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Wirkung der neuromuskulären elektrischen Stimulation mit aufgabenorientiertem Training auf die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten

9. April 2026 aktualisiert von: Hend Abdelhady Ali, Cairo University

Wirkung der neuromuskulären elektrischen Stimulation mit aufgabenorientiertem Training auf die obere Extremitätsfunktion bei Schlaganfallpatienten

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung von neuromuskulärer elektrischer Stimulation in Kombination mit aufgabenorientiertem Training auf die obere Extremitätsfunktion bei Patienten mit Schlaganfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Funktionsstörungen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall sind eine Hauptursache für Behinderungen, die die Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten einschränken und die Lebensqualität verringern. Die Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten ist daher ein primäres Ziel in der Schlaganfallrehabilitation.

Die neuromuskuläre elektrische Stimulation wird in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, um Spastizität zu behandeln, die Muskelkraft zu verbessern, die Gelenkbeweglichkeit zu erhöhen und Kontrakturen zu verhindern. Aufgabenorientiertes Training hingegen betont die funktionelle Aufgabenleistung und das motorische Wiedererlernen.

Trotz der weit verbreiteten Anwendung beider Ansätze gibt es nur begrenzte Evidenz bezüglich ihrer kombinierten Wirksamkeit. Daher ist diese Studie wichtig, um zu bewerten, ob die Integration von NMES mit aufgabenorientiertem Training überlegene Ergebnisse in der Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall erzielen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Suez, Ägypten
        • Suez Canal University Hospital, Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünfundvierzig Schlaganfallpatienten beider Geschlechter (männlich und weiblich)
  • Patienten, bei denen von ihren behandelnden Neurologen ein erstmaliger ischämischer/hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert und durch eine MRT-Untersuchung bestätigt wurde.
  • Patienten mit Schlaganfall der mittleren Hirnarterie.
  • Ihr Alter liegt zwischen 55 und 65 Jahren.
  • Alle Patienten wurden von ihrem Neurologen als medizinisch stabil eingestuft, mit einer Schlaganfallinzidenz zwischen 6 und 24 Monaten.
  • Die betroffene obere Extremität wies einen Wert von [1+&2] auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) auf.
  • Die Patienten hatten eine normale Sensibilität der betroffenen oberen Extremität, gemessen anhand der Nottingham Sensory Assessment (NSA)-Skala (Punktzahl 2 für Tastempfinden und Kinästhesie und Punktzahl 3 für Stereognosie).

