel och ledrörelseomfång i den drabbade armen.
Varje punkt poängsätts på en 3-gradig skala (0-2), med ett maximalt poäng på 66 som indikerar fullständig motorisk återhämtning.
Bedömningen tar ungefär 30 minuter och visar hög reliabilitet.
I denna studie kommer den att tillämpas på den drabbade övre extremiteten före och efter interventionen.
|
6 veckor
|
|
Action Research Arm Test (ARAT):
Tidsram: 6 veckor
|
ARAT kommer att användas för att utvärdera funktionell prestation i övre extremiteten.
Den inkluderar fyra deltester (grepp, greppstyrka, nypgrepp och grovmotorik) med standardiserade objekt.
Patienterna kommer att sitta med den drabbade armen stödd, och uppgifterna kommer att bedöma förmågan att hantera objekt av varierande storlekar och utföra funktionella rörelser.
Varje uppgift poängsätts från 0 till 3, med ett maxpoäng på 57 som indikerar optimal funktion.
ARAT ger ett omfattande mått på handfunktion och fingerfärdighet.
|
6 veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS):
Tidsram: 6 veckor
|
MAS kommer att användas för att bedöma spasticitet i den drabbade övre extremiteten.
Det är en 6-punkts ordinalskala som sträcker sig från 0 (ingen ökning i muskeltonus) till 4 (stelhet i flexion eller extension), där 1+ indikerar lätt motstånd genom mindre än hälften av rörelseomfånget.
Denna skala används allmänt inom stroke-populationer och har etablerad validitet för att bedöma muskeltonus.
MAS-poäng kommer att registreras före och efter behandling.
|
6 veckor
|
|
Kinovea-programvara (Kinematisk analys):
Tidsram: 6 veckor
|
Kinovea-programvara kommer att användas för att analysera rörelser i övre extremiteterna under funktionella uppgifter.
Den ger giltiga och tillförlitliga mätningar av ledvinklar och avstånd genom video-baserad rörelseanalys.
I denna studie kommer den att bedöma rörelseomfånget i axeln, armbågen och handleden under fasen för att nå och greppa.
Detta verktyg möjliggör objektiv kvantifiering av rörelsekvalitet och koordination.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studierektor: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studierektor: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005545
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .