뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 과제 지향 훈련과 함께 하는 신경근 전기 자극의 효과
2026년 4월 9일 업데이트: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 과제 지향적 훈련과 함께 신경근 전기 자극의 효과
본 연구는 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 신경근 전기 자극과 과제 지향 훈련의 병용 효과를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 상지 기능 장애는 일상 활동의 독립성을 제한하고 삶의 질을 저하시키는 주요 장애 원인입니다. 따라서 상지 기능 향상은 뇌졸중 재활의 주요 목표입니다.
신경근 전기 자극은 임상 현장에서 경직 관리, 근력 향상, 관절 가동 범위 증진 및 구축 예방을 위해 널리 사용됩니다. 반면 과제 지향 훈련은 기능적 과제 수행과 운동 재학습에 중점을 둡니다.
두 접근법 모두 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 이들의 병합 효과에 관한 증거는 제한적입니다. 따라서 NMES와 과제 지향 훈련을 통합하는 것이 뇌졸중 후 상지 재활에서 더 우수한 결과를 제공할 수 있는지 평가하는 것은 이 연구가 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suez, 이집트
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 45명의 뇌졸중 환자 (남성 및 여성)
- 주치의 신경과 전문의에 의해 최초 허혈성/출혈성 뇌졸중으로 진단되고 MRI 스캔으로 확인된 환자.
- 중대뇌동맥 뇌졸중 환자.
- 나이는 55세에서 65세 사이.
- 모든 환자는 신경과 전문의에 의해 의학적으로 안정된 상태로 보고되었으며, 뇌졸중 발병 후 6개월에서 24개월 사이.
- 영향을 받은 상지(UE)가 수정된 애쉬워스 척도(MAS)에서 [1+&2] 점수를 받음.
- 환자는 낫팅엄 감각 평가(NSA) 척도로 측정한 결과 영향 받은 상지(UE)의 감각이 정상이었음 (촉각 감각과 운동감각은 점수 2, 입체인식은 점수 3).
제외 기준:
- 파킨슨병, 말초신경병증, 당뇨병과 같이 운동 결손을 유발하는 기타 신경계 장애.
- 심각한 실어증으로 인해 중재 및 결과 측정에 영향을 줄 수 있는 의사소통 어려움 발생.
- 협력 어려움을 초래하는 인지 장애 (간이정신상태검사 점수 ≤24).
- 상지 재활을 방해하는 심한 통증 (수치통증평가척도 점수 ≥7).
- 중대한 시각 기능 장애.
- 심한 경직 (구축).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경근 전기 자극 + 설계된 물리치료 프로그램
설계된 물리치료 프로그램에 신경근 전기 자극을 추가로 주 3회, 6주 동안 받게 됩니다.
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표면 전극은 마비 측의 극상근 및 삼각근의 운동점 위와, 전완 배측의 수근 신근 위에 부착됩니다.
전기 자극은 30 Hz의 주파수와 300 μs의 펄스 폭을 가진 대칭적인 양상 파형을 사용하여 전달되며, 각각 1초의 상승 및 하강 시간을 가집니다.
전류 강도는 환자의 최대 내성까지 조정되며, 최대 90 mA까지 적용됩니다.
중재는 6주 동안 주 3회, 30분 동안 Gymna 400 시리즈 장치를 사용하여 환자를 앉은 자세로 유지하면서 시행되며, 그룹 2의 참가자들은 전기 자극을 받지 않습니다.
환자는 6주 동안 주 3회 스트레칭 운동과 근력 강화 운동 형태로 설계된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 과제 지향 훈련 + 설계된 물리치료 프로그램
이것은 주 3회, 6주 동안 설계된 물리치료 프로그램을 받는 것 외에도 과제 지향적 훈련을 받게 됩니다.
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환자는 6주 동안 주 3회 스트레칭 운동과 근력 강화 운동 형태로 설계된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
작업 특화 훈련(TST)은 운동 재학습 접근법에 기반한 여섯 가지 기능적 작업을 포함합니다: 유리잔으로 마시기, 컵을 어깨 굽힘 90°까지 들어올리기, 테니스공 옮기기, 테이블 닦기, 원뿔 움직이기, 머리 빗기.
각 세션은 60분간 지속됩니다(10분 준비 운동 + 50분 훈련).
작업은 1-5세트 또는 2-5분 동안 10-20회 반복되며, 15분마다 2분의 휴식 시간이 주어집니다.
작업은 비영향 상지를 사용하여 시범으로 보여줍니다.