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Störungen, die motorische Defizite verursachen, wie Parkinson-Krankheit, periphere Neuropathie und Diabetes mellitus.
  • Schwere Aphasie, die zu Kommunikationsschwierigkeiten führt, die die Intervention und die Ergebnisbewertung beeinflussen könnten.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die zu Kooperationsschwierigkeiten führt (ein Wert von ≤24 im Mini-Mental-Status-Test).
  • Starke Schmerzen, die die Rehabilitation der oberen Extremität behindern (Wert auf der numerischen Schmerzskala ≥7).
  • Signifikante Sehstörung.
  • Schwere Spastik (Kontraktur).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neuromuskuläre elektrische Stimulation + Konzipiertes Physiotherapieprogramm
Es erhält zusätzlich zur konzipierten Physiotherapie neuromuskuläre elektrische Stimulation, dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Gerät: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Oberflächenelektroden werden über den motorischen Punkten des Musculus supraspinatus und des Musculus deltoideus auf der paretischen Seite sowie über den Handgelenkstreckern auf dem dorsalen Unterarm angebracht. Die elektrische Stimulation wird mit einer symmetrischen biphasischen Wellenform bei einer Frequenz von 30 Hz und einer Impulsbreite von 300 μs durchgeführt, mit Anstiegs- und Abfallzeiten von jeweils 1 Sekunde. Die Stromstärke wird an die maximale Toleranz des Patienten angepasst, bis zu 90 mA. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Wochen mit dem Gymna 400 Series-Gerät für 30 Minuten, dreimal pro Woche, durchgeführt, wobei die Patienten in sitzender Position sind, während die Teilnehmer der Gruppe 2 keine elektrische Stimulation erhalten.
Sonstiges: Entwickeltes Physiotherapieprogramm
Die Patienten erhalten ein speziell konzipiertes Physiotherapieprogramm in Form von Dehn- und Kräftigungsübungen, dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Aktiver Komparator: Aufgabenorientiertes Training + Konzipiertes Physiotherapieprogramm
Es wird zusätzlich zu einem ausgearbeiteten Physiotherapieprogramm 3-mal pro Woche über 6 Wochen hinweg aufgabenorientiertes Training erhalten.
Sonstiges: Entwickeltes Physiotherapieprogramm
Die Patienten erhalten ein speziell konzipiertes Physiotherapieprogramm in Form von Dehn- und Kräftigungsübungen, dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training
Aufgabenspezifisches Training (TST) umfasst sechs funktionelle Aufgaben basierend auf dem Motor-Relearning-Ansatz: Trinken aus einem Glas, Anheben einer Tasse auf 90° Schulterflexion, Übertragen von Tennisbällen, Tischpolieren, Bewegen eines Kegels und Haarekämmen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten (10-minütiges Aufwärmen + 50-minütiges Training).
Aufgaben werden 10–20 Mal für 1–5 Sätze oder 2–5 Minuten wiederholt, mit 2-minütigen Pausen alle 15 Minuten.
Aufgaben werden unter Verwendung der nicht betroffenen oberen Extremität demonstriert.
Die Leistung wird passiv oder assistiert sein, abhängig von der Fähigkeit, mit allmählicher Steigerung in Geschwindigkeit, Distanz und Widerstand.
Verbales, visuelles und propriozeptives Feedback wird bereitgestellt, um eine korrekte Ausführung zu gewährleisten.
Experimental: Neuromuskuläre elektrische Stimulation + aufgabenorientiertes Training + entworfenes Physiotherapieprogramm
Es wird neuromuskuläre elektrische Stimulation mit aufgabenorientiertem Training zusätzlich zum konzipierten Physiotherapieprogramm erhalten, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.
Gerät: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Oberflächenelektroden werden über den motorischen Punkten des Musculus supraspinatus und des Musculus deltoideus auf der paretischen Seite sowie über den Handgelenkstreckern auf dem dorsalen Unterarm angebracht. Die elektrische Stimulation wird mit einer symmetrischen biphasischen Wellenform bei einer Frequenz von 30 Hz und einer Impulsbreite von 300 μs durchgeführt, mit Anstiegs- und Abfallzeiten von jeweils 1 Sekunde. Die Stromstärke wird an die maximale Toleranz des Patienten angepasst, bis zu 90 mA. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Wochen mit dem Gymna 400 Series-Gerät für 30 Minuten, dreimal pro Woche, durchgeführt, wobei die Patienten in sitzender Position sind, während die Teilnehmer der Gruppe 2 keine elektrische Stimulation erhalten.
Sonstiges: Entwickeltes Physiotherapieprogramm
Die Patienten erhalten ein speziell konzipiertes Physiotherapieprogramm in Form von Dehn- und Kräftigungsübungen, dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training
Aufgabenspezifisches Training (TST) umfasst sechs funktionelle Aufgaben basierend auf dem Motor-Relearning-Ansatz: Trinken aus einem Glas, Anheben einer Tasse auf 90° Schulterflexion, Übertragen von Tennisbällen, Tischpolieren, Bewegen eines Kegels und Haarekämmen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten (10-minütiges Aufwärmen + 50-minütiges Training).
Aufgaben werden 10–20 Mal für 1–5 Sätze oder 2–5 Minuten wiederholt, mit 2-minütigen Pausen alle 15 Minuten.
Aufgaben werden unter Verwendung der nicht betroffenen oberen Extremität demonstriert.
Die Leistung wird passiv oder assistiert sein, abhängig von der Fähigkeit, mit allmählicher Steigerung in Geschwindigkeit, Distanz und Widerstand.
Verbales, visuelles und propriozeptives Feedback wird bereitgestellt, um eine korrekte Ausführung zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der FMA-UE wird zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten verwendet. Er besteht aus 33 Items, die Reflexaktivität, Bewegungssynergien, Koordination, Sensibilität und den Bewegungsumfang der betroffenen Extremität bewerten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala (0-2) bewertet, wobei ein maximaler Score von 66 eine vollständige motorische Erholung anzeigt. Die Beurteilung dauert etwa 30 Minuten und weist eine hohe Zuverlässigkeit auf. In dieser Studie wird sie an der betroffenen oberen Extremität vor und nach der Intervention durchgeführt.
6 Wochen
Action Research Arm Test (ARAT):
Zeitfenster: 6 Wochen
Der ARAT wird zur Bewertung der funktionellen Leistung der oberen Gliedmaßen verwendet. Er umfasst vier Untertests (Greifen, Halten, Kneifen und grobmotorische Bewegungen) unter Verwendung standardisierter Objekte. Die Patienten sitzen mit dem betroffenen Arm abgestützt, und die Aufgaben bewerten die Fähigkeit, Objekte unterschiedlicher Größe zu handhaben und funktionelle Bewegungen auszuführen. Jede Aufgabe wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, wobei eine maximale Punktzahl von 57 eine optimale Funktion anzeigt. Der ARAT bietet ein umfassendes Maß für die Handfunktion und Geschicklichkeit.
6 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS):
Zeitfenster: 6 Wochen
Die MAS wird zur Bewertung der Spastizität in der betroffenen oberen Extremität verwendet. Es handelt sich um eine 6-Punkte-Ordinalskala, die von 0 (keine Erhöhung des Muskeltonus) bis 4 (Steifheit in Beugung oder Streckung) reicht, wobei 1+ einen leichten Widerstand durch weniger als die Hälfte des Bewegungsumfangs anzeigt. Diese Skala wird häufig bei Schlaganfallpatienten verwendet und hat eine etablierte Validität für die Bewertung des Muskeltonus. MAS-Werte werden vor und nach der Behandlung aufgezeichnet.
6 Wochen
Kinovea Software (Kinematische Analyse):
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Kinovea-Software wird verwendet, um die Kinematik der oberen Extremitäten während funktionaler Aufgaben zu analysieren. Sie liefert gültige und zuverlässige Messungen von Gelenkwinkeln und -abständen mittels videobasierter Bewegungsanalyse. In dieser Studie wird sie den Bewegungsumfang von Schulter, Ellbogen und Handgelenk während der Greifphase bewerten. Dieses Werkzeug ermöglicht die objektive Quantifizierung von Bewegungsqualität und Koordination.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005545

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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