Влияние нейромышечной электростимуляции с целенаправленной тренировкой на функцию верхних конечностей у пациентов после инсульта
9 апреля 2026 г. обновлено: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
Влияние нейромышечной электростимуляции с целевым тренингом на функцию верхних конечностей у пациентов с инсультом
Настоящее исследование направлено на определение влияния нейромышечной электростимуляции в сочетании с тренировкой, ориентированной на задачи, на функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нарушение функций верхних конечностей после инсульта является основной причиной инвалидности, ограничивающей независимость в повседневной деятельности и снижающей качество жизни. Поэтому улучшение функций верхних конечностей является первостепенной целью в реабилитации после инсульта.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция широко используется в клинической практике для управления спастичностью, улучшения мышечной силы, увеличения подвижности суставов и предотвращения контрактур. Тренировка, ориентированная на задачи, с другой стороны, подчеркивает выполнение функциональных задач и моторное переобучение.
Несмотря на широкое использование обоих подходов, существует ограниченное количество доказательств относительно их комбинированной эффективности. Поэтому это исследование важно для оценки, может ли интеграция НМЭС с тренировкой, ориентированной на задачи, обеспечить превосходные результаты в реабилитации верхних конечностей после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suez, Египет
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сорок пять пациентов с инсультом обоего пола (мужчины и женщины).
- Пациенты с диагнозом первичного ишемического/геморрагического инсульта, установленным лечащими неврологами и подтвержденным МРТ-сканированием.
- Пациенты с инсультом средней мозговой артерии.
- Возраст пациентов от 55 до 65 лет.
- Все пациенты были признаны неврологом медицински стабильными с давностью инсульта от 6 до 24 месяцев.
- Пораженная верхняя конечность имела оценку [1+&2] по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
- У пациентов была нормальная чувствительность пораженной верхней конечности, измеренная по шкале сенсорной оценки Ноттингема (NSA) (оценка 2 для тактильной чувствительности и кинестезии и оценка 3 для стереогноза).
Критерии исключения:
- Другие неврологические расстройства, вызывающие двигательные дефициты, такие как болезнь Паркинсона, периферическая невропатия и сахарный диабет.
- Тяжелая афазия, приводящая к трудностям в общении, которые могут повлиять на вмешательство и показатели результатов.
- Когнитивные нарушения, приводящие к трудностям в сотрудничестве (оценка ≤24 по краткой шкале оценки психического статуса).
- Сильная боль, препятствующая реабилитации верхней конечности (оценка по числовой рейтинговой шкале боли ≥7).
- Значительные нарушения зрения.
- Тяжелая спастичность (контрактура).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нервно-мышечная электростимуляция + Разработанная программа физиотерапии
Она будет получать нейромышечную электростимуляцию в дополнение к разработанной программе физиотерапии, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Поверхностные электроды будут наложены на двигательные точки надостной и дельтовидной мышц на паретической стороне, а также на разгибатели запястья на дорсальной поверхности предплечья.
Электростимуляция будет проводиться с использованием симметричной бифазной формы волны с частотой 30 Гц и длительностью импульса 300 мкс, с временем нарастания и спада по 1 секунде каждый.
Интенсивность тока будет регулироваться до максимальной переносимости пациента, до 90 мА.
Вмешательство будет проводиться в течение 30 минут, три раза в неделю, в течение 6 недель с использованием устройства Gymna 400 Series, при этом пациенты будут находиться в положении сидя, в то время как участники группы 2 не будут получать электростимуляцию.
Пациенты будут проходить разработанную программу физиотерапии, включающую упражнения на растяжку и силовые упражнения, три раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Задача-ориентированный тренинг + Разработанная программа физиотерапии
Он будет проходить целенаправленное обучение, а также специально разработанную программу физиотерапии, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Пациенты будут проходить разработанную программу физиотерапии, включающую упражнения на растяжку и силовые упражнения, три раза в неделю в течение 6 недель.
Тренировка по конкретным задачам (ТКТ) будет включать шесть функциональных заданий, основанных на подходе моторного переобучения: питье из стакана, поднятие чашки до 90° сгибания в плечевом суставе, перекладывание теннисных мячей, протирание стола, перемещение конуса и расчесывание волос.
Каждое занятие будет длиться 60 минут (10-минутная разминка + 50-минутная тренировка).
Задания будут повторяться 10-20 раз в 1-5 подходах или в течение 2-5 минут, с 2-минутными перерывами каждые 15 минут.
Задания будут демонстрироваться с использованием непораженной верхней конечности.