수행 능력에 따라 수동적이거나 보조적일 수 있으며, 속도, 거리, 저항이 점진적으로 증가합니다.
적절한 실행을 보장하기 위해 언어적, 시각적, 고유수용성 피드백이 제공됩니다.
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실험적: 신경근 전기 자극 + 과제 지향 훈련 + 설계된 물리 치료 프로그램
디자인된 물리치료 프로그램 외에도 작업 지향 훈련과 함께 신경근 전기 자극을 받게 되며, 6주 동안 주 3회 시행됩니다.
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표면 전극은 마비 측의 극상근 및 삼각근의 운동점 위와, 전완 배측의 수근 신근 위에 부착됩니다.
전기 자극은 30 Hz의 주파수와 300 μs의 펄스 폭을 가진 대칭적인 양상 파형을 사용하여 전달되며, 각각 1초의 상승 및 하강 시간을 가집니다.
전류 강도는 환자의 최대 내성까지 조정되며, 최대 90 mA까지 적용됩니다.
중재는 6주 동안 주 3회, 30분 동안 Gymna 400 시리즈 장치를 사용하여 환자를 앉은 자세로 유지하면서 시행되며, 그룹 2의 참가자들은 전기 자극을 받지 않습니다.
환자는 6주 동안 주 3회 스트레칭 운동과 근력 강화 운동 형태로 설계된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
작업 특화 훈련(TST)은 운동 재학습 접근법에 기반한 여섯 가지 기능적 작업을 포함합니다: 유리잔으로 마시기, 컵을 어깨 굽힘 90°까지 들어올리기, 테니스공 옮기기, 테이블 닦기, 원뿔 움직이기, 머리 빗기.
각 세션은 60분간 지속됩니다(10분 준비 운동 + 50분 훈련).
작업은 1-5세트 또는 2-5분 동안 10-20회 반복되며, 15분마다 2분의 휴식 시간이 주어집니다.
작업은 비영향 상지를 사용하여 시범으로 보여줍니다.
수행 능력에 따라 수동적이거나 보조적일 수 있으며, 속도, 거리, 저항이 점진적으로 증가합니다.
적절한 실행을 보장하기 위해 언어적, 시각적, 고유수용성 피드백이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 평가 (FMA-UE)
기간: 6주
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FMA-UE는 뇌졸중 환자의 상지 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 영향을 받은 사지의 반사 활동, 운동 시너지, 조정, 감각 및 관절 가동 범위를 평가하는 33개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 3점 척도(0-2)로 채점되며, 최대 점수 66점은 완전한 운동 회복을 나타냅니다.
평가는 약 30분이 소요되며 높은 신뢰도를 보입니다.
본 연구에서는 중재 전후에 영향을 받은 상지에 적용될 것입니다.
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6주
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액션 리서치 암 테스트(ARAT):
기간: 6주
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ARAT은 상지 기능 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
표준화된 물체를 사용한 네 가지 소검사(잡기, 파지, 집기, 대동작)로 구성됩니다.
환자는 영향을 받은 팔을 지지받은 상태로 앉게 되며, 다양한 크기의 물체를 다루는 능력과 기능적 동작을 수행하는 능력을 평가하는 과제가 주어집니다.
각 과제는 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 최대 점수 57점이 최적의 기능을 나타냅니다.
ARAT은 손 기능과 민첩성에 대한 포괄적인 측정을 제공합니다.
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6주
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수정 애쉬워스 척도 (MAS):
기간: 6주
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MAS는 영향을 받은 상지의 경직을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0(근긴장도 증가 없음)부터 4(굴곡 또는 신전에서의 경직)까지의 6점 순위 척도로, 1+는 관절 가동 범위의 절반 미만에서 약간의 저항을 나타냅니다.
이 척도는 뇌졸중 환자 집단에서 널리 사용되며 근긴장도 평가에 대한 타당성이 입증되어 있습니다.
MAS 점수는 치료 전후에 기록됩니다.
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6주
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Kinovea 소프트웨어 (운동학적 분석):
기간: 6주
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Kinovea 소프트웨어는 기능적 작업 중 상지 운동학을 분석하는 데 사용됩니다.
비디오 기반 동작 분석을 사용하여 관절 각도와 거리의 유효하고 신뢰할 수 있는 측정값을 제공합니다.
이 연구에서는 도달 및 잡기 단계 동안 어깨, 팔꿈치 및 손목의 관절 가동 범위를 평가할 것입니다.
이 도구는 움직임의 질과 조정을 객관적으로 정량화할 수 있도록 합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
신경근 전기 자극에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모집하지 않고 적극적으로