Выполнение будет пассивным или ассистированным в зависимости от способностей, с постепенным увеличением скорости, дистанции и сопротивления.
Для обеспечения правильного выполнения будет предоставляться вербальная, визуальная и проприоцептивная обратная связь.
|
|
Экспериментальный: Нейромышечная электрическая стимуляция + Целенаправленная тренировка задач + Разработанная программа физиотерапии
Помимо разработанной программы физиотерапии, пациент будет получать нейромышечную электрическую стимуляцию с ориентированным на задачу обучением 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Поверхностные электроды будут наложены на двигательные точки надостной и дельтовидной мышц на паретической стороне, а также на разгибатели запястья на дорсальной поверхности предплечья.
Электростимуляция будет проводиться с использованием симметричной бифазной формы волны с частотой 30 Гц и длительностью импульса 300 мкс, с временем нарастания и спада по 1 секунде каждый.
Интенсивность тока будет регулироваться до максимальной переносимости пациента, до 90 мА.
Вмешательство будет проводиться в течение 30 минут, три раза в неделю, в течение 6 недель с использованием устройства Gymna 400 Series, при этом пациенты будут находиться в положении сидя, в то время как участники группы 2 не будут получать электростимуляцию.
Пациенты будут проходить разработанную программу физиотерапии, включающую упражнения на растяжку и силовые упражнения, три раза в неделю в течение 6 недель.
Тренировка по конкретным задачам (ТКТ) будет включать шесть функциональных заданий, основанных на подходе моторного переобучения: питье из стакана, поднятие чашки до 90° сгибания в плечевом суставе, перекладывание теннисных мячей, протирание стола, перемещение конуса и расчесывание волос.
Каждое занятие будет длиться 60 минут (10-минутная разминка + 50-минутная тренировка).
Задания будут повторяться 10-20 раз в 1-5 подходах или в течение 2-5 минут, с 2-минутными перерывами каждые 15 минут.
Задания будут демонстрироваться с использованием непораженной верхней конечности.
Выполнение будет пассивным или ассистированным в зависимости от способностей, с постепенным увеличением скорости, дистанции и сопротивления.
Для обеспечения правильного выполнения будет предоставляться вербальная, визуальная и проприоцептивная обратная связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугль-Мейера верхней конечности (FMA-UE)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала FMA-UE будет использоваться для оценки двигательных нарушений верхней конечности у пациентов, перенесших инсульт.
Она состоит из 33 пунктов, оценивающих рефлекторную активность, синергии движений, координацию, чувствительность и объем движений в суставах пораженной конечности.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале (0–2), при этом максимальный балл 66 указывает на полное восстановление двигательной функции.
Оценка занимает примерно 30 минут и демонстрирует высокую надежность.
В данном исследовании она будет применяться к пораженной верхней конечности до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Тест действия исследовательской руки (ARAT):
Временное ограничение: 6 недель
|
ARAT будет использоваться для оценки функциональных возможностей верхней конечности.
Он включает четыре подтеста (захват, сжатие, щипковый захват и грубые движения) с использованием стандартизированных предметов.
Пациенты будут сидеть с опорой для пораженной руки, а задания будут оценивать способность обращаться с предметами разного размера и выполнять функциональные движения.
Каждое задание оценивается от 0 до 3 баллов, при максимальном балле 57, что указывает на оптимальную функцию.
ARAT обеспечивает комплексную оценку функции кисти и ловкости.
|
6 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (МШЭ):
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала Модифицированного Эшворта (MAS) будет использоваться для оценки спастичности в пораженной верхней конечности.
Это 6-балльная порядковая шкала, диапазон которой составляет от 0 (отсутствие повышения мышечного тонуса) до 4 (ригидность при сгибании или разгибании), где 1+ указывает на незначительное сопротивление на протяжении менее половины диапазона движения.
Эта шкала широко используется среди пациентов, перенесших инсульт, и имеет подтвержденную валидность для оценки мышечного тонуса.
Оценки по шкале MAS будут регистрироваться до и после лечения.
|
6 недель
|
|
Программное обеспечение Kinovea (Кинематический анализ):
Временное ограничение: 6 недель
|
Программное обеспечение Kinovea будет использоваться для анализа кинематики верхних конечностей во время функциональных задач.
Оно обеспечивает валидные и надежные измерения углов суставов и расстояний с помощью видеоанализа движения.
В данном исследовании оно будет оценивать диапазон движений плеча, локтя и запястья во время фазы досягания и захвата.
Этот инструмент позволяет объективно количественно оценить качество и координацию движений.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005545
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